Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projekt för att förebygga fallskador på geriatrisk akutmottagning (GREAT-FALL)

21 februari 2025 uppdaterad av: Florida Atlantic University
Denna prospektiva randomiserade studie kommer att utvärdera en akutmottagning (ED) baserad strategi för förebyggande av geriatriska patienter med hög risk för återkommande fall och skador. Att falla är en stor hälsorisk för äldre vuxna med ett antal föreslagna men oprövade protokoll för att förhindra fallrelaterade skador. Denna studie föreslår att man studerar en av dessa strategier, CDC:s Stopping Elderly Accidents, Deaths and Injuries-program (STEADI-programmet).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bedöma om vissa akutmottagningspatienter med hög risk för återkommande fall och skador relaterade till fall kommer att dra nytta av rekommendationerna från Center for Disease Control and Preventions (CDC) Stopping Elderly Accidents, Deaths and Injuries-program (STEADI) Program).

Studiepersoner kommer att randomiseras till en av tre armar: 1) aktuell vård; 2) en telefonbaserad fallförebyggande strategi; eller 3) en fallförebyggande strategi för hembesök

  1. Nuvarande akutvård
  2. STEADI rekommendationer administreras via telefon vid 14 dagar
  3. STEADI rekommendationer administrerade via ett hembesök vid 14 dagar

STEADI-rekommendationerna inkluderar följande:

  • Uppföljning med primärvårdsläkare
  • En bedömning av din fallrisk. Detta inkluderar att titta på din förmåga att gå, din styrka och balans.
  • Bedömning av läkemedel som letar efter potentiella läkemedelsinteraktioner
  • Mäta dina vitala tecken (blodtryck och hjärtfrekvens)
  • Bedömning av din vision
  • Bedömning av dina skor
  • Rekommendationer för att förbättra säkerheten i hemmet (som att säkerställa korrekt belysning, säkerställa lämpliga ledstänger och annat)

Initial datainsamling kommer att ske vid tidpunkten för akutbesöket. Intervention kommer att ske 14 dagar efter ED-besöket. Telefonuppföljning kommer att ske 3 månader och 6 månader efter studieinskrivning.

Data kommer att samlas in från patienter/patientrepresentanter och journaler. All data kommer att samlas in av utbildade forskningsassistenter (RA)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

644

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Förenta staterna, 33484
        • Delray Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 65 år med marknivåfall som bor hemma kommer att vara berättigade till studieinkludering

Exklusions kriterier:

  • Att bli förflyttad från en annan inrättning, traumaaktivering, hospice eller palliativ vårddeltagare, hjärtsvikt i slutstadiet (två eller fler CHF-inläggningar under de senaste 6 månaderna), emfysem i slutstadiet (två eller fler KOL-inläggningar under de senaste 6 månaderna), metastaserande cancer, svår leukemi eller multipelt myelom eller lymfom vid behandling eller som kräver transfusion och njursjukdom i slutstadiet som kräver dialys. Ett ytterligare uteslutningskriterium är patienter med demens, om patienten inte kan ange namn eller inte kan peka på ett föremål (för de med afasi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Nuvarande vård
Nuvarande vård på akuten
Experimentell: Telefonbaserad fallförebyggande strategi

Den telefonbaserade fallförebyggande strategin är baserad på CDC:s Stopping Elderly Accidents Deaths & Injuries (STEADI)-program (https://www.cdc.gov/steadi/index.html). STEADI-algoritmen kommer att vara mallen för båda fallförebyggande strategierna som används i denna studie. Dessutom kommer CDC Check For Safety-A Home Prevention Checklist for Older Adults att användas.

Vid tidpunkten för studieregistreringen kommer STEADI-programmets skriftliga material att tillhandahållas och delar av det kommer att diskuteras med studiepersonerna och vårdgivare, om sådana finns.

Den telefonbaserade strategin kommer att ge patienten och vårdgivaren lättläst material innan ED-utskrivning och ett strukturerat telefonsamtal cirka 14 dagar efter ED-utskrivning.

Skriftligt utbildningsmaterial och telefonbaserad fallförebyggande strategi
Experimentell: Fallförebyggande strategi för hembesök
De specifika komponenterna i strategin för fallförebyggande hembesök liknar den telefonbaserade fallförebyggande strategin. Den väsentliga skillnaden är det personliga besöket av forskaren för att diskutera och förstärka strategin för att förebygga fall.
Skriftligt utbildningsmaterial och hembesöksbaserad fallförebyggande strategi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkommande höst som kräver återbesök efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
Antal deltagare med 6 månaders ED Returns
6 månader
Fallrelaterad skada vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Antal deltagare med 6 månaders ED Returns
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Specifik fallrelaterad skada vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Antal deltagare med 6 månaders ED Returns
6 månader
Fallrelaterad dödlighet
Tidsram: 6 månader
Sjukhusfolkräkningsdata
6 månader
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 6 månader
Sjukhusfolkräkningsdata
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Richard D Shih, MD, Florida Atlantic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2023

Första postat (Faktisk)

11 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1903012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera