Ингибирование аргиназы при сахарном диабете 1 и 2 типа
Влияние ингибирования аргиназы на функцию эндотелия сосудов у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробное описание:
Исследование выполнено на одной группе больных сахарным диабетом 1 типа и одной группе больных сахарным диабетом 2 типа.
Кровоток предплечья определяют с помощью венозной окклюзионной плетизмографии. Эндотелийзависимая вазодилатация определяется при внутриплечевой инфузии серотонина (21, 70 и 210 нг/мин). Эндотелийнезависимую вазодилатацию определяют путем инфузии натрия нитропруссида (ННП; 1, 3 и 10 мкг/мин). Каждую дозу вводят в течение 2 мин со скоростью 2,5 мл/мин. Данные выражены в виде процентного изменения кровотока в предплечье от исходного уровня.
В каждую группу включено по двенадцать предметов. В день исследования испытуемый приходит в лабораторию после легкого завтрака. Сосуды предплечья недоминантной руки канюлируют и определяют кровоток в предплечье, как описано выше. Исходная эндотелийзависимая и эндотелийнезависимая вазодилатация определяется внутриартериальными инфузиями серотонина и SNP соответственно. После этого проводят внутриартериальное вливание ингибитора аргиназы N-омега-гидрокси-нор-1-аргинина (нор-НОГА) в виде внутриартериального вливания со скоростью 0,1 мг/мин и поддерживают в течение 120 мин. Доза основана на предыдущем исследовании нашей группы, демонстрирующем улучшение функции эндотелия. Эндотелий-зависимую и -независимую вазодилатацию повторно оценивают через 120 минут инфузии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17176
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диабет 1 типа
- Диабет 2 типа
Критерий исключения:
- Возраст >80 лет
- Острое коронарное или ишемическое событие в течение последних трех месяцев
- Сосудистая хирургия руки
- Заболевание периферических сосудов, поражающее руку
- Постоянный прием антикоагулянтов
- Любое сопутствующее заболевание или состояние, которое может помешать пациенту соблюдать или завершить протокол исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диабет 1 типа
Эндотелийзависимая и независимая вазодилатация до и после 120 мин внутриартериального введения ингибитора аргиназы N-омега-гидрокси-нор-l-аргинина (нор-НОГА).
|
Ингибитор аргиназы
|
|
Экспериментальный: Диабет 2 типа
Эндотелийзависимая и независимая вазодилатация до и после 120 мин внутриартериального введения ингибитора аргиназы N-омега-гидрокси-нор-l-аргинина (нор-НОГА).
|
Ингибитор аргиназы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелийзависимое увеличение кровотока в предплечье
Временное ограничение: 120 минут
|
Изменение кровотока в предплечье
|
120 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Pernow, MD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T1DM study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .