Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arginasehæmning ved type 1 og type 2 diabetes mellitus

19. juni 2024 opdateret af: John Pernow, Karolinska Institutet

Virkningen af ​​arginaseinhibering på vaskulær endothelfunktion hos patienter med type 1 og type 2 diabetes

At evaluere effektiviteten af ​​arginasehæmning på endotelfunktion hos patienter med type 1-diabetes og type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse:

Undersøgelsen er udført på én gruppe patienter med type 1-diabetes og én gruppe patienter med type 2-diabetes.

Underarmens blodgennemstrømning bestemmes ved venøs okklusionsplethysmografi. Endotelafhængig vasodilatation bestemmes under intra-brachial arterieinfusion af serotonin (21, 70 og 210 ng/min). Endotel-uafhængig vasodilatation bestemmes ved infusion af natriumnitroprussid (SNP; 1, 3 og 10 µg/min). Hver dosis gives i 2 minutter med en hastighed på 2,5 ml/min. Data er udtrykt som procentvis ændring i underarmsblod fra baseline flow.

Der indgår 12 emner i hver gruppe. På undersøgelsesdagen ankommer forsøgspersonen til laboratoriet efter at have fået en let morgenmad. Underarmskar i den ikke-dominante arm kanyleres, og underarmens blodgennemstrømning bestemmes som beskrevet ovenfor. Baseline endothel-afhængig og endothelium-uafhængig vasodilatation bestemmes af intra-arterielle infusioner af henholdsvis serotonin og SNP. Derefter administreres en intraarteriel infusion af arginaseinhibitoren N-omega-hydroxy-nor-l-arginin (nor-NOHA) som en intraarteriel infusion med en hastighed på 0,1 mg/min og opretholdes i 120 minutter. Dosis er baseret på en tidligere undersøgelse foretaget af vores gruppe, der viser forbedret endotelfunktion. Endothel-afhængig og -uafhængig vasodilatation revurderes efter 120 minutters infusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Alder >80 år
  • Akut koronar eller iskæmisk hændelse inden for de sidste tre måneder
  • Karkirurgi af armen
  • Perifer vaskulær sygdom, der påvirker armen
  • Løbende antikoagulerende medicin
  • Enhver samtidig sygdom eller tilstand, der kan forstyrre patientens mulighed for at overholde eller fuldføre undersøgelsesprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Type 1 diabetes
Endothel-afhængig og -uafhængig vasodilatation før og efter 120 min intraarteriel administration af arginase hæmmeren N-omega-hydroxy-nor-l-arginin (nor-NOHA).
Diagnostisk test: Nω-hydroxy-nor-arginin
Arginasehæmmer
Eksperimentel: Type 2 diabetes
Endothel-afhængig og -uafhængig vasodilatation før og efter 120 min intraarteriel administration af arginase hæmmeren N-omega-hydroxy-nor-l-arginin (nor-NOHA).
Diagnostisk test: Nω-hydroxy-nor-arginin
Arginasehæmmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotel-afhængig stigning i underarmens blodgennemstrømning
Tidsramme: 120 minutter
Ændring i underarmens blodgennemstrømning
120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Pernow, MD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

10. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T1DM study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Nω-hydroxy-nor-arginin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner