Отделение гериатрической неотложной помощи Проект по предотвращению травм при падении (GREAT-FALL)
21 февраля 2025 г. обновлено: Florida Atlantic University
В этом проспективном рандомизированном исследовании будет оцениваться стратегия профилактики на основе отделения неотложной помощи (ED) у гериатрических пациентов с высоким риском повторных падений и травм.
Падение представляет собой серьезную опасность для здоровья пожилых людей, и для предотвращения травм, связанных с падением, предлагается ряд предложенных, но недоказанных протоколов.
В этом исследовании предлагается изучить одну из этих стратегий, программу CDC по предотвращению несчастных случаев, смертей и травм среди пожилых людей (программа STEADI).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка того, получат ли определенные пациенты отделения неотложной помощи с высоким риском повторных падений и травм, связанных с падениями, пользу от рекомендаций программы Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по предотвращению несчастных случаев, смертей и травм среди пожилых людей (STEADI). Программа).
Субъекты исследования будут рандомизированы в одну из 3 групп: 1) текущий уход; 2) стратегия предотвращения падений с помощью телефона; или 3) стратегия предотвращения падений с посещением на дому
- Текущая помощь отделения неотложной помощи
- Рекомендации STEADI по телефону через 14 дней
- Рекомендации STEADI в виде визита на дом через 14 дней
Рекомендации STEADI включают следующее:
- Последующее наблюдение у лечащего врача
- Оценка вашего риска падения. Это включает в себя оценку вашей способности ходить, силы и баланса.
- Оценка лекарств в поисках потенциальных лекарственных взаимодействий
- Измерение жизненно важных показателей (артериальное давление и частота сердечных сокращений)
- Оценка вашего зрения
- Оценка вашей обуви.
- Рекомендации по повышению безопасности дома (например, обеспечение надлежащего освещения, обеспечение надлежащих поручней и т. д.)
Первоначальный сбор данных будет происходить во время посещения отделения неотложной помощи. Вмешательство произойдет через 14 дней после посещения отделения неотложной помощи. Последующее телефонное наблюдение будет происходить через 3 месяца и 6 месяцев после включения в исследование.
Данные будут собираться у пациентов/представителей пациентов и медицинских карт. Все данные будут собираться обученными научными сотрудниками (РА)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
644
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33484
- Delray Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 65 лет с падением уровня земли, проживающие дома, будут иметь право на включение в исследование.
Критерий исключения:
- Перевод из другого учреждения, активация травмы, участие в хосписе или паллиативной помощи, терминальная стадия сердечной недостаточности (две или более госпитализаций по поводу сердечной недостаточности за последние 6 месяцев), эмфизема на терминальной стадии (две или более госпитализаций по поводу ХОБЛ за последние 6 месяцев), метастатический рак, тяжелая лейкемия, множественная миелома или лимфома, находящиеся на лечении или требующие переливания крови, и терминальная стадия почечной недостаточности, требующая диализа. Дополнительным критерием исключения являются пациенты с деменцией, если испытуемый не может назвать имя или указать на предмет (для больных с афазией).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Текущий уход
Текущий уход в отделении неотложной помощи
|
|
|
Экспериментальный: Стратегия предотвращения падений с помощью телефона
Стратегия предотвращения падений с помощью телефона основана на программе CDC Stopping Olders Accidents Deaths & Injuries (STEADI) (https://www.cdc.gov/steadi/index.html). Алгоритм STEADI будет шаблоном для обеих стратегий предотвращения падений, используемых в этом исследовании. Кроме того, будет использоваться брошюра CDC Check For Safety-A Home Prevention Checklist для пожилых людей. Во время зачисления на обучение будут предоставлены письменные материалы программы STEADI, и их компоненты будут обсуждаться с субъектами исследования и опекунами, если они присутствуют. Стратегия на основе телефона предоставит пациенту и лицу, осуществляющему уход, легкочитаемые материалы перед выпиской из отделения неотложной помощи и структурированный телефонный звонок примерно через 14 дней после выписки из отделения неотложной помощи. |
Письменные учебные материалы и стратегия предотвращения падений по телефону
|
|
Экспериментальный: Стратегия предотвращения падений с посещением на дому
Конкретные компоненты стратегии предотвращения падений с посещением на дому аналогичны стратегии предотвращения падений по телефону.
Существенное отличие заключается в личном визите научного сотрудника для обсуждения и укрепления стратегии предотвращения падений.
|
Письменные учебные материалы и стратегия предотвращения падения на дому на основе посещений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периодическое падение, требующее повторного визита в отделение неотложной помощи через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников с 6-месячным возвратом ED
|
6 месяцев
|
|
Травма при падении в 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников с 6-месячным возвратом ED
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфическая травма, связанная с падением, через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников с 6-месячным возвратом ED
|
6 месяцев
|
|
Смертность, связанная с падением
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Данные переписи больниц
|
6 месяцев
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Данные переписи больниц
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard D Shih, MD, Florida Atlantic University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Phelan EA, Mahoney JE, Voit JC, Stevens JA. Assessment and management of fall risk in primary care settings. Med Clin North Am. 2015 Mar;99(2):281-93. doi: 10.1016/j.mcna.2014.11.004.
- Bergen G, Stevens MR, Burns ER. Falls and Fall Injuries Among Adults Aged >/=65 Years - United States, 2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Sep 23;65(37):993-998. doi: 10.15585/mmwr.mm6537a2.
- Panel on Prevention of Falls in Older Persons, American Geriatrics Society and British Geriatrics Society. Summary of the Updated American Geriatrics Society/British Geriatrics Society clinical practice guideline for prevention of falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 2011 Jan;59(1):148-57. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03234.x.
- Bhasin S, Gill TM, Reuben DB, Latham NK, Ganz DA, Greene EJ, Dziura J, Basaria S, Gurwitz JH, Dykes PC, McMahon S, Storer TW, Gazarian P, Miller ME, Travison TG, Esserman D, Carnie MB, Goehring L, Fagan M, Greenspan SL, Alexander N, Wiggins J, Ko F, Siu AL, Volpi E, Wu AW, Rich J, Waring SC, Wallace RB, Casteel C, Resnick NM, Magaziner J, Charpentier P, Lu C, Araujo K, Rajeevan H, Meng C, Allore H, Brawley BF, Eder R, McGloin JM, Skokos EA, Duncan PW, Baker D, Boult C, Correa-de-Araujo R, Peduzzi P; STRIDE Trial Investigators. A Randomized Trial of a Multifactorial Strategy to Prevent Serious Fall Injuries. N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):129-140. doi: 10.1056/NEJMoa2002183.
- Thurman DJ, Stevens JA, Rao JK; Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Practice parameter: Assessing patients in a neurology practice for risk of falls (an evidence-based review): report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2008 Feb 5;70(6):473-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000299085.18976.20.
- Shankar KN, Liu SW, Ganz DA. Trends and Characteristics of Emergency Department Visits for Fall-Related Injuries in Older Adults, 2003-2010. West J Emerg Med. 2017 Aug;18(5):785-793. doi: 10.5811/westjem.2017.5.33615. Epub 2017 Jul 14.
- Burns E, Kakara R. Deaths from Falls Among Persons Aged >/=65 Years - United States, 2007-2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 May 11;67(18):509-514. doi: 10.15585/mmwr.mm6718a1.
- National Prevention Council. Healthy Aging in Action: Advancing the National Prevention Strategy [Internet]. Washington (DC): US Department of Health and Human Services; 2016 Nov. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538955/
- Crandall M, Duncan T, Mallat A, Greene W, Violano P, Christmas AB, Barraco R. Prevention of fall-related injuries in the elderly: An Eastern Association for the Surgery of Trauma practice management guideline. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Jul;81(1):196-206. doi: 10.1097/TA.0000000000001025.
- Jung D, Shin S, Kim H. A fall prevention guideline for older adults living in long-term care facilities. Int Nurs Rev. 2014 Dec;61(4):525-33. doi: 10.1111/inr.12131. Epub 2014 Sep 12.
- Kruschke C, Butcher HK. Evidence-Based Practice Guideline: Fall Prevention for Older Adults. J Gerontol Nurs. 2017 Nov 1;43(11):15-21. doi: 10.3928/00989134-20171016-01.
- Davenport K, Alazemi M, Sri-On J, Liu S. Missed Opportunities to Diagnose and Intervene in Modifiable Risk Factors for Older Emergency Department Patients Presenting After a Fall. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):730-738. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.06.020. Epub 2020 Sep 30.
- Cheng P, Tan L, Ning P, Li L, Gao Y, Wu Y, Schwebel DC, Chu H, Yin H, Hu G. Comparative Effectiveness of Published Interventions for Elderly Fall Prevention: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 12;15(3):498. doi: 10.3390/ijerph15030498.
- Biese KJ, Busby-Whitehead J, Cai J, Stearns SC, Roberts E, Mihas P, Emmett D, Zhou Q, Farmer F, Kizer JS. Telephone Follow-Up for Older Adults Discharged to Home from the Emergency Department: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2018 Mar;66(3):452-458. doi: 10.1111/jgs.15142. Epub 2017 Dec 22.
- Goldberg EM, Marks SJ, Resnik LJ, Long S, Mellott H, Merchant RC. Can an Emergency Department-Initiated Intervention Prevent Subsequent Falls and Health Care Use in Older Adults? A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):739-750. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.07.025. Epub 2020 Aug 25.
- Ouslander JG, Reyes B, Diaz S, Engstrom G. Thirty-Day Hospital Readmissions in a Care Transitions Program for High-Risk Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1307-1312. doi: 10.1111/jgs.16314. Epub 2020 Jan 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1903012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .