Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Roubování maxilárního sinu s deproteinizovaným minerálem z vepřové nebo hovězí kosti.

26. března 2023 aktualizováno: Krennmair Gerald, Camlog Oral Reconstruction Foundation

Klinická, radiografická a histologická/histomorfometrická analýza štěpu maxilárního sinu s deproteinizovaným minerálem vepřové nebo hovězí kosti: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem této studie bylo porovnat histomorfometricky hodnocenou novotvorbu kosti, rentgenologicky měřenou stabilitu štěpu a výsledek klinického implantátu mezi maxilárními dutinami štěpovanými buď deproteinizovaným minerálem prasečí kosti (DPBM) nebo deproteinizovaným minerálem hovězí kosti (DBBM). Závěry: Z klinického hlediska současné výsledky ukazují, že DPBM poskytuje srovnatelnou kostní tvorbu a stabilní rozměr štěpu a vysokou míru úspěšnosti implantace v kombinaci se zdravým periimplantátovým stavem:

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Materiál a metody: Na počátku bylo zahrnuto 30 maxilárních dutin u 28 účastníků, které byly náhodně rozděleny do testovací skupiny (TG;DPBM: n=15) nebo kontrolní skupiny (CG,DBBM: n=15). Po období hojení (6 měsíců) byly axiálně odebrány biopsie kostního jádra v místě moláru pro histologickou/histomorfometrickou analýzu nových kostních formací. Kromě toho byla při jednoročním a tříletém následném hodnocení hodnocena rentgenově měřená stabilita štěpu a také výsledek klinického implantátu (přežití implantátu/úspěch/zdraví periimplantátu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • atrofie maxilárního sinu při nutnosti augmentace sinusu, 2stupňová augmentace

Kritéria vyloučení:

  • zneužívání drog, další augmentační postup, silní kuřáci, zneužívání bisfosfonátů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: hovězí kost
Pacienti dostali augmentaci maxilárního sinu s minerálním kostním materiálem skotu
Postup: Augmentace maxilárního sinu
Štěpování maxilárního sinu pomocí 2 různých xenogenních materiálů
Aktivní komparátor: Minerál vepřové kosti
pacienti dostávali augmentaci maxilárního sinu s minerálem vepřové kosti
Postup: Augmentace maxilárního sinu
Štěpování maxilárního sinu pomocí 2 různých xenogenních materiálů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Novotvorba kostí
Časové okno: 3 roky

Vzorky kostního trepanu získané při umístění implantátu byly histomorfometricky analyzovány.

Se zvláštním zájmem bylo hodnoceno % novotvorby kosti, % zbytkového štěpu a % pojivové tkáně a porovnáno mezi hovězí a prasečí minerální kostí použitou pro sinusový štěp.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Camlog Oral Reconstruction Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CamlogORF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Augmentace maxilárního sinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit