1 型和 2 型糖尿病中的精氨酸酶抑制
2024年6月19日 更新者：John Pernow、Karolinska Institutet
精氨酸酶抑制剂对 1 型和 2 型糖尿病患者血管内皮功能的影响
评估精氨酸酶抑制对 1 型糖尿病和 2 型糖尿病患者内皮功能的疗效。
研究概览
详细说明
详细说明：
该研究针对一组 1 型糖尿病患者和一组 2 型糖尿病患者进行。
前臂血流量通过静脉闭塞体积描记法确定。 在肱动脉内输注血清素（21、70 和 210 纳克/分钟）期间确定内皮依赖性血管舒张。 内皮非依赖性血管舒张通过输注硝普钠（SNP；1、3 和 10 µg/分钟）来确定。 每个剂量以 2.5 毫升/分钟的速度给药 2 分钟。 数据表示为前臂血液相对于基线流量的百分比变化。
每组包括 12 个对象。 在研究当天，受试者在享用清淡的早餐后到达实验室。 非优势臂的前臂血管被插管，前臂血流按上述方法测定。 基线内皮依赖性和内皮非依赖性血管舒张分别由血清素和 SNP 的动脉内输注决定。 此后，以 0.1 mg/min 的速率动脉内输注精氨酸酶抑制剂 N-omega-hydroxy-nor-l-arginine (nor-NOHA)，并维持 120 分钟。 该剂量基于我们小组之前的一项研究，该研究表明内皮功能得到改善。 在输注 120 分钟时重新评估内皮依赖性和非依赖性血管舒张。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Stockholm、瑞典、17176
- Karolinska Institutet
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1型糖尿病
- 2型糖尿病
排除标准：
- 年龄 >80 岁
- 最近三个月内有急性冠状动脉或缺血事件
- 手臂血管外科
- 影响手臂的外周血管疾病
- 持续服用抗凝药物
- 可能干扰患者遵守或完成研究方案的可能性的任何伴随疾病或病症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1型糖尿病
动脉内施用精氨酸酶抑制剂 N-omega-hydroxy-nor-l-arginine (nor-NOHA) 之前和之后 120 分钟的内皮依赖性和非依赖性血管舒张。
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精氨酸酶抑制剂
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实验性的：2型糖尿病
动脉内施用精氨酸酶抑制剂 N-omega-hydroxy-nor-l-arginine (nor-NOHA) 之前和之后 120 分钟的内皮依赖性和非依赖性血管舒张。
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精氨酸酶抑制剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前臂血流量的内皮依赖性增加
大体时间：120分钟
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前臂血流变化
|
120分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Pernow, MD、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月30日
研究完成 (实际的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月28日
首次发布 (实际的)
2023年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月19日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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