Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anabolikus szteroid és propranolol gyermekkori égés esetén

2023. március 27. frissítette: King Edward Medical University

Az anabolikus szteroid és a propranolol szerepe gyermekgyógyászati ​​égési sérülésekben – Randomizált, kontrollált vizsgálat

A propranololnak és az anabolikus szteroidoknak szerepe van gyermekégésben szenvedő betegeknél, és ezek együttes hatásait vizsgáljuk itt. Csökkentik az égési traumára adott katabolikus választ, és minimalizálják a növekedési leállás időtartamát, ezáltal javítják az eredményt

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Az égés a megbetegedések és halálozások egyik fő oka világszerte; hétszer magasabb az alacsony és közepes jövedelmű országokban, mint a magas jövedelmű országokban. A WHO szerint világszerte 11 millió ember szorul másodlagos orvosi ellátásra égési sérülések miatt. Pakisztánban az égési betegek 17%-a átmeneti rokkantságban szenved, míg 18%-uk maradandó fogyatékosságban szenved. Különféle tanulmányokat végeztek a betegek kimenetelének javítására a morbiditás és mortalitás tekintetében. Úgy tűnik, hogy a különböző orvosi beavatkozások ígéretes szerepet játszanak a betegek kimenetelének javításában az égési populációban.

A kóros problémák többségét a katekolaminok okozzák, amelyek a szisztémás metabolikus késztetés szerves részét képezik, amelyek körülbelül 10-szeresére nőnek a sérülés hatására. A hipermetabolikus állapotnak két aspektusa van: az "apály" és az "áramlás" fázisa. Az „apály” fázis az első 48 óráig tart, és csökkent az anyagcsere sebessége és az oxigénfogyasztás, míg az „áramlási” fázis, amely az újraélesztés után kezdődik és hatalmas anyagcsere-forgalmat bonyolít le, a problémás, és beavatkozást igényel a beteg egészségi állapotának súlyos következményeinek csökkentése érdekében. A katekolaminok szisztémás hatásai jelentősek, ha az égett felület a TBSA több mint 20%-át növeli, és évekig fennáll. Különböző tanulmányok kimutatták, hogy a Propranolol és az Oxandrolone jótékony hatással van a morbiditás és mortalitás csökkentésére az égési sérülések populációjában. A propranololt, egy nem szelektív béta-adrenerg blokkolót használták a katekolaminok szisztémás hatásának minimalizálására, és hipotetikusan antikatabolikus hatást fejt ki, különösen, ha apály idején adják. fázisában, azaz csökkenti a szívfrekvenciát (HR) és a vérnyomást (BP), míg az áramlási fázisban növeli a hematokrit szintet azáltal, hogy növeli a vese eritropoetin szekrécióját, és csökkenti a transzfúziók számát, valamint a bőrátültetés során a vérveszteséget. a szívterhelés szignifikánsan, 20-36%-kal csökkent, amikor a betegek 24 óránként 2 mg/kg-ot kaptak 5 napon keresztül. Megállapították, hogy 6-8 óránként 0,5-1,0 mg/ttkg ideális dózist kell beadni intravénásan, hogy megfelelően csökkentse a bal kamra munkáját anélkül, hogy károsan befolyásolná az oxigénszállítást vagy más szívfunkciókat." Egy másik, Minifee és munkatársai által végzett tanulmányban a propranolol nem hatással van a szervezet általános szállítására és oxigénfogyasztására, de jelentősen csökkenti a szívizom oxigénigényét. Ezen túlmenően a hiper-/hipoglikémia, hipotenzió, azotémia, hipotermia, aritmiák és perifériás ischaemia szintén nem figyelhető meg mellékhatásként. Baron és munkatársai egy másik tanulmánya kimutatta, hogy az orális vagy intravénás propranolol hosszan tartó alkalmazása nincs káros hatással a morbiditásra vagy mortalitásra.

Az anabolikus szteroidnak (oxandrolon/nandrolon) határozott szerepe van a szervezet fehérjeraktárának felépítésében. A tesztoszterontól eltérően káros hatásai, akne, hirsutizmus, viselkedésbeli változások és májfunkciók nincsenek dokumentálva, így biztonságosnak tekinthetők. Az oxandrolon önmagában és propranolollal kombinációban történő alkalmazása határozottan antikatabolikus hatású, és elősegíti a jobb felépülést és a gyermek növekedésének hosszú távú eredményeit, valamint csökkenti a szív terhelését.

Sylvia Ojeda és munkatársai 2018-ban a Texani Egyetemen végzett tanulmánya kimutatta, hogy a propranolol biztonságos és hatékony a hipermetabolikus állapot kardiovaszkuláris hatásainak kezelésében égési betegeknél. Néhány másik tanulmány azt mutatja, hogy mind a propranolol, mind az oxandrolon szerepet játszik az égési sérülések okozta terhek csökkentésében, de hiányoznak az adatok mindkét gyógyszer együttes alkalmazásának hatásáról. Sőt, még nem határozták meg, hogy a gyógyszer milyen hatással lesz lakosságunkra. Ez a tanulmány segít összehasonlítani mindkét gyógyszer hatását populációnkban, és csökkenti az égési betegek morbiditását és mortalitását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

114

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
        • Toborzás
        • King Edward Medical University, Mayo Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az égést követő 48 órán belül jelentkező betegek
  • a TBSA égés több mint 20%-a és kevesebb, mint 40%-a (a módosított kilences szabály szerint mérve a gyermekkori égési sérülésekre az életkor szerint)
  • 2-12 éves kor (mivel az anabolikus szteroidok biztonságossága nem igazolt 2 éves kor alatt)
  • Leforrázás és láng égés

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegek (kórházi felvétel előtt diagnosztizálják)
  • Vesebetegség (kórházi felvétel előtt diagnosztizálják)
  • Asztmás (korábban gyógyszeres kezelés alatt)
  • Szív rendellenességek (korábban diagnosztizáltak)
  • Szívtámogatást igénylő betegek (norepinefrin, dobutamin bármilyen dózisban és dopamin >7 ug/kg).
  • Mind a 4 végtag égett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
Ennek a csoportnak a propranololt adják
2 mg/ttkg/nap, 3-4 adagban
Kísérleti: csoport b
szteroidot fognak adni
1 mg/kg hetente
Kísérleti: csoport c
propranololt és szteroidokat is kapnak
2 mg/ttkg/nap, 3-4 adagban
1 mg/kg hetente

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
növekedési leállás visszafordítása
Időkeret: égés után 1 évvel
BMI kg/m^2-ben
égés után 1 évvel
Csont ásványi sűrűség mérése
Időkeret: 1 évesen
A csont ásványi sűrűsége g/cm^2-ben (Z-pontszám)
1 évesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nincs vérátömlesztés
Időkeret: 60 napon
a vérátömlesztések száma a kórházi tartózkodás alatt
60 napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Propranolol

3
Iratkozz fel