Arginashämning vid typ 1 och typ 2 diabetes mellitus
Effekten av arginasinhibering på vaskulär endotelfunktion hos patienter med typ 1- och typ 2-diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detaljerad beskrivning:
Studien utförs på en grupp patienter med typ 1-diabetes och en grupp patienter med typ 2-diabetes.
Underarmens blodflöde bestäms av venös ocklusionspletysmografi. Endotelberoende vasodilatation bestäms under intrabrachial artärinfusion av serotonin (21, 70 och 210 ng/min). Endoteloberoende vasodilatation bestäms genom infusion av natriumnitroprussid (SNP; 1, 3 och 10 µg/min). Varje dos ges under 2 minuter med en hastighet av 2,5 ml/min. Data uttrycks som procentuell förändring i underarmsblod från baslinjeflödet.
Tolv ämnen ingår i varje grupp. På studiedagen anländer försökspersonen till laboratoriet efter att ha ätit en lätt frukost. Underarmskärl i den icke-dominanta armen kanyleras och underarmens blodflöde bestäms enligt beskrivningen ovan. Baslinjeendotelberoende och endoteloberoende vasodilatation bestäms av intraarteriella infusioner av serotonin respektive SNP. Därefter administreras en intraarteriell infusion av arginashämmaren N-omega-hydroxi-nor-l-arginin (nor-NOHA) som en intraarteriell infusion med en hastighet av 0,1 mg/min och bibehålls i 120 minuter. Dosen är baserad på en tidigare studie av vår grupp som visar förbättrad endotelfunktion. Endotelberoende och -oberoende vasodilatation omvärderas vid 120 minuters infusion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 1 diabetes
- Diabetes typ 2
Exklusions kriterier:
- Ålder >80 år
- Akut kranskärls- eller ischemisk händelse under de senaste tre månaderna
- Vaskulär operation av armen
- Perifer kärlsjukdom som påverkar armen
- Pågående antikoagulerande medicinering
- Alla samtidiga sjukdomar eller tillstånd som kan störa patientens möjlighet att följa eller slutföra studieprotokollet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Typ 1 diabetes
Endotelberoende och -oberoende vasodilatation före och efter 120 min intraarteriell administrering av arginas hämmaren N-omega-hydroxi-nor-l-arginin (nor-NOHA).
|
Arginashämmare
|
|
Experimentell: Diabetes typ 2
Endotelberoende och -oberoende vasodilatation före och efter 120 min intraarteriell administrering av arginas hämmaren N-omega-hydroxi-nor-l-arginin (nor-NOHA).
|
Arginashämmare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endotelberoende ökning av blodflödet i underarmen
Tidsram: 120 minuter
|
Förändring i underarmens blodflöde
|
120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John Pernow, MD, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T1DM study
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .