1型および2型糖尿病におけるアルギナーゼ阻害
1型および2型糖尿病患者の血管内皮機能に対するアルギナーゼ阻害の効果
調査の概要
詳細な説明
詳細な説明:
この研究は、1 型糖尿病患者の 1 つのグループと 2 型糖尿病の患者の 1 つのグループで行われます。
前腕の血流は、静脈閉塞プレチスモグラフィーによって決定されます。 内皮依存性血管拡張は、セロトニンの上腕動脈内注入 (21、70、および 210 ng/分) 中に測定されます。 内皮非依存性血管拡張は、ニトロプルシド ナトリウム (SNP; 1、3、および 10 μg/分) の注入によって決定されます。 各用量は、2.5 ml/分の速度で 2 分間与えられます。 データは、ベースライン流量からの前腕血の変化率として表されます。
各グループには 12 人の被験者が含まれます。 研究当日、被験者は軽い朝食をとった後、実験室に到着します。 非利き腕の前腕血管にカニューレを挿入し、前腕の血流を上記のように決定する。 ベースライン内皮依存性および内皮非依存性血管拡張は、それぞれセロトニンおよび SNP の動脈内注入によって決定されます。 その後、アルギナーゼ阻害剤N-オメガ-ヒドロキシ-ノル-1-アルギニン(nor-NOHA)の動脈内注入を、0.1mg/分の速度で動脈内注入として投与し、120分間維持する。 用量は、改善された内皮機能を示す私たちのグループによる以前の研究に基づいています。 内皮依存性および非依存性血管拡張は、注入の 120 分で再評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Stockholm、スウェーデン、17176
- Karolinska Institutet
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1型糖尿病
- 2型糖尿病
除外基準:
- 年齢 > 80 歳
- -過去3か月間の急性冠動脈または虚血イベント
- 腕の血管手術
- 腕に影響を与える末梢血管疾患
- 進行中の抗凝固薬
- -患者が研究プロトコルを遵守または完了する可能性を妨げる可能性のある付随する疾患または状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1型糖尿病
アルギナーゼ阻害剤N-ω-ヒドロキシ-nor-l-アルギニン(nor-NOHA)の120分間の動脈内投与前後の内皮依存性および非依存性血管拡張。
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アルギナーゼ阻害剤
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実験的:2型糖尿病
アルギナーゼ阻害剤N-ω-ヒドロキシ-nor-l-アルギニン(nor-NOHA)の120分間の動脈内投与前後の内皮依存性および非依存性血管拡張。
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アルギナーゼ阻害剤
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前腕血流の内皮依存性増加
時間枠:120分
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前腕の血流の変化
|
120分
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:John Pernow, MD、Karolinska Institutet
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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