Projet de prévention des chutes au service des urgences gériatriques (GREAT-FALL)
21 février 2025 mis à jour par: Florida Atlantic University
Cette étude prospective randomisée évaluera une stratégie de prévention basée sur les services d'urgence (ED) chez les patients gériatriques à haut risque de chutes et de blessures récurrentes.
La chute est un risque majeur pour la santé chez les personnes âgées avec un certain nombre de protocoles proposés mais non éprouvés pour prévenir les blessures liées aux chutes.
Cette étude propose d'étudier l'une de ces stratégies, le programme Stopping Elderly Accidents, Deaths and Injuries du CDC (le programme STEADI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer si certains patients des services d'urgence à haut risque de chutes récurrentes et de blessures liées aux chutes bénéficieront des recommandations du programme Stopping Elderly Accidents, Deaths and Injuries (STEADI) du Center for Disease Control and Prevention (CDC). Programme).
Les sujets de l'étude seront randomisés dans l'un des 3 bras : 1) soins actuels ; 2) une stratégie de prévention des chutes par téléphone ; ou 3) une stratégie de prévention des chutes à domicile
- Soins actuels au service des urgences
- Recommandations STEADI administrées par téléphone à 14 jours
- Recommandations STEADI administrées via une visite à domicile à 14 jours
Les recommandations STEADI comprennent les éléments suivants :
- Suivi avec un médecin de premier recours
- Une évaluation de votre risque de chute. Cela comprend l'examen de votre capacité à marcher, votre force et votre équilibre.
- Évaluation des médicaments à la recherche d'interactions médicamenteuses potentielles
- Mesurer vos signes vitaux (tension artérielle et fréquence cardiaque)
- Évaluation de votre vision
- Évaluation de vos chaussures
- Recommandations pour améliorer la sécurité à domicile (telles que garantir un éclairage adéquat, assurer des mains courantes adéquates, etc.)
La collecte initiale des données aura lieu au moment de la visite à l'urgence. L'intervention aura lieu 14 jours après la visite à l'urgence. Un suivi téléphonique aura lieu 3 mois et 6 mois après l'inscription à l'étude.
Les données seront collectées auprès des patients/représentants des patients et des dossiers médicaux. Toutes les données seront recueillies par des assistants de recherche formés (AR)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
644
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, États-Unis, 33484
- Delray Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients de plus de 65 ans présentant une chute au niveau du sol et vivant à domicile seront éligibles pour l'inclusion dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Être transféré d'un autre établissement, activation d'un traumatisme, participant à un hospice ou à des soins palliatifs, insuffisance cardiaque en phase terminale (deux hospitalisations pour ICC ou plus au cours des 6 derniers mois), emphysème en phase terminale (deux hospitalisations pour MPOC ou plus au cours des 6 derniers mois), cancer métastatique, leucémie sévère ou myélome multiple ou lymphome sous traitement ou nécessitant une transfusion et insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse. Un critère d'exclusion supplémentaire concerne les patients atteints de démence, si le sujet est incapable de dire son nom ou incapable de pointer un objet (pour les aphasiques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Soins actuels
Soins actuels à l'urgence
|
|
|
Expérimental: Stratégie de prévention des chutes par téléphone
La stratégie de prévention des chutes par téléphone est basée sur le programme Stopping Elderly Accidents Deaths & Injuries (STEADI) du CDC (https://www.cdc.gov/steadi/index.html). L'algorithme STEADI servira de modèle pour les deux stratégies de prévention des chutes utilisées dans cette étude. De plus, la brochure CDC Check For Safety-A Home Prevention Checklist for Older Adults sera utilisée. Au moment de l'inscription à l'étude, le matériel écrit du programme STEADI sera fourni et ses composants seront discutés avec les sujets de l'étude et les soignants, le cas échéant. La stratégie par téléphone fournira au patient et au soignant des documents faciles à lire avant la sortie de l'urgence et un appel téléphonique structuré environ 14 jours après la sortie de l'urgence. |
Matériel éducatif écrit et stratégie de prévention des chutes par téléphone
|
|
Expérimental: Stratégie de prévention des chutes à domicile
Les composantes spécifiques de la stratégie de prévention des chutes par visite à domicile sont similaires à la stratégie de prévention des chutes par téléphone.
La différence essentielle est la visite en personne par l'associé de recherche pour discuter et renforcer la stratégie de prévention des chutes.
|
Matériel éducatif écrit et stratégie de prévention des chutes basée sur les visites à domicile
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Chute récurrente nécessitant une nouvelle visite au service d'urgence à 6 mois
Délai: 6 mois
|
Nombre de participants avec 6 mois de retours ED
|
6 mois
|
|
Blessure liée à une chute à 6 mois
Délai: 6 mois
|
Nombre de participants avec 6 mois de retours ED
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Blessure spécifique liée à une chute à 6 mois
Délai: 6 mois
|
Nombre de participants avec 6 mois de retours ED
|
6 mois
|
|
Mortalité liée aux chutes
Délai: 6 mois
|
Données du recensement hospitalier
|
6 mois
|
|
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 6 mois
|
Données du recensement hospitalier
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard D Shih, MD, Florida Atlantic University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Phelan EA, Mahoney JE, Voit JC, Stevens JA. Assessment and management of fall risk in primary care settings. Med Clin North Am. 2015 Mar;99(2):281-93. doi: 10.1016/j.mcna.2014.11.004.
