Inhibición de la arginasa en la diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2
El efecto de la inhibición de la arginasa sobre la función del endotelio vascular en pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción detallada:
El estudio se realiza en un grupo de pacientes con diabetes tipo 1 y un grupo de pacientes con diabetes tipo 2.
El flujo sanguíneo del antebrazo se determina mediante pletismografía de oclusión venosa. La vasodilatación dependiente del endotelio se determina durante la infusión de serotonina en la arteria intrabraquial (21, 70 y 210 ng/min). La vasodilatación independiente del endotelio se determina mediante infusión de nitroprusiato de sodio (SNP; 1, 3 y 10 µg/min). Cada dosis se administra durante 2 min a una velocidad de 2,5 ml/min. Los datos se expresan como cambio porcentual en la sangre del antebrazo con respecto al flujo de referencia.
En cada grupo se incluyen doce sujetos. El día del estudio el sujeto llega al laboratorio después de un desayuno ligero. Se canulan los vasos del antebrazo del brazo no dominante y se determina el flujo sanguíneo del antebrazo como se describe anteriormente. La vasodilatación basal dependiente del endotelio e independiente del endotelio se determina mediante infusiones intraarteriales de serotonina y SNP, respectivamente. A continuación, se administra una infusión intraarterial del inhibidor de la arginasa N-omega-hidroxi-nor-l-arginina (nor-NOHA) como infusión intraarterial a una velocidad de 0,1 mg/min y se mantiene durante 120 min. La dosis se basa en un estudio previo realizado por nuestro grupo que demostró una función endotelial mejorada. La vasodilatación dependiente e independiente del endotelio se vuelve a evaluar a los 120 min de infusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 17176
- Karolinska Institutet
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 1
- Diabetes tipo 2
Criterio de exclusión:
- Edad >80 años
- Evento coronario agudo o isquémico en los últimos tres meses
- Cirugía vascular del brazo
- Enfermedad vascular periférica que afecta al brazo
- Medicación anticoagulante en curso
- Cualquier enfermedad o condición concomitante que pueda interferir con la posibilidad de que el paciente cumpla o complete el protocolo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Diabetes tipo 1
Vasodilatación dependiente e independiente del endotelio antes y después de 120 minutos de administración intraarterial de arginasa, el inhibidor N-omega-hidroxi-nor-l-arginina (nor-NOHA).
|
Inhibidor de arginasa
|
|
Experimental: Diabetes tipo 2
Vasodilatación dependiente e independiente del endotelio antes y después de 120 minutos de administración intraarterial de arginasa, el inhibidor N-omega-hidroxi-nor-l-arginina (nor-NOHA).
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Inhibidor de arginasa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aumento del flujo sanguíneo del antebrazo dependiente del endotelio
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Cambio en el flujo sanguíneo del antebrazo
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Pernow, MD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T1DM study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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