Inibição da arginase no diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2
O efeito da inibição da arginase na função endotelial vascular em pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição detalhada:
O estudo é realizado em um grupo de pacientes com diabetes tipo 1 e um grupo de pacientes com diabetes tipo 2.
O fluxo sanguíneo do antebraço é determinado por pletismografia de oclusão venosa. A vasodilatação dependente do endotélio é determinada durante a infusão intra-braquial de serotonina (21, 70 e 210 ng/min). A vasodilatação independente do endotélio é determinada pela infusão de nitroprussiato de sódio (SNP; 1, 3 e 10 µg/min). Cada dose é administrada por 2 min a uma taxa de 2,5 ml/min. Os dados são expressos como alteração percentual no sangue do antebraço a partir do fluxo basal.
Doze indivíduos estão incluídos em cada grupo. No dia do estudo, o sujeito chega ao laboratório após tomar um café da manhã leve. Os vasos do antebraço do braço não dominante são canulados e o fluxo sanguíneo do antebraço é determinado conforme descrito acima. A vasodilatação basal dependente do endotélio e independente do endotélio é determinada por infusões intra-arteriais de serotonina e SNP, respectivamente. Em seguida, uma infusão intra-arterial do inibidor de arginase N-ômega-hidroxi-nor-l-arginina (nor-NOHA) é administrada como uma infusão intra-arterial a uma taxa de 0,1 mg/min e é mantida por 120 min. A dose é baseada em um estudo anterior do nosso grupo demonstrando melhora da função endotelial. A vasodilatação dependente e independente do endotélio é reavaliada aos 120 min de infusão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 17176
- Karolinska Institutet
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes tipo 1
- Diabetes tipo 2
Critério de exclusão:
- Idade > 80 anos
- Evento coronariano agudo ou isquêmico durante os últimos três meses
- Cirurgia vascular do braço
- Doença vascular periférica afetando o braço
- Medicação anticoagulante em curso
- Qualquer doença ou condição concomitante que possa interferir na possibilidade do paciente cumprir ou concluir o protocolo do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Diabetes tipo 1
Vasodilatação dependente e independente do endotélio antes e após 120 min de administração intra-arterial de arginase, o inibidor N-ômega-hidroxi-nor-l-arginina (nor-NOHA).
|
Inibidor de arginase
|
|
Experimental: Diabetes tipo 2
Vasodilatação dependente e independente do endotélio antes e após 120 min de administração intra-arterial de arginase, o inibidor N-ômega-hidroxi-nor-l-arginina (nor-NOHA).
|
Inibidor de arginase
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aumento dependente do endotélio no fluxo sanguíneo do antebraço
Prazo: 120 minutos
|
Alteração no fluxo sanguíneo do antebraço
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Pernow, MD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T1DM study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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