Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anabole steroïden en propranolol bij pediatrische brandwonden

27 maart 2023 bijgewerkt door: King Edward Medical University

De rol van anabole steroïden en propranolol bij pediatrische brandwonden - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

propranolol en anabole steroïden spelen een rol bij pediatrische brandwondenpatiënten en hun gecombineerde effecten moeten hier worden bestudeerd. Ze verminderen de katabole respons op brandwonden en minimaliseren de duur van de groeistilstand, waardoor het resultaat verbetert

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Brandwonden zijn wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit; is zeven keer hoger in lage- en middeninkomenslanden dan in hoge-inkomenslanden. Volgens de WHO hebben wereldwijd 11 miljoen mensen medische zorg nodig als gevolg van brandwonden. In Pakistan heeft 17% van de patiënten met brandwonden een tijdelijke handicap, terwijl 18% lijdt aan een blijvende handicap. Er zijn verschillende onderzoeken gedaan om de patiëntresultaten in termen van morbiditeit en mortaliteit te verbeteren. Verschillende medische interventies lijken een veelbelovende rol te spelen bij het verbeteren van de patiëntuitkomst bij de populatie brandwonden.

De meeste pathologische problemen zijn te wijten aan catecholamines, een integraal onderdeel van de systemische metabolische aandrijving, die ongeveer 10 keer toenemen als reactie op letsel. Hypermetabolische toestand heeft twee aspecten: de "eb"- en "flow"-fasen. De "eb" -fase duurt tot de eerste 48 uur en heeft een verlaagde stofwisseling en zuurstofverbruik, terwijl de "stroom" -fase, die begint na reanimatie en een enorme metabolische omzetting heeft, de problematische is en moet worden ingegrepen om ernstige gevolgen voor de gezondheid van de patiënt te verminderen. Systemische effecten van catecholamines zijn significant zodra het verbrande oppervlak met meer dan 20% van de TBSA toeneemt en dit jarenlang aanhoudt. Verschillende onderzoeken tonen aan dat Propranolol en Oxandrolon gunstige effecten hebben op het verminderen van de morbiditeit en mortaliteit bij de bevolking met brandwonden Propranolol, een niet-selectieve bèta-adrenerge blokker, is gebruikt om de systemische effecten van catecholamines te minimaliseren en resulteert hypothetisch in antikatabole effecten, vooral wanneer gegeven tijdens eb fase van het proces, d.w.z. verlaagt de hartslag (HR) en bloeddruk (BP), terwijl het tijdens de flow-fase de hematocrietwaarden verhoogt door de renale erytropoëtinesecretie te verhogen en het aantal transfusies en bloedverlies tijdens huidtransplantatie vermindert "Herndon et al toonden aan dat de cardiale inspanning werd significant verminderd met 20% tot 36% wanneer de patiënten gedurende 5 dagen elke 24 uur 2 mg/kg kregen. Ze stelden vast dat een ideale dosis van 0,5 tot 1,0 mg/kg intraveneus om de 6 tot 8 uur moet worden gegeven om de linkerventrikelarbeid voldoende te verminderen zonder de zuurstoftoevoer of andere hartfuncties nadelig te beïnvloeden. beïnvloeden de algehele lichaamsafgifte en het zuurstofverbruik, maar verminderen de zuurstofbehoefte van de hartspier aanzienlijk. Bovendien worden hyper-/hypoglykemie, hypotensie, azotemie, hypothermie, aritmieën en perifere ischemie ook niet als bijwerkingen waargenomen. Een andere studie van Baron et al toonde aan dat langdurige toediening van oraal of intraveneus propranolol geen nadelig effect heeft op de morbiditeit of mortaliteit

Anabole steroïden (Oxandrolon/Nandrolon) spelen een duidelijke rol bij het opbouwen van de eiwitvoorraden van het lichaam. In tegenstelling tot testosteron zijn de nadelige effecten ervan, acne, hirsutisme, gedragsveranderingen en leverfuncties niet gedocumenteerd, dus ze worden als veilig beschouwd. Het gebruik van oxandrolon alleen en in combinatie met propranolol heeft een definitief effect als antikatabolisch middel en helpt bij een beter herstel en langetermijnresultaten op de groei van het kind en vermindert de cardiale belasting.

Een studie uitgevoerd door Sylvia Ojeda et al aan de universiteit van Texan in 2018 toonde aan dat propranolol zowel veilig als effectief is bij het beheersen van de cardiovasculaire effecten van hypermetabolische toestand bij patiënten met brandwonden. Een paar andere onderzoeken tonen aan dat zowel propranolol als oxandrolon een rol spelen bij het verminderen van de ziektelast bij brandwonden, maar er ontbreken gegevens over de effecten van toediening van beide geneesmiddelen samen. Bovendien moet nog worden bepaald hoe de medicatie onze bevolking zal beïnvloeden. Deze studie zal ons helpen de effecten van beide geneesmiddelen in onze populatie te vergelijken en de morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met brandwonden te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Werving
        • King Edward Medical University, Mayo Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten presenteren zich binnen 48 uur na verbranding
  • meer dan 20% en minder dan 40% van de TBSA-brandwond (gemeten volgens de gewijzigde regel van negen voor brandwonden bij kinderen volgens leeftijd)
  • leeftijd 2-12 jaar (aangezien de veiligheid van anabole steroïden niet is vastgesteld in de leeftijd <2 jaar)
  • Brandwonden en vlammen

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetici (gediagnosticeerd vóór ziekenhuisopname)
  • Nierziekte (gediagnosticeerd vóór ziekenhuisopname)
  • Astma (voorheen medicijnen gebruikt)
  • Hartafwijkingen (eerder gediagnosticeerd)
  • Patiënten die cardiale ondersteuning nodig hebben (noradrenaline, dobutamine in elke dosis en dopamine >7ug/kg).
  • Alle 4 ledematen verbrand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Propranolol zal aan deze groep worden gegeven
2mg/kg/dag in 3-4 verdeelde doses
Experimenteel: groep b
steroïde zal worden gegeven
1 mg/kg per week
Experimenteel: groep c
zowel propranolol als steroïden zullen worden gegeven
2mg/kg/dag in 3-4 verdeelde doses
1 mg/kg per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
omkering van groeistop
Tijdsspanne: 1 jaar na verbranding
BMI in kg/m^2
1 jaar na verbranding
Meting van de botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: op 1 jaar
Botmineraaldichtheid als g/cm^2 (Z-score)
op 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geen bloedtransfusies
Tijdsspanne: op 60 dagen
aantal bloedtransfusies tijdens ziekenhuisverblijf
op 60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

28 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren