Arginase-remming bij diabetes mellitus type 1 en type 2
Het effect van remming van arginase op de vasculaire endotheliale functie bij patiënten met diabetes type 1 en type 2
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde beschrijving:
De studie wordt uitgevoerd op één groep patiënten met diabetes type 1 en één groep patiënten met diabetes type 2.
De doorbloeding van de onderarm wordt bepaald door veneuze occlusieplethysmografie. Endotheelafhankelijke vasodilatatie wordt bepaald tijdens intra-brachiale arteriële infusie van serotonine (21, 70 en 210 ng/min). Endotheelonafhankelijke vasodilatatie wordt bepaald door infusie van natriumnitroprusside (SNP; 1, 3 en 10 µg/min). Elke dosis wordt gedurende 2 minuten gegeven met een snelheid van 2,5 ml/min. Gegevens worden uitgedrukt als procentuele verandering in onderarmbloed ten opzichte van de basisstroom.
In elke groep zijn twaalf proefpersonen opgenomen. Op de dag van het onderzoek arriveert de proefpersoon na een licht ontbijt in het laboratorium. De onderarmvaten van de niet-dominante arm worden gecanuleerd en de bloedstroom in de onderarm wordt bepaald zoals hierboven beschreven. Baseline endotheel-afhankelijke en endotheel-onafhankelijke vasodilatatie wordt bepaald door intra-arteriële infusies van respectievelijk serotonine en SNP. Daarna wordt een intra-arteriële infusie van de arginaseremmer N-omega-hydroxy-nor-l-arginine (nor-NOHA) toegediend als een intra-arteriële infusie met een snelheid van 0,1 mg/min en wordt deze 120 minuten aangehouden. De dosis is gebaseerd op een eerdere studie van onze groep die een verbeterde endotheliale functie aantoonde. Endotheelafhankelijke en -onafhankelijke vasodilatatie wordt opnieuw beoordeeld na 120 minuten infusie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 17176
- Karolinska Institutet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes type 1
- Type 2 diabetes
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd >80 jaar
- Acuut coronair of ischemisch voorval gedurende de laatste drie maanden
- Vaatchirurgie van de arm
- Perifere vasculaire ziekte die de arm aantast
- Doorlopende antistollingsmedicatie
- Elke bijkomende ziekte of aandoening die de mogelijkheid voor de patiënt om het onderzoeksprotocol na te leven of te voltooien kan belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diabetes type 1
Endotheelafhankelijke en -onafhankelijke vasodilatatie voor en na 120 min intra-arteriële toediening van arginase de remmer N-omega-hydroxy-nor-l-arginine (nor-NOHA).
|
Arginase-remmer
|
|
Experimenteel: Type 2 diabetes
Endotheelafhankelijke en -onafhankelijke vasodilatatie voor en na 120 min intra-arteriële toediening van arginase de remmer N-omega-hydroxy-nor-l-arginine (nor-NOHA).
|
Arginase-remmer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endotheelafhankelijke toename van de bloedstroom in de onderarm
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Verandering in de doorbloeding van de onderarm
|
120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Pernow, MD, Karolinska Institutet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T1DM study
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .