노인응급의학과 낙상예방사업 (GREAT-FALL)
2024년 3월 22일 업데이트: Florida Atlantic University
이 전향적 무작위 연구는 재발성 낙상 및 부상 위험이 높은 노인 환자의 응급실(ED) 기반 예방 전략을 평가할 것입니다.
낙상은 낙상 관련 부상을 예방하기 위해 여러 가지 제안되었지만 입증되지 않은 프로토콜이 있는 노인의 주요 건강 위험 요소입니다.
이 연구는 이러한 전략 중 하나인 CDC의 노인 사고, 사망 및 부상 방지 프로그램(STEADI 프로그램)을 연구할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 반복적인 낙상 및 낙상 관련 부상 위험이 높은 특정 응급실 환자가 질병 통제 예방 센터(CDC)의 노인 사고, 사망 및 부상 방지 프로그램(STEADI 프로그램).
연구 피험자는 다음 3가지 군 중 하나로 무작위 배정됩니다: 1) 현재 치료; 2) 전화 기반 낙상 방지 전략; 또는 3) 가정 방문 낙상 예방 전략
- 현재 응급실 진료
- STEADI 권장 사항은 14일에 전화로 관리됨
- 14일째 가정 방문을 통해 시행되는 STEADI 권장 사항
STEADI 권장 사항에는 다음이 포함됩니다.
- 주치의와의 후속 조치
- 넘어질 위험에 대한 평가. 여기에는 걷는 능력, 근력 및 균형을 살펴보는 것이 포함됩니다.
- 잠재적 약물 상호 작용을 찾는 평가 약물
- 활력 징후 측정(혈압 및 심박수)
- 비전 평가
- 신발 평가
- 가정 안전을 개선하기 위한 권장 사항(적절한 조명 확보, 적절한 난간 확보 등)
ED 방문 시 초기 데이터 수집이 이루어집니다. 개입은 ED 방문 후 14일에 발생합니다. 전화 후속 조치는 연구 등록 후 3개월 및 6개월에 이루어집니다.
데이터는 환자/환자 대표 및 의료 기록에서 수집됩니다. 모든 데이터는 훈련된 연구 조교(RA)가 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Richard D Shih, MD
- 전화번호: 561-733-5934
- 이메일: rshih@health.fau.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Scott M Alter, MD
- 전화번호: 561-733-5934
- 이메일: alters@health.fau.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, 미국, 33484
- 모병
- Delray Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 집에 거주하는 65세 이상의 지면 낙상 환자는 연구에 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 다른 시설에서 이송, 외상 활성화, 호스피스 또는 완화 치료 참가자, 말기 심부전(지난 6개월 동안 2회 이상의 CHF 입원), 말기 폐기종(지난 6개월 동안 2회 이상의 COPD 입원), 전이성 암, 치료 중이거나 수혈이 필요한 중증 백혈병 또는 다발성 골수종 또는 림프종 및 투석이 필요한 말기 신장 질환. 추가 제외 기준은 대상자가 이름을 말할 수 없거나 물체를 가리킬 수 없는 경우(실어증이 있는 경우) 치매 환자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 현재 치료
ED에서의 현재 치료
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실험적: 전화 기반 낙상 방지 전략
전화 기반 낙상 방지 전략은 CDC의 STEADI(Stopping Elderly Accidents Deaths & Injuries) 프로그램(https://www.cdc.gov/steadi/index.html)을 기반으로 합니다. STEADI 알고리즘은 이 연구에서 활용되는 두 가지 낙상 방지 전략의 템플릿이 될 것입니다. 또한 CDC의 안전을 위한 점검-고령자를 위한 가정 예방 점검 목록 팜플렛이 사용됩니다. 연구 등록 시 STEADI 프로그램 서면 자료가 제공되며 그 구성 요소는 연구 대상자 및 간병인(있는 경우)과 논의됩니다. 전화 기반 전략은 ED 퇴원 전에 환자와 간병인이 쉽게 읽을 수 있는 자료를 제공하고 ED 퇴원 후 약 14일 동안 구조화된 전화 통화를 제공합니다. |
서면 교육 자료 및 전화 기반 낙상 방지 전략
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실험적: 가정 방문 낙상 예방 전략
가정 방문 낙상 방지 전략의 특정 구성 요소는 전화 기반 낙상 방지 전략과 유사합니다.
근본적인 차이점은 연구원이 직접 방문하여 낙상 방지 전략을 논의하고 강화한다는 것입니다.
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서면 교육 자료 및 가정 방문 기반 낙상 예방 전략
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 ED 재방문을 요하는 반복적인 낙상
기간: 6 개월
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6개월 ED 반환 참가자 수
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6 개월
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생후 6개월의 낙상 관련 부상
기간: 6 개월
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6개월 ED 반환 참가자 수
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생후 6개월의 특정 낙상 관련 부상
기간: 6 개월
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6개월 ED 반환 참가자 수
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6 개월
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낙상 관련 사망률
기간: 6 개월
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병원 인구 조사 데이터
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6 개월
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 6 개월
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병원 인구 조사 데이터
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard D Shih, MD, Florida Atlantic University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Bergen G, Stevens MR, Burns ER. Falls and Fall Injuries Among Adults Aged >/=65 Years - United States, 2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Sep 23;65(37):993-998. doi: 10.15585/mmwr.mm6537a2.
- Panel on Prevention of Falls in Older Persons, American Geriatrics Society and British Geriatrics Society. Summary of the Updated American Geriatrics Society/British Geriatrics Society clinical practice guideline for prevention of falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 2011 Jan;59(1):148-57. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03234.x.
- Bhasin S, Gill TM, Reuben DB, Latham NK, Ganz DA, Greene EJ, Dziura J, Basaria S, Gurwitz JH, Dykes PC, McMahon S, Storer TW, Gazarian P, Miller ME, Travison TG, Esserman D, Carnie MB, Goehring L, Fagan M, Greenspan SL, Alexander N, Wiggins J, Ko F, Siu AL, Volpi E, Wu AW, Rich J, Waring SC, Wallace RB, Casteel C, Resnick NM, Magaziner J, Charpentier P, Lu C, Araujo K, Rajeevan H, Meng C, Allore H, Brawley BF, Eder R, McGloin JM, Skokos EA, Duncan PW, Baker D, Boult C, Correa-de-Araujo R, Peduzzi P; STRIDE Trial Investigators. A Randomized Trial of a Multifactorial Strategy to Prevent Serious Fall Injuries. N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):129-140. doi: 10.1056/NEJMoa2002183.
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- Burns E, Kakara R. Deaths from Falls Among Persons Aged >/=65 Years - United States, 2007-2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 May 11;67(18):509-514. doi: 10.15585/mmwr.mm6718a1.
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- Biese KJ, Busby-Whitehead J, Cai J, Stearns SC, Roberts E, Mihas P, Emmett D, Zhou Q, Farmer F, Kizer JS. Telephone Follow-Up for Older Adults Discharged to Home from the Emergency Department: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2018 Mar;66(3):452-458. doi: 10.1111/jgs.15142. Epub 2017 Dec 22.
- Goldberg EM, Marks SJ, Resnik LJ, Long S, Mellott H, Merchant RC. Can an Emergency Department-Initiated Intervention Prevent Subsequent Falls and Health Care Use in Older Adults? A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):739-750. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.07.025. Epub 2020 Aug 25.
- Ouslander JG, Reyes B, Diaz S, Engstrom G. Thirty-Day Hospital Readmissions in a Care Transitions Program for High-Risk Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1307-1312. doi: 10.1111/jgs.16314. Epub 2020 Jan 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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