Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anabolinen steroidi ja propranololi lasten palovammoissa

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: King Edward Medical University

Anabolisen steroidin ja propranololin rooli lasten palovammoissa – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Propranololilla ja anabolisilla steroideilla on rooli lasten palovammapotilailla, ja niiden yhteisvaikutuksia on tarkoitus tutkia täällä. Ne vähentävät katabolista vastetta palovammoihin ja minimoivat kasvupysähdyksen kestoa, mikä parantaa tulosta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Palovamma on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti; Se on seitsemän kertaa korkeampi alhaisen ja keskitulotason maissa kuin korkean tulotason maissa. WHO:n mukaan maailmanlaajuisesti 11 miljoonaa ihmistä tarvitsee lääkärinhoitoa palovammojen vuoksi. Pakistanissa 17 prosentilla palovammapotilaista on tilapäinen vamma ja 18 prosentilla pysyvä vamma. Potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden parantamiseksi on tehty erilaisia ​​tutkimuksia. Erilaisilla lääketieteellisillä toimenpiteillä näyttää olevan lupaava rooli potilastulosten parantamisessa palovammojen populaatiossa.

Suurin osa patologisista ongelmista johtuu katekoliamiineista, jotka ovat olennainen osa systeemistä aineenvaihduntaa ja jotka lisääntyvät noin 10-kertaisiksi vasteena vammautumiselle. Hypermetabolisella tilassa on kaksi näkökohtaa - "vyöhyke" ja "virtaus". "Vyöhyke"-vaihe kestää ensimmäisiin 48 tuntiin ja sen aineenvaihdunta ja hapenkulutus on laskenut, kun taas "virtaus"-vaihe, joka alkaa elvyttämisen jälkeen ja jolla on valtava aineenvaihdunta, on ongelmallinen ja vaatii toimenpiteitä potilaan terveydelle aiheutuvien vakavien seurausten vähentämiseksi. Katekoliamiinien systeemiset vaikutukset ovat merkittäviä, kun palanut pinta-ala kasvaa yli 20 % TBSA:sta ja säilyy vuosia. Useat tutkimukset osoittavat, että propranololilla ja oksandrolonilla on myönteinen vaikutus sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseen palovammojen populaatiossa Propranololia, ei-selektiivistä beetasalpaajaa, on käytetty minimoimaan katekoliamiinien systeemisiä vaikutuksia ja se johtaa hypoteettisesti antikatabolisiin vaikutuksiin erityisesti silloin, kun niitä annetaan palovammojen aikana. prosessin vaiheessa eli alentaa sykettä (HR) ja verenpainetta (BP), kun taas virtausvaiheessa se nostaa hematokriittitasoja lisäämällä munuaisten erytropoietiinin eritystä ja vähentää verensiirtojen määrää sekä verenhukkaa ihonsiirron aikana "Herndon et al osoittivat, että sydämen rasitus väheni merkittävästi 20 % - 36 %, kun potilaille annettiin 2 mg/kg 24 tunnin välein 5 päivän ajan. He päättivät, että ihanteellinen annos 0,5–1,0 mg/kg laskimoon tulisi antaa 6–8 tunnin välein vasemman kammion työn vähentämiseksi riittävästi vaikuttamatta haitallisesti hapen toimitukseen tai muihin sydämen toimintoihin." Toisessa Minifeen et al:n tekemässä tutkimuksessa propranololi ei vaikuttavat kehon kokonaistoimitukseen ja hapenkulutukseen, mutta vähentävät merkittävästi sydänlihaksen hapen tarvetta. Lisäksi hyper-/hypoglykemiaa, hypotensiota, atsotemiaa, hypotermiaa, rytmihäiriöitä ja perifeeristä iskemiaa ei myöskään havaita haittavaikutuksina. Toinen Baronin et al.:n tutkimus osoitti, että suun kautta tai suonensisäisesti annettavan propranololin pitkittynyt antaminen ei vaikuta haitallisesti sairastuvuuteen tai kuolleisuuteen

Anabolisella steroidilla (oksandroloni/nandroloni) on selvä rooli kehon proteiinivarastojen rakentamisessa. Toisin kuin testosteronin, sen haittavaikutuksia, aknea, hirsutismia, käyttäytymismuutoksia ja maksan toimintaa ei ole dokumentoitu, joten niitä pidetään turvallisina. Oksandrolonin käytöllä yksinään ja yhdessä propranololin kanssa on lopullinen vaikutus antikatabolisena aineena ja se auttaa parempaan palautumiseen ja pitkäaikaisiin tuloksiin lapsen kasvuun ja vähentää sydämen kuormitusta.

Sylvia Ojedan et al Texanin yliopistossa vuonna 2018 tekemä tutkimus osoitti, että propranololi on sekä turvallinen että tehokas hypermetabolisen tilan kardiovaskulaaristen vaikutusten hallinnassa palovammoilla. Pari muuta tutkimusta osoittavat, että sekä propranololilla että oksandrolonilla on rooli palovammojen sairaustaakan vähentämisessä, mutta molempien lääkkeiden yhteiskäytön vaikutuksista puuttuu tietoja. Lisäksi se, miten lääkitys vaikuttaa väestöömme, on vielä selvittämättä. Tämä tutkimus auttaa vertailemaan molempien lääkkeiden vaikutuksia väestössämme ja vähentämään palovammapotilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytointi
        • King Edward Medical University, Mayo Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ilmaantuvat 48 tunnin sisällä palovammosta
  • yli 20 % ja alle 40 % TBSA-palovammoista (mitattu modifioidulla säännöllä yhdeksän lasten palovammoihin iän mukaan)
  • ikä 2-12 vuotta (koska anabolisten steroidien turvallisuutta ei ole varmistettu alle 2-vuotiaille)
  • Palovamma ja liekki palaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeetikot (diabeetikot ennen sairaalahoitoa)
  • Munuaissairaus (diagnoosoitu ennen sairaalahoitoa)
  • Astmaattikot (aiemmin lääkitys)
  • Sydämen poikkeavuudet (aiemmin diagnosoitu)
  • Potilaat, jotka tarvitsevat sydämen tukea (norepinefriini, dobutamiini millä tahansa annoksella ja dopamiini > 7 ug/kg).
  • Kaikki 4 raajaa palaneet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Tälle ryhmälle annetaan propranololia
2 mg/kg/vrk 3-4 jaettuna annoksena
Kokeellinen: ryhmä b
steroideja annetaan
1mg/kg viikossa
Kokeellinen: ryhmä c
sekä propranololia että steroideja annetaan
2 mg/kg/vrk 3-4 jaettuna annoksena
1mg/kg viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kasvupysähdyksen kumoaminen
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua palamisesta
BMI kg/m^2
1 vuoden kuluttua palamisesta
Luun mineraalitiheyden mittaus
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
Luun mineraalitiheys g/cm^2 (Z-pisteet)
1 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ei verensiirtoja
Aikaikkuna: 60 päivän kohdalla
verensiirtojen määrä sairaalahoidon aikana
60 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa