- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05806502
제1형 및 제2형 진성 당뇨병에서의 아르기나제 억제
제1형 및 제2형 당뇨병 환자에서 Arginase 억제가 혈관 내피 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
상세 설명:
이 연구는 제1형 당뇨병 환자 한 그룹과 제2형 당뇨병 환자 한 그룹을 대상으로 수행됩니다.
팔뚝 혈류량은 정맥 폐색 혈량 측정법에 의해 결정됩니다. 내피 의존성 혈관 확장은 세로토닌(21, 70 및 210 ng/min)의 상완 동맥 내 주입 동안 결정됩니다. 내피 비의존적 혈관 확장은 sodium nitroprusside(SNP; 1, 3 및 10 µg/min)의 주입에 의해 결정됩니다. 각 용량은 2.5ml/분의 속도로 2분 동안 제공됩니다. 데이터는 기준 흐름에서 팔뚝 혈액의 백분율 변화로 표현됩니다.
각 그룹에는 12개의 과목이 포함됩니다. 연구 당일 피험자는 가벼운 아침 식사를 한 후 실험실에 도착합니다. 비우세 팔의 팔뚝 혈관에 캐뉼러를 삽입하고 팔뚝 혈류를 위에서 설명한 대로 결정합니다. 기준선 내피 의존성 및 내피 비의존성 혈관확장은 각각 세로토닌 및 SNP의 동맥내 주입에 의해 결정됩니다. 그 후, 아르기나제 억제제 N-오메가-하이드록시-노르-1-아르기닌(nor-NOHA)의 동맥내 주입은 0.1 mg/분의 속도로 동맥내 주입으로서 투여되고 120분 동안 유지된다. 용량은 개선된 내피 기능을 입증하는 우리 그룹의 이전 연구를 기반으로 합니다. 내피 의존성 및 비의존성 혈관확장은 주입 120분에 재평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: John Pernow, MD
- 전화번호: +46851775876
- 이메일: john.pernow@ki.se
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 17176
- 모병
- Karolinska Institutet
-
연락하다:
- John Pernow, Professor
- 전화번호: +46851775876
- 이메일: john.pernow@ki.se
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병
- 제2형 당뇨병
제외 기준:
- 연령 >80세
- 지난 3개월 동안 급성 관상동맥 또는 허혈성 사건
- 팔의 혈관 수술
- 팔에 영향을 미치는 말초 혈관 질환
- 지속적인 항응고제
- 환자가 연구 프로토콜을 준수하거나 완료할 가능성을 방해할 수 있는 모든 병발 질병 또는 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 제1형 당뇨병
아르기나제 억제제 N-omega-hydroxy-nor-l-arginine(nor-NOHA)의 동맥내 투여 120분 전후의 내피 의존성 및 비의존성 혈관 확장.
|
아르기나제 억제제
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실험적: 제2형 당뇨병
아르기나제 억제제 N-omega-hydroxy-nor-l-arginine(nor-NOHA)의 동맥내 투여 120분 전후의 내피 의존성 및 비의존성 혈관 확장.
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아르기나제 억제제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔뚝 혈류의 내피 의존성 증가
기간: 120분
|
팔뚝 혈류의 변화
|
120분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John Pernow, MD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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