- Bergen G, Stevens MR, Burns ER. Falls and Fall Injuries Among Adults Aged >/=65 Years - United States, 2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Sep 23;65(37):993-998. doi: 10.15585/mmwr.mm6537a2.
- Panel on Prevention of Falls in Older Persons, American Geriatrics Society and British Geriatrics Society. Summary of the Updated American Geriatrics Society/British Geriatrics Society clinical practice guideline for prevention of falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 2011 Jan;59(1):148-57. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03234.x.
- Bhasin S, Gill TM, Reuben DB, Latham NK, Ganz DA, Greene EJ, Dziura J, Basaria S, Gurwitz JH, Dykes PC, McMahon S, Storer TW, Gazarian P, Miller ME, Travison TG, Esserman D, Carnie MB, Goehring L, Fagan M, Greenspan SL, Alexander N, Wiggins J, Ko F, Siu AL, Volpi E, Wu AW, Rich J, Waring SC, Wallace RB, Casteel C, Resnick NM, Magaziner J, Charpentier P, Lu C, Araujo K, Rajeevan H, Meng C, Allore H, Brawley BF, Eder R, McGloin JM, Skokos EA, Duncan PW, Baker D, Boult C, Correa-de-Araujo R, Peduzzi P; STRIDE Trial Investigators. A Randomized Trial of a Multifactorial Strategy to Prevent Serious Fall Injuries. N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):129-140. doi: 10.1056/NEJMoa2002183.
- Thurman DJ, Stevens JA, Rao JK; Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Practice parameter: Assessing patients in a neurology practice for risk of falls (an evidence-based review): report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2008 Feb 5;70(6):473-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000299085.18976.20.
- Shankar KN, Liu SW, Ganz DA. Trends and Characteristics of Emergency Department Visits for Fall-Related Injuries in Older Adults, 2003-2010. West J Emerg Med. 2017 Aug;18(5):785-793. doi: 10.5811/westjem.2017.5.33615. Epub 2017 Jul 14.
- Burns E, Kakara R. Deaths from Falls Among Persons Aged >/=65 Years - United States, 2007-2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 May 11;67(18):509-514. doi: 10.15585/mmwr.mm6718a1.
- National Prevention Council. Healthy Aging in Action: Advancing the National Prevention Strategy [Internet]. Washington (DC): US Department of Health and Human Services; 2016 Nov. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538955/
- Crandall M, Duncan T, Mallat A, Greene W, Violano P, Christmas AB, Barraco R. Prevention of fall-related injuries in the elderly: An Eastern Association for the Surgery of Trauma practice management guideline. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Jul;81(1):196-206. doi: 10.1097/TA.0000000000001025.
- Jung D, Shin S, Kim H. A fall prevention guideline for older adults living in long-term care facilities. Int Nurs Rev. 2014 Dec;61(4):525-33. doi: 10.1111/inr.12131. Epub 2014 Sep 12.
- Kruschke C, Butcher HK. Evidence-Based Practice Guideline: Fall Prevention for Older Adults. J Gerontol Nurs. 2017 Nov 1;43(11):15-21. doi: 10.3928/00989134-20171016-01.
- Davenport K, Alazemi M, Sri-On J, Liu S. Missed Opportunities to Diagnose and Intervene in Modifiable Risk Factors for Older Emergency Department Patients Presenting After a Fall. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):730-738. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.06.020. Epub 2020 Sep 30.
- Cheng P, Tan L, Ning P, Li L, Gao Y, Wu Y, Schwebel DC, Chu H, Yin H, Hu G. Comparative Effectiveness of Published Interventions for Elderly Fall Prevention: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 12;15(3):498. doi: 10.3390/ijerph15030498.
- Biese KJ, Busby-Whitehead J, Cai J, Stearns SC, Roberts E, Mihas P, Emmett D, Zhou Q, Farmer F, Kizer JS. Telephone Follow-Up for Older Adults Discharged to Home from the Emergency Department: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2018 Mar;66(3):452-458. doi: 10.1111/jgs.15142. Epub 2017 Dec 22.
- Goldberg EM, Marks SJ, Resnik LJ, Long S, Mellott H, Merchant RC. Can an Emergency Department-Initiated Intervention Prevent Subsequent Falls and Health Care Use in Older Adults? A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):739-750. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.07.025. Epub 2020 Aug 25.
- Ouslander JG, Reyes B, Diaz S, Engstrom G. Thirty-Day Hospital Readmissions in a Care Transitions Program for High-Risk Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1307-1312. doi: 10.1111/jgs.16314. Epub 2020 Jan 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Première publication (Réel)
11 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1903012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .