Arginaasin esto tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksessa
Arginaasin estämisen vaikutus verisuonten endoteelin toimintaan potilailla, joilla on tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus:
Tutkimus tehdään yhdelle tyypin 1 diabetespotilasryhmälle ja yhdelle tyypin 2 diabetespotilaille.
Kyynärvarren verenkierto määritetään laskimotukoksen pletysmografialla. Endoteelista riippuvainen vasodilataatio määritetään serotoniinin intrabrakiaalisen valtimon infuusion aikana (21, 70 ja 210 ng/min). Endoteelista riippumaton vasodilataatio määritetään natriumnitroprussidin (SNP; 1, 3 ja 10 µg/min) infuusiolla. Jokaista annosta annetaan 2 minuutin ajan nopeudella 2,5 ml/min. Tiedot ilmaistaan prosentuaalisena muutoksena kyynärvarren veressä perusvirtauksesta.
Jokaisessa ryhmässä on kaksitoista aihetta. Tutkimuspäivänä tutkittava saapuu laboratorioon kevyen aamiaisen jälkeen. Ei-dominoivan käsivarren kyynärvarren verisuonet kanyloidaan ja kyynärvarren verenkierto määritetään edellä kuvatulla tavalla. Endoteelista riippuvainen ja endoteelistä riippumaton vasodilataatio perustilanteessa määritetään serotoniinin ja SNP:n valtimonsisäisillä infuusioilla, vastaavasti. Sen jälkeen arginaasin estäjän N-omega-hydroksi-nor-l-arginiinin (nor-NOHA) valtimonsisäinen infuusio annetaan valtimonsisäisenä infuusiona nopeudella 0,1 mg/min ja sitä ylläpidetään 120 minuuttia. Annos perustuu ryhmämme aikaisempaan tutkimukseen, joka osoitti endoteelin parantuneen toiminnan. Endoteelista riippuvainen ja riippumaton vasodilataatio arvioidaan uudelleen 120 minuutin infuusion jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes
- Tyypin 2 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä >80 vuotta
- Akuutti sepelvaltimo- tai iskeeminen tapahtuma viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Käsivarren verisuonikirurgia
- Käsivarteen vaikuttava perifeerinen verisuonisairaus
- Jatkuva antikoagulanttilääkitys
- Mikä tahansa samanaikainen sairaus tai tila, joka voi häiritä potilaan mahdollisuutta noudattaa tai suorittaa tutkimusprotokollaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tyypin 1 diabetes
Endoteelista riippuvainen ja riippumaton vasodilataatio ennen ja jälkeen 120 minuutin arginaasin, inhibiittorin N-omega-hydroksi-nor-l-arginiinin (nor-NOHA) valtimoiden annon.
|
Arginaasin estäjä
|
|
Kokeellinen: Tyypin 2 diabetes
Endoteelista riippuvainen ja riippumaton vasodilataatio ennen ja jälkeen 120 minuutin arginaasin, inhibiittorin N-omega-hydroksi-nor-l-arginiinin (nor-NOHA) valtimoiden annon.
|
Arginaasin estäjä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelista riippuvainen kyynärvarren verenkierron lisääntyminen
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Muutos kyynärvarren verenkierrossa
|
120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Pernow, MD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T1DM study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .