Argináz-gátlás 1-es és 2-es típusú diabetes mellitusban
Az argináz-gátlás hatása az 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vaszkuláris endothel funkciójára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Részletes leírás:
A vizsgálatot 1-es típusú cukorbetegek egy csoportján és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek egy csoportján végzik.
Az alkar véráramlását vénás elzáródás pletizmográfia határozza meg. Az endothelium-függő értágulatot a szerotonin intrabrachialis artériás infúziója során határozzák meg (21, 70 és 210 ng/perc). Az endotélium-független értágulatot nátrium-nitroprusszid (SNP; 1, 3 és 10 µg/perc) infúzióval határozzuk meg. Minden adagot 2 percig adnak be 2,5 ml/perc sebességgel. Az adatokat az alkar vérének az alapvonalhoz viszonyított százalékos változásában fejezzük ki.
Minden csoportban tizenkét alany szerepel. A vizsgálat napján az alany egy könnyű reggeli elfogyasztása után érkezik a laboratóriumba. A nem domináns kar alkar ereit kanülbe helyezzük, és a fent leírtak szerint meghatározzuk az alkar véráramlását. Az endothelium-dependens és az endothelium-független értágulatot a szerotonin, illetve az SNP intraartériás infúziójával határozzák meg. Ezt követően az argináz inhibitor N-omega-hidroxi-nor-l-arginin (nor-NOHA) intraartériás infúzióját adjuk be intraartériás infúzióként 0,1 mg/perc sebességgel, és 120 percig fenntartjuk. A dózis a csoportunk által végzett korábbi tanulmányon alapul, amely az endothel működésének javulását mutatta ki. Az endothelium-függő és -független értágulatot 120 perces infúzió után újraértékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 17176
- Karolinska Institutet
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegség
- 2-es típusú diabétesz
Kizárási kritériumok:
- Életkor >80 év
- Akut koszorúér vagy ischaemiás esemény az elmúlt három hónapban
- A kar érsebészete
- A kart érintő perifériás érbetegség
- Folyamatos véralvadásgátló gyógyszeres kezelés
- Bármilyen kísérő betegség vagy állapot, amely megzavarhatja a pácienst a vizsgálati protokollnak való megfelelésben vagy annak befejezésében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1-es típusú cukorbetegség
Endothel-függő és -független értágulat az N-omega-hidroxi-nor-l-arginin (nor-NOHA) inhibitor argináz 120 perces intraartériás beadása előtt és után.
|
Argináz inhibitor
|
|
Kísérleti: 2-es típusú diabétesz
Endothel-függő és -független értágulat az N-omega-hidroxi-nor-l-arginin (nor-NOHA) inhibitor argináz 120 perces intraartériás beadása előtt és után.
|
Argináz inhibitor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkar véráramlásának endotélium-függő növekedése
Időkeret: 120 perc
|
Változás az alkar véráramlásában
|
120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Pernow, MD, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T1DM study
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .