Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arginaasin esto tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksessa

keskiviikko 19. kesäkuuta 2024 päivittänyt: John Pernow, Karolinska Institutet

Arginaasin estämisen vaikutus verisuonten endoteelin toimintaan potilailla, joilla on tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes

Arginaasin eston tehon arvioiminen endoteelin toimintaan potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes ja tyypin 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

Tutkimus tehdään yhdelle tyypin 1 diabetespotilasryhmälle ja yhdelle tyypin 2 diabetespotilaille.

Kyynärvarren verenkierto määritetään laskimotukoksen pletysmografialla. Endoteelista riippuvainen vasodilataatio määritetään serotoniinin intrabrakiaalisen valtimon infuusion aikana (21, 70 ja 210 ng/min). Endoteelista riippumaton vasodilataatio määritetään natriumnitroprussidin (SNP; 1, 3 ja 10 µg/min) infuusiolla. Jokaista annosta annetaan 2 minuutin ajan nopeudella 2,5 ml/min. Tiedot ilmaistaan ​​prosentuaalisena muutoksena kyynärvarren veressä perusvirtauksesta.

Jokaisessa ryhmässä on kaksitoista aihetta. Tutkimuspäivänä tutkittava saapuu laboratorioon kevyen aamiaisen jälkeen. Ei-dominoivan käsivarren kyynärvarren verisuonet kanyloidaan ja kyynärvarren verenkierto määritetään edellä kuvatulla tavalla. Endoteelista riippuvainen ja endoteelistä riippumaton vasodilataatio perustilanteessa määritetään serotoniinin ja SNP:n valtimonsisäisillä infuusioilla, vastaavasti. Sen jälkeen arginaasin estäjän N-omega-hydroksi-nor-l-arginiinin (nor-NOHA) valtimonsisäinen infuusio annetaan valtimonsisäisenä infuusiona nopeudella 0,1 mg/min ja sitä ylläpidetään 120 minuuttia. Annos perustuu ryhmämme aikaisempaan tutkimukseen, joka osoitti endoteelin parantuneen toiminnan. Endoteelista riippuvainen ja riippumaton vasodilataatio arvioidaan uudelleen 120 minuutin infuusion jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 17176
        • Karolinska Institutet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes
  • Tyypin 2 diabetes

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä >80 vuotta
  • Akuutti sepelvaltimo- tai iskeeminen tapahtuma viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Käsivarren verisuonikirurgia
  • Käsivarteen vaikuttava perifeerinen verisuonisairaus
  • Jatkuva antikoagulanttilääkitys
  • Mikä tahansa samanaikainen sairaus tai tila, joka voi häiritä potilaan mahdollisuutta noudattaa tai suorittaa tutkimusprotokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tyypin 1 diabetes
Endoteelista riippuvainen ja riippumaton vasodilataatio ennen ja jälkeen 120 minuutin arginaasin, inhibiittorin N-omega-hydroksi-nor-l-arginiinin (nor-NOHA) valtimoiden annon.
Diagnostinen testi: Nω-hydroksi-nor-arginiini
Arginaasin estäjä
Kokeellinen: Tyypin 2 diabetes
Endoteelista riippuvainen ja riippumaton vasodilataatio ennen ja jälkeen 120 minuutin arginaasin, inhibiittorin N-omega-hydroksi-nor-l-arginiinin (nor-NOHA) valtimoiden annon.
Diagnostinen testi: Nω-hydroksi-nor-arginiini
Arginaasin estäjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelista riippuvainen kyynärvarren verenkierron lisääntyminen
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Muutos kyynärvarren verenkierrossa
120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: John Pernow, MD, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T1DM study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset Nω-hydroksi-nor-arginiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa