老年急诊科跌倒伤害预防项目 (GREAT-FALL)
2025年2月21日 更新者：Florida Atlantic University
这项前瞻性随机研究将评估基于急诊科 (ED) 的预防策略，以预防跌倒和受伤高危老年患者的策略。
跌倒是老年人的主要健康危害，有许多提议但未经证实的方案可以防止跌倒相关的伤害。
本研究建议研究其中一种策略，即 CDC 的“阻止老年事故、死亡和伤害”计划（STEADI 计划）。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估某些急诊科患者是否有反复跌倒和跌倒相关伤害的高风险，是否会受益于疾病控制和预防中心 (CDC) 阻止老年事故、死亡和伤害计划 (STEADI) 的建议程序）。
研究对象将被随机分配到 3 个组中的一个：1) 当前护理； 2) 基于电话的防跌倒策略；或 3) 家访跌倒预防策略
- 目前的急诊科护理
- STEADI 建议在 14 天时通过电话进行
- STEADI 建议通过 14 天时的家访进行管理
STEADI 建议包括以下内容：
- 跟进初级保健医生
- 跌倒风险评估。 这包括查看您的行走能力、力量和平衡能力。
- 寻找潜在药物相互作用的评估药物
- 测量您的生命体征（血压和心率）
- 视力评估
- 评估你的鞋子
- 改善家庭安全的建议（例如确保适当的照明、确保足够的扶手等）
初始数据收集将在 ED 访问时进行。 干预将在 ED 访问后 14 天进行。 电话随访将在研究登记后的 3 个月和 6 个月进行。
将从患者/患者代表和医疗记录中收集数据。 所有数据将由训练有素的研究助理 (RA) 收集
研究类型
介入性
注册 (实际的)
644
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Delray Beach、Florida、美国、33484
- Delray Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 住在家里的 65 岁以上从地面跌倒的患者将有资格参加研究
排除标准：
- 从另一个设施转移、创伤激活、临终关怀或姑息治疗参与者、末期心力衰竭（过去 6 个月内两次或更多次 CHF 住院）、末期肺气肿（过去 6 个月内两次或更多次 COPD 住院）、转移性癌症、正在接受治疗或需要输血的严重白血病或多发性骨髓瘤或淋巴瘤，以及需要透析的终末期肾病。 另一个排除标准是患有痴呆症的患者，如果受试者无法说出姓名或无法指向物体（对于失语症患者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：当前护理
目前在急诊室的护理
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实验性的：基于电话的防跌倒策略
基于电话的防跌倒策略基于 CDC 的阻止老年事故死亡和伤害 (STEADI) 计划 (https://www.cdc.gov/steadi/index.html)。 STEADI 算法将成为本研究中使用的两种防跌倒策略的模板。 此外，还将使用 CDC Check For Safety-A Home Prevention Checklist for Older Adults 小册子。 在研究注册时，将提供 STEADI 计划书面材料，并将与研究对象和护理人员（如果有）讨论其中的组成部分。 基于电话的策略将在 ED 出院前为患者和护理人员提供易于阅读的材料，并在 ED 出院后 14 天左右提供结构化电话。 |
书面教育材料和基于电话的跌倒预防策略
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实验性的：家访防跌倒攻略
家访跌倒预防策略的具体组成部分类似于基于电话的跌倒预防策略。
本质区别在于研究助理亲自访问以讨论和加强跌倒预防策略。
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书面教育材料和基于家访的跌倒预防策略
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发性跌倒需要在 6 个月时再次访问 ED
大体时间：6个月
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6 个月 ED 返回的参与者人数
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6个月
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6 个月时因跌倒受伤
大体时间：6个月
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6 个月 ED 返回的参与者人数
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月时特定的跌倒相关损伤
大体时间：6个月
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6 个月 ED 返回的参与者人数
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6个月
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跌倒相关死亡率
大体时间：6个月
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医院普查数据
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6个月
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全因死亡率
大体时间：6个月
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医院普查数据
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard D Shih, MD、Florida Atlantic University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Phelan EA, Mahoney JE, Voit JC, Stevens JA. Assessment and management of fall risk in primary care settings. Med Clin North Am. 2015 Mar;99(2):281-93. doi: 10.1016/j.mcna.2014.11.004.
- Bergen G, Stevens MR, Burns ER. Falls and Fall Injuries Among Adults Aged >/=65 Years - United States, 2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Sep 23;65(37):993-998. doi: 10.15585/mmwr.mm6537a2.
- Panel on Prevention of Falls in Older Persons, American Geriatrics Society and British Geriatrics Society. Summary of the Updated American Geriatrics Society/British Geriatrics Society clinical practice guideline for prevention of falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 2011 Jan;59(1):148-57. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03234.x.
- Bhasin S, Gill TM, Reuben DB, Latham NK, Ganz DA, Greene EJ, Dziura J, Basaria S, Gurwitz JH, Dykes PC, McMahon S, Storer TW, Gazarian P, Miller ME, Travison TG, Esserman D, Carnie MB, Goehring L, Fagan M, Greenspan SL, Alexander N, Wiggins J, Ko F, Siu AL, Volpi E, Wu AW, Rich J, Waring SC, Wallace RB, Casteel C, Resnick NM, Magaziner J, Charpentier P, Lu C, Araujo K, Rajeevan H, Meng C, Allore H, Brawley BF, Eder R, McGloin JM, Skokos EA, Duncan PW, Baker D, Boult C, Correa-de-Araujo R, Peduzzi P; STRIDE Trial Investigators. A Randomized Trial of a Multifactorial Strategy to Prevent Serious Fall Injuries. N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):129-140. doi: 10.1056/NEJMoa2002183.
- Thurman DJ, Stevens JA, Rao JK; Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Practice parameter: Assessing patients in a neurology practice for risk of falls (an evidence-based review): report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2008 Feb 5;70(6):473-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000299085.18976.20.
- Shankar KN, Liu SW, Ganz DA. Trends and Characteristics of Emergency Department Visits for Fall-Related Injuries in Older Adults, 2003-2010. West J Emerg Med. 2017 Aug;18(5):785-793. doi: 10.5811/westjem.2017.5.33615. Epub 2017 Jul 14.
- Burns E, Kakara R. Deaths from Falls Among Persons Aged >/=65 Years - United States, 2007-2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 May 11;67(18):509-514. doi: 10.15585/mmwr.mm6718a1.
- National Prevention Council. Healthy Aging in Action: Advancing the National Prevention Strategy [Internet]. Washington (DC): US Department of Health and Human Services; 2016 Nov. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538955/
- Crandall M, Duncan T, Mallat A, Greene W, Violano P, Christmas AB, Barraco R. Prevention of fall-related injuries in the elderly: An Eastern Association for the Surgery of Trauma practice management guideline. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Jul;81(1):196-206. doi: 10.1097/TA.0000000000001025.
- Jung D, Shin S, Kim H. A fall prevention guideline for older adults living in long-term care facilities. Int Nurs Rev. 2014 Dec;61(4):525-33. doi: 10.1111/inr.12131. Epub 2014 Sep 12.
- Kruschke C, Butcher HK. Evidence-Based Practice Guideline: Fall Prevention for Older Adults. J Gerontol Nurs. 2017 Nov 1;43(11):15-21. doi: 10.3928/00989134-20171016-01.
- Davenport K, Alazemi M, Sri-On J, Liu S. Missed Opportunities to Diagnose and Intervene in Modifiable Risk Factors for Older Emergency Department Patients Presenting After a Fall. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):730-738. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.06.020. Epub 2020 Sep 30.
- Cheng P, Tan L, Ning P, Li L, Gao Y, Wu Y, Schwebel DC, Chu H, Yin H, Hu G. Comparative Effectiveness of Published Interventions for Elderly Fall Prevention: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 12;15(3):498. doi: 10.3390/ijerph15030498.
- Biese KJ, Busby-Whitehead J, Cai J, Stearns SC, Roberts E, Mihas P, Emmett D, Zhou Q, Farmer F, Kizer JS. Telephone Follow-Up for Older Adults Discharged to Home from the Emergency Department: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2018 Mar;66(3):452-458. doi: 10.1111/jgs.15142. Epub 2017 Dec 22.
- Goldberg EM, Marks SJ, Resnik LJ, Long S, Mellott H, Merchant RC. Can an Emergency Department-Initiated Intervention Prevent Subsequent Falls and Health Care Use in Older Adults? A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):739-750. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.07.025. Epub 2020 Aug 25.
- Ouslander JG, Reyes B, Diaz S, Engstrom G. Thirty-Day Hospital Readmissions in a Care Transitions Program for High-Risk Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1307-1312. doi: 10.1111/jgs.16314. Epub 2020 Jan 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月29日
首次发布 (实际的)
2023年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月21日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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