Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hamowanie arginazy w cukrzycy typu 1 i typu 2

19 czerwca 2024 zaktualizowane przez: John Pernow, Karolinska Institutet

Wpływ hamowania arginazy na czynność śródbłonka naczyń u pacjentów z cukrzycą typu 1 i typu 2

Ocena skuteczności hamowania arginazy na funkcję śródbłonka u pacjentów z cukrzycą typu 1 i typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis:

Badanie przeprowadzono na jednej grupie pacjentów z cukrzycą typu 1 i jednej grupie pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przepływ krwi w przedramieniu określa się za pomocą pletyzmografii żylnej okluzyjnej. Wazodilatację zależną od śródbłonka stwierdza się podczas wlewu serotoniny do tętnicy ramiennej (21, 70 i 210 ng/min). Niezależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń określa się przez infuzję nitroprusydku sodu (SNP; 1, 3 i 10 µg/min). Każdą dawkę podaje się przez 2 minuty z szybkością 2,5 ml/min. Dane wyrażono jako procentową zmianę we krwi przedramienia w stosunku do przepływu podstawowego.

W każdej grupie jest po dwanaście przedmiotów. W dniu badania badany przybywa do laboratorium po lekkim śniadaniu. Naczynia przedramienia ramienia niedominującego są kaniulowane i określa się przepływ krwi w przedramieniu, jak opisano powyżej. Wyjściowe rozszerzenie naczyń zależne od śródbłonka i niezależne od śródbłonka określa się przez dotętnicze wlewy odpowiednio serotoniny i SNP. Następnie podaje się wlew dotętniczy inhibitora arginazy N-omega-hydroksy-nor-1-argininy (nor-NOHA) jako wlew dotętniczy z szybkością 0,1 mg/min i utrzymuje się przez 120 min. Dawka jest oparta na poprzednim badaniu przeprowadzonym przez naszą grupę, wykazującym poprawę funkcji śródbłonka. Rozszerzenie naczyń zależne i niezależne od śródbłonka ocenia się ponownie po 120 minutach infuzji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • Karolinska Institutet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1
  • Cukrzyca typu 2

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek >80 lat
  • Ostre zdarzenie wieńcowe lub niedokrwienne w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Chirurgia naczyniowa ręki
  • Choroba naczyń obwodowych wpływająca na ramię
  • Stałe przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Jakakolwiek współistniejąca choroba lub stan, który może utrudniać pacjentowi przestrzeganie lub ukończenie protokołu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cukrzyca typu 1
Zależne i niezależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń przed i po 120 min dotętniczym podaniu arginazy, inhibitora N-omega-hydroksy-nor-1-argininy (nor-NOHA).
Test diagnostyczny: Nω-hydroksy-nor-arginina
Inhibitor arginazy
Eksperymentalny: Cukrzyca typu 2
Zależne i niezależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń przed i po 120 min dotętniczym podaniu arginazy, inhibitora N-omega-hydroksy-nor-1-argininy (nor-NOHA).
Test diagnostyczny: Nω-hydroksy-nor-arginina
Inhibitor arginazy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależny od śródbłonka wzrost przepływu krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: 120 minut
Zmiana przepływu krwi w przedramieniu
120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: John Pernow, MD, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T1DM study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Nω-hydroksy-nor-arginina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj