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Inhibition de l'arginase dans le diabète sucré de type 1 et de type 2

19 juin 2024 mis à jour par: John Pernow, Karolinska Institutet

L'effet de l'inhibition de l'arginase sur la fonction endothéliale vasculaire chez les patients atteints de diabète de type 1 et de type 2

Évaluer l'efficacité de l'inhibition de l'arginase sur la fonction endothéliale chez les patients atteints de diabète de type 1 et de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Description détaillée:

L'étude est réalisée sur un groupe de patients atteints de diabète de type 1 et un groupe de patients atteints de diabète de type 2.

Le débit sanguin de l'avant-bras est déterminé par pléthysmographie d'occlusion veineuse. La vasodilatation dépendante de l'endothélium est déterminée lors de la perfusion intra-brachiale de sérotonine (21, 70 et 210 ng/min). La vasodilatation indépendante de l'endothélium est déterminée par perfusion de nitroprussiate de sodium (SNP; 1, 3 et 10 µg/min). Chaque dose est administrée pendant 2 min à un débit de 2,5 ml/min. Les données sont exprimées en pourcentage de variation du sang de l'avant-bras par rapport au débit de référence.

Douze sujets sont inclus dans chaque groupe. Le jour de l'étude, le sujet arrive au laboratoire après avoir pris un petit déjeuner léger. Les vaisseaux de l'avant-bras du bras non dominant sont canulés et le débit sanguin de l'avant-bras est déterminé comme décrit ci-dessus. La vasodilatation initiale dépendante de l'endothélium et indépendante de l'endothélium est déterminée par des perfusions intra-artérielles de sérotonine et de SNP, respectivement. Ensuite, une perfusion intra-artérielle de l'inhibiteur de l'arginase N-oméga-hydroxy-nor-l-arginine (nor-NOHA) est administrée en perfusion intra-artérielle à un débit de 0,1 mg/min et est maintenue pendant 120 min. La dose est basée sur une étude précédente de notre groupe démontrant une fonction endothéliale améliorée. La vasodilatation dépendante et indépendante de l'endothélium est réévaluée à 120 min de perfusion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède, 17176
        • Karolinska Institutet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 1
  • Diabète de type 2

Critère d'exclusion:

  • Âge >80 ans
  • Événement coronarien ou ischémique aigu au cours des trois derniers mois
  • Chirurgie vasculaire du bras
  • Maladie vasculaire périphérique affectant le bras
  • Traitement anticoagulant en cours
  • Toute maladie ou condition concomitante pouvant interférer avec la possibilité pour le patient de se conformer ou de terminer le protocole d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diabète de type 1
Vasodilatation dépendante et indépendante de l'endothélium avant et après 120 minutes d'administration intra-artérielle d'arginase, l'inhibiteur N-oméga-hydroxy-nor-l-arginine (nor-NOHA).
Inhibiteur d'arginase
Expérimental: Diabète de type 2
Vasodilatation dépendante et indépendante de l'endothélium avant et après 120 minutes d'administration intra-artérielle d'arginase, l'inhibiteur N-oméga-hydroxy-nor-l-arginine (nor-NOHA).
Inhibiteur d'arginase

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation dépendante de l'endothélium du flux sanguin de l'avant-bras
Délai: 120 minutes
Modification du flux sanguin de l'avant-bras
120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Pernow, MD, Karolinska Institutet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Première publication (Réel)

10 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • T1DM study

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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