Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibice arginázy u diabetu mellitu typu 1 a typu 2

19. června 2024 aktualizováno: John Pernow, Karolinska Institutet

Vliv inhibice arginázy na vaskulární endoteliální funkci u pacientů s diabetem typu 1 a typu 2

Vyhodnotit účinnost inhibice arginázy na endoteliální funkci u pacientů s diabetem 1. typu a diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Detailní popis:

Studie je prováděna na jedné skupině pacientů s diabetem 1. typu a jedné skupině pacientů s diabetem 2. typu.

Prokrvení předloktí je určeno žilní okluzní pletysmografií. Vasodilatace závislá na endotelu se stanovuje během intra-brachiální arterie infuze serotoninu (21, 70 a 210 ng/min). Vasodilatace nezávislá na endotelu se stanoví infuzí nitroprusidu sodného (SNP; 1, 3 a 10 ug/min). Každá dávka se podává po dobu 2 minut rychlostí 2,5 ml/min. Data jsou vyjádřena jako procentuální změna v krvi z předloktí od výchozího průtoku.

V každé skupině je zahrnuto dvanáct předmětů. V den studie dorazí subjekt do laboratoře po lehké snídani. Cévy v předloktí nedominantní paže se kanylují a průtok krve v předloktí se stanoví tak, jak je popsáno výše. Základní vazodilatace závislá na endotelu a nezávislá na endotelu se určuje intraarteriálními infuzemi serotoninu a SNP. Poté se podá intraarteriální infuze inhibitoru arginázy N-omega-hydroxy-nor-l-argininu (nor-NOHA) jako intraarteriální infuze rychlostí 0,1 mg/min a udržuje se po dobu 120 minut. Dávka je založena na předchozí studii naší skupiny prokazující zlepšenou endoteliální funkci. Vasodilatace závislá a nezávislá na endotelu se přehodnocuje po 120 minutách infuze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 17176
        • Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes 1. typu
  • Cukrovka typu 2

Kritéria vyloučení:

  • Věk >80 let
  • Akutní koronární nebo ischemická příhoda během posledních tří měsíců
  • Cévní chirurgie paže
  • Onemocnění periferních cév postihující paži
  • Pokračující antikoagulační léčba
  • Jakékoli doprovodné onemocnění nebo stav, který může narušovat možnost pacienta dodržovat nebo dokončit protokol studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diabetes 1. typu
Vasodilatace závislá a nezávislá na endotelu před a po 120 minutách intraarteriálním podáním arginázy, inhibitoru N-omega-hydroxy-nor-l-argininu (nor-NOHA).
Diagnostický test: Nco-hydroxy-nor-arginin
Inhibitor arginázy
Experimentální: Cukrovka typu 2
Vasodilatace závislá a nezávislá na endotelu před a po 120 minutách intraarteriálním podáním arginázy, inhibitoru N-omega-hydroxy-nor-l-argininu (nor-NOHA).
Diagnostický test: Nco-hydroxy-nor-arginin
Inhibitor arginázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení průtoku krve v předloktí závislé na endotelu
Časové okno: 120 minut
Změna průtoku krve v předloktí
120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Pernow, MD, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T1DM study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit