단세포 RNAseq 유방암 (SCRBC)
단일 세포 RNA 시퀀싱(scRNAseq) 및 전체 엑솜 시퀀싱(WES)을 통한 삼중 음성 유방암의 이질성에 대한 신보조 요법의 영향 연구
삼중 음성 유방암(TNBC)은 모든 유방암의 약 15-20%를 나타냅니다. 그 특징은 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR) 및 인간 표피 성장 인자 수용체 2(Her2)의 발현 부족입니다. TNBC는 단일 세포 RNAseq(scRNAseq) 연구에서도 최근 강조된 생물학적으로 공격적인 행동과 높은 종양 간 및 종양 내 분자 이질성을 나타냅니다. TNBC 환자는 특정 치료 대상이 없기 때문에 종종 다른 유방암 하위 유형보다 긍정적인 결과가 적습니다.
화학요법(NAC) 치료 전과 후의 TNBC에서 단일 세포 RNA 시퀀싱(scRNAseq) 결과가 최근 소규모 환자 그룹에 대해 보고되었습니다. 유전자 변형은 WES(Whole Exome Sequencing)에서도 조사됩니다.
또한 scRNAseq 분석은 TNBC 및 종양 인접 조직에서 높은 비율의 M2 대식세포의 존재를 확인했습니다. 이러한 대식세포는 임상적으로 관련이 있으며 TNBC의 결과를 예측할 수 있습니다.
위의 증거를 바탕으로 우리는 NAC 후 남아 있는 지속적인 종양 세포와 M2 대식세포와 같은 침윤성 면역 세포의 분자 특성화가 이 질병에 대한 표적 치료 접근법을 식별하는 데 크게 기여할 수 있다고 가정합니다.
후향적 및 전향적 관찰 디자인을 결합한 파일럿 연구를 수행할 것입니다.
조직학적으로 입증된 IIA기에서 IIIB기의 원발성 침습성 유방암으로 진단되고 분자 수준에서 평가되고 TNBC로 정의되는 암 환자는 연구에 참여할 자격이 있습니다. 또한 종양 크기가 1.5cm 이상인 환자만 고려하여 신보강 요법의 선택 기준이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
삼중 음성 유방암(TNBC)은 모든 유방암의 약 15-20%를 나타냅니다. 그 특징은 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR) 및 인간 표피 성장 인자 수용체 2(Her2)의 발현 부족입니다. TNBC는 단일 세포 RNAseq(scRNAseq) 연구에서도 최근 강조된 생물학적으로 공격적인 행동과 높은 종양 간 및 종양 내 분자 이질성을 나타냅니다. TNBC 환자는 종종 특정 치료 대상이 없기 때문에 다른 유방암 하위 유형보다 긍정적인 결과가 적습니다.
화학요법(NAC) 치료 전과 후의 TNBC에서 단일 세포 RNA 시퀀싱(scRNAseq) 결과가 최근 소규모 환자 그룹에 대해 보고되었습니다. 유전자 변형은 WES(Whole Exome Sequencing)에서도 조사됩니다.
또한 scRNAseq 분석은 TNBC 및 종양 인접 조직에서 높은 비율의 M2 대식세포의 존재를 확인했습니다. 이러한 대식세포는 임상적으로 관련이 있으며 TNBC의 결과를 예측할 수 있습니다.
위의 증거를 바탕으로 우리는 NAC 후 남아 있는 지속성 종양 세포와 M2 대식세포와 같은 침윤성 면역 세포의 분자 특성화가 이 질병에 대한 표적 치료 접근법을 식별하는 데 크게 기여할 수 있다고 가정합니다.
후향적 및 전향적 관찰 디자인을 결합한 파일럿 연구를 수행할 것입니다.
조직학적으로 입증된 IIA기에서 IIIB기의 원발성 침습성 유방암으로 진단되고 분자 수준에서 평가되고 TNBC로 정의되는 암 환자는 연구에 참여할 자격이 있습니다. 또한 종양 크기가 1.5cm 이상인 환자만 고려하여 신보강 요법의 선택 기준이 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giovanni Blandino
- 전화번호: +39 06 52662911
- 이메일: giovanni.blandino@ifo.gov.it
연구 장소
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-
-
Roma, 이탈리아, 00161
- 모병
- Policlinico Umberto I
-
연락하다:
- Paolo Marchetti
-
Rome, 이탈리아, 00144
- 모병
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
후향적 연구는 IRE의 병리학 해부학 기록 보관소에서 위의 포함/제외 기준을 가진 환자의 단백질 발현 프로파일링(프로테오믹스)을 위한 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 조직 샘플만을 사용하여 수행될 것입니다.
전향적 연구는 연구에 관련된 센터에서 생물학적 샘플을 수집하고 IRE Biological Bank에서 모든 샘플을 동결할 것으로 예상합니다.
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 원발성 침습성 유방암(>1.5cm 크기, TNBC로 정의된 분자 평가 IIA~IIIB기)을 갖고 선행 화학 요법 및 후속 수술(및/또는 - 후향적 부분)을 받을 예정인 환자.
- 정보에 입각한 동의(예상 부분)
제외 기준:
- 임신, 전이성 유방암, 이전 화학 요법, 호르몬 요법, 방사선 요법, 이전 다른 암 또는 반대쪽 유방암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학요법 효과 평가
기간: 26개월
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삼중 음성 유방암(TNBC)에서 화학 요법(NAC) 중에 발생하는 전사적 재프로그래밍을 scRNAseq 프로파일의 실행을 통해 해독하고 NAC에 대한 반응의 예후 및/또는 예측 관련성에 대한 정보를 제공합니다.
|
26개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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