고도가 제왕절개 후 경막 천자 후 두통에 미치는 영향
2025년 9월 16일 업데이트: Dr Asish Subedi, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
고도가 제왕절개 후 경막 천자 후 두통에 미치는 영향: 전향적 다기관 코호트 연구
이 연구의 목적은 제왕절개를 위한 척추 마취 후 자세 천자 두통(PDPH)의 발생률과 중증도에 대한 고도(높은 고도 대 낮은 고도)의 영향을 조사하는 것입니다.
우리는 PDPH의 위험이 저지대 분만보다 고지대 분만에서 더 높을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이것은 네팔의 서로 다른 두 고도에서 수행되는 전향적 코호트 연구가 될 것입니다. 고지대는 해발 약 2514m의 줌라(Jumla)이며, 저고도 도시는 해발 350m에 위치한 다란(Dharan)이다.
조사관은 입원환자 산부인과에 입원한 적격한 여성을 선별할 것입니다. 조사자는 또한 환자의 기본 특성, 수술 전 불안, 산전 우울증, 만성 통증 상태 또는 기존 두통의 존재를 기록합니다. 척추 마취는 25-G 연필 끝 척추 바늘(Pencan® 25-게이지)을 사용하여 L3-L4 또는 L4-L5 사이 공간에서 앉은 자세로 시행됩니다.
경막후두통의 진단은 국제두통학회 ICDH-3 기준에 근거한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
292
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Asish Subedi, MD
- 전화번호: 9842040604
- 이메일: ashish.subedi@bpkihs.edu
연구 장소
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Karnali
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Jumla, Karnali, 네팔, 2069
- 모병
- Karnali Academy of Health Sciences
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연락하다:
- Robin Khapung, MD
- 전화번호: 9849481562
- 이메일: robinkhapung@hotmaail.com
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Koshi
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Dharān, Koshi, 네팔, 56700
- 모병
- BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS)
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연락하다:
- Asish Subedi, MD
- 전화번호: 2013 977-25-525555
- 이메일: ashish.subedi@bpkihs.edu
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수석 연구원:
- Asish Subedi, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추 마취 하의 선택적 및 비선택적(범주 2 및 3) 제왕 절개를 위해 계획된 분만.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 분만자, American Society of Anesthesiologist 2 및 3, 척추 마취를 통한 선택적 및 비선택적(범주 2 및 3) 제왕절개 분만이 예정되어 있으며 거주 고도에서 태어난 자, 즉 출생한 자, 적어도 지난 1년 동안 같은 고도에서 지속적으로 살았습니다.
제외 기준:
- 고혈압 장애, 뇌혈관 질환, 정신 장애(정신분열증 및 기타 정신병적 장애), 알려진 태아 기형 및 척추 마취에 대한 금기. 척추마취 실패, 분만 후 주요 합병증(심각한 출혈, 패혈증, 중환자실 입원 등)으로 분만 시 전신마취가 필요한 분, 분만 후 7일 이내에 거주고도에서 이주하는 분도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고도 그룹
거주 고도, 즉 해발 2500m 이상의 고도에 거주하는 산모는 제왕 절개를 위해 척추 마취를 받게 됩니다.
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저고도 그룹
해수면에서 500m 이하의 고도에 거주하는 산모는 제왕절개를 위해 척추 마취를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막후 천자 두통 환자 수
기간: 척추 마취 후 최대 7일
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경막 천자 후 두통의 진단은 국제 두통 학회 ICDH-3 기준에 근거합니다: 경막 천자 후 5일 이내에 두통이 후두부 및/또는 전두부에 위치하며, 앉은 후 15분 이내에 악화됨 또는 서 있고 누운 후 15분 이내에 완화되며 목 경직, 메스꺼움, 구토, 광선 공포증 및 이명 중 적어도 하나와 관련되며 효과적인 치료 후 1주 이내에 또는 48시간 이내에 자발적으로 해결됩니다.
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척추 마취 후 최대 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막후 천자두통 중증도 환자 수
기간: 척추 마취 후 최대 7일
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숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 0=통증 없음 10=상상할 수 있는 최악의 통증, 없음(NRS=0), 경증(1-3), 중등도(4-6) 및 중증(7-10)으로 분류됨 )
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척추 마취 후 최대 7일
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비경막천자두통 환자 수
기간: 척추 마취 후 최대 7일
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자세와 무관한 두통
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척추 마취 후 최대 7일
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경막후 천자 두통 치료를 받은 환자 수
기간: PDPH 발생 후 최대 1개월
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파라세타몰, NSAID's, 카페인, 오피오이드, 설인두 신경 차단, 접형구개 신경절 차단 및 경막외 혈액 패치
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PDPH 발생 후 최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 533/2022 P
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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