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소아 화상의 단백 동화 스테로이드 및 프로프라놀롤

2023년 3월 27일 업데이트: King Edward Medical University

소아 화상에서 단백동화 스테로이드와 프로프라놀롤의 역할 - 무작위 대조 시험

프로프라놀롤과 아나볼릭 스테로이드는 소아 화상 환자에게 중요한 역할을 하며 이들의 복합 효과는 여기에서 연구될 것입니다. 그들은 화상 외상에 대한 이화 반응을 줄이고 성장 정지 기간을 최소화하여 결과를 향상시킵니다.

연구 개요

상세 설명

화상은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 고소득 국가보다 저소득 및 중간 소득 국가에서 7배 더 높습니다. WHO에 따르면 전 세계적으로 1100만명이 화상에 이차적인 치료가 필요하다. 파키스탄에서는 화상 환자의 17%가 일시적인 장애가 있는 반면 18%는 영구적인 장애를 앓고 있습니다. 이환율과 사망률 측면에서 환자 결과를 개선하기 위해 다양한 연구가 수행되었습니다. 다른 의학적 개입은 화상 인구에서 환자 결과를 개선하는 데 유망한 역할을 하는 것으로 보입니다.

대부분의 병리학적 문제는 손상에 대한 반응으로 약 10배 증가하는 전신 대사 드라이브의 필수적인 부분인 카테콜아민으로 인해 발생합니다. Hypermetabolic 상태에는 "ebb" 및 "flow" 단계의 두 가지 측면이 있습니다. "썰물" 단계는 처음 48시간까지 지속되며 대사율과 산소 소비가 감소하는 반면, 소생술 후 시작되고 대사 회전율이 큰 "흐름" 단계는 문제가 있는 단계이며 환자의 건강에 심각한 결과를 줄이기 위해 개입이 필요합니다. 일단 연소된 표면적이 TBSA의 20% 이상 증가하고 수년간 지속되면 카테콜아민의 전신 효과가 중요합니다. 다양한 연구에서 프로프라놀롤과 옥산드롤론이 화상 인구의 이환율과 사망률을 줄이는 데 유익한 효과가 있음을 보여줍니다. 과정의 단계 즉, 심박수(HR)와 혈압(BP)을 감소시키는 반면 흐름기 동안에는 신장 에리스로포이에틴 분비를 증가시켜 헤마토크리트 수치를 증가시키고 수혈 횟수와 피부 이식 중 혈액 손실을 감소시킵니다. "Herndon 등은 환자에게 5일 동안 24시간마다 2mg/kg을 투여했을 때 심장 활동량은 20%에서 36%로 크게 감소했습니다. 그들은 0.5~1.0mg/kg의 이상적인 용량을 6~8시간마다 정맥 주사하여 산소 공급이나 기타 심장 기능에 악영향을 미치지 않으면서 좌심실 활동을 적절하게 줄여야 한다고 결정했습니다." Minifee 등이 수행한 또 다른 연구에서 프로프라놀롤은 전반적인 신체 전달 및 산소 소비에 영향을 미치지만 심근의 산소 요구량은 상당히 감소합니다. 또한 고혈당/저혈당증, 저혈압, 질소혈증, 저체온증, 부정맥 및 말초 허혈도 부작용으로 관찰되지 않습니다. Baron 등의 또 다른 연구에서는 경구 또는 IV 프로프라놀롤의 장기간 투여가 이환율이나 사망률에 악영향을 미치지 않는다는 것을 보여주었습니다.

아나볼릭 스테로이드(Oxandrolone/nandrolone)는 신체의 단백질 저장고를 구축하는 데 확실한 역할을 합니다. 테스토스테론과 달리 부작용, 여드름, 다모증, 행동 변화 및 간 기능이 문서화되지 않았으므로 안전한 것으로 간주됩니다. 옥산드롤론 단독 사용 및 프로프라놀롤과의 병용은 항이화제로서 결정적인 효과를 가지며 아동의 성장에 대한 더 나은 회복 및 장기적인 결과를 돕고 심장 부하를 감소시킵니다.

2018년 텍사스 대학의 Sylvia Ojeda 등이 수행한 연구에 따르면 프로프라놀롤은 화상 환자의 과대사 상태의 심혈관 효과를 관리하는 데 안전하고 효과적입니다. 몇 가지 다른 연구에서는 프로프라놀롤과 옥산드롤론이 모두 화상 질병의 부담을 줄이는 역할을 하지만 두 약물을 결합한 투여 효과에 대한 데이터가 부족하다는 것을 보여줍니다. 또한, 약물이 우리 인구에 어떤 영향을 미칠지는 아직 결정되지 않았습니다. 이 연구는 인구에서 두 약물의 효과를 비교하고 화상 환자의 이환율과 사망률을 줄이는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

114

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • 모병
        • King Edward Medical University, Mayo Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 화상 발생 후 48시간 이내에 내원한 환자
  • TBSA 화상의 20% 이상 40% 미만(연령에 따른 소아 화상의 경우 수정된 규칙 9로 측정)
  • 2-12세(단백동화 스테로이드의 안전성은 2세 미만에서 확립되지 않음)
  • 화상과 화염 화상

제외 기준:

  • 당뇨병(입원 전 진단)
  • 신장 질환(입원 전 진단)
  • 천식(이전에 약물 치료 중)
  • 심장 이상(이전에 진단됨)
  • 심장 지원이 필요한 환자(노르에피네프린, 모든 용량의 도부타민 및 도파민 >7ug/kg).
  • 팔다리 4개 모두 화상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
이 그룹에는 프로프라놀롤이 투여됩니다.
3-4 분할 용량으로 2mg/kg/일
실험적: 그룹 b
스테로이드를 투여하게 됩니다
매주 1mg/kg
실험적: 그룹 c
프로프라놀롤과 스테로이드를 모두 투여합니다.
3-4 분할 용량으로 2mg/kg/일
매주 1mg/kg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성장 정지의 역전
기간: 화상 후 1년
BMI(kg/m^2)
화상 후 1년
골밀도 측정
기간: 1년에
골밀도(g/cm^2)(Z-점수)
1년에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수혈 없음
기간: 60일에
입원 중 수혈 횟수
60일에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 28일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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