小儿烧伤中的合成代谢类固醇和普萘洛尔
合成代谢类固醇和普萘洛尔在小儿烧伤中的作用——一项随机对照试验
研究概览
详细说明
烧伤是全世界发病率和死亡率的主要原因;低收入和中等收入国家的比率是高收入国家的七倍。 据世界卫生组织称,全世界有 1100 万人因烧伤而需要医疗护理。 在巴基斯坦,17% 的烧伤患者有暂时性残疾,而 18% 有永久性残疾。已经进行了各种研究来改善患者在发病率和死亡率方面的结果。 不同的医疗干预措施似乎在改善烧伤患者的预后方面发挥着积极作用。
大多数病理问题是由于儿茶酚胺引起的,儿茶酚胺是全身代谢驱动的一个组成部分,作为对损伤的反应,儿茶酚胺会增加大约 10 倍。 高代谢状态有两个方面——“潮起潮落”和“流动”阶段。 “低潮”阶段持续到前 48 小时,代谢率和耗氧量下降,而“流动”阶段在复苏后开始,具有巨大的代谢更新,是有问题的阶段,需要干预以减少对患者健康的严重后果。 一旦烧伤表面积增加超过 TBSA 的 20% 并持续数年,儿茶酚胺的全身作用就很显着。 多项研究表明,普萘洛尔和氧雄龙对降低烧伤人群的发病率和死亡率具有有益作用该过程的阶段,即降低心率 (HR) 和血压 (BP),而在流动阶段,它通过增加肾促红细胞生成素分泌增加血细胞比容水平,减少输血次数以及皮肤移植过程中的失血“Herndon 等人证明当患者每 24 小时服用 2 mg/kg,持续 5 天时,心脏功用显着降低 20% 至 36%。 他们确定每 6 到 8 小时静脉注射 0.5 到 1.0 mg/kg 的理想剂量应该充分减少左心室做功而不会对氧气输送或其他心脏功能产生不利影响“在 Minifee 等人进行的另一项研究中,普萘洛尔不会影响整个身体的氧气输送和消耗,但会显着降低心肌对氧气的需求。 此外,高血糖/低血糖、低血压、氮质血症、体温过低、心律失常和外周缺血也未观察到不良反应。 Baron 等人的另一项研究表明,长期口服或静脉注射普萘洛尔不会对发病率或死亡率产生不利影响
合成代谢类固醇(Oxandrolone/nandrolone)在建立身体蛋白质储存方面具有明确的作用。 与睾丸激素不同,它的副作用、痤疮、多毛症、行为改变和肝功能没有记录,因此被认为是安全的。 单独使用 oxandrolone 以及与普萘洛尔联合使用作为抗分解代谢剂具有明确的效果,有助于更好地恢复和儿童生长的长期结果,并降低心脏负荷。
德克萨斯大学 Sylvia Ojeda 等人于 2018 年进行的一项研究表明,普萘洛尔在控制烧伤患者高代谢状态的心血管影响方面既安全又有效。 其他几项研究表明,普萘洛尔和氧雄龙都具有减轻烧伤疾病负担的作用,但缺乏两种药物联合给药效果的数据。 此外,药物将如何影响我们的人口还有待确定。 这项研究将帮助我们比较这两种药物对我们人群的影响,并降低烧伤患者的发病率和死亡率。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Azwa Janjua
- 电话号码:03326223344
- 邮箱:azwamunim@gmail.com
学习地点
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Punjab
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Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- 招聘中
- King Edward Medical University, Mayo Hospital
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接触:
- Azwa Janjua
- 电话号码:03326223344
- 邮箱:azwamunim@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 烧伤后 48 小时内就诊的患者
- 超过 20% 和低于 40% 的 TBSA 烧伤(根据年龄通过修改后的小儿烧伤规则 9 测量)
- 年龄 2-12 岁(因为合成代谢类固醇的安全性在 2 岁以下未确定)
- 烫伤和火焰烧伤
排除标准:
- 糖尿病患者(入院前确诊)
- 肾脏疾病(入院前确诊)
- 哮喘病(以前服用过药物)
- 心脏异常(先前诊断)
- 需要心脏支持的患者(去甲肾上腺素、任何剂量的多巴酚丁胺和多巴胺>7ug/kg)。
- 四肢全部烧伤
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:A组
普萘洛尔将给予该组
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2mg/kg/天,分 3-4 次服用
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实验性的:b组
将给予类固醇
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每周 1 毫克/千克
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实验性的:c组
将给予普萘洛尔和类固醇
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2mg/kg/天,分 3-4 次服用
每周 1 毫克/千克
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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逆转生长停滞
大体时间:烧伤后 1 年
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BMI 公斤/米^2
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烧伤后 1 年
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骨矿物质密度测量
大体时间:在 1 年
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骨矿物质密度 g/cm^2(Z 分数)
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在 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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没有输血
大体时间:在 60 天
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住院期间输血次数
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在 60 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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