Pronto Soccorso Geriatrico Progetto Prevenzione Traumi da Caduta (GREAT-FALL)
21 febbraio 2025 aggiornato da: Florida Atlantic University
Questo studio prospettico randomizzato valuterà una strategia di prevenzione basata sul dipartimento di emergenza (DE) nei pazienti geriatrici ad alto rischio di cadute e lesioni ricorrenti.
La caduta è un grave pericolo per la salute negli anziani con una serie di protocolli proposti ma non dimostrati per prevenire lesioni correlate alla caduta.
Questo studio propone di studiare una di queste strategie, il programma Stopping Elderly Accidents, Deaths and Injuries (il programma STEADI) del CDC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare se alcuni pazienti del Pronto Soccorso ad alto rischio di cadute ricorrenti e lesioni correlate a cadute trarranno beneficio dalle raccomandazioni del programma Stopping Elderly Accidents, Deaths and Injuries del Center for Disease Control and Prevention (CDC) (STEADI Programma).
I soggetti dello studio saranno randomizzati in uno dei 3 bracci: 1) cure attuali; 2) una strategia di prevenzione delle cadute basata sul telefono; o 3) una strategia di prevenzione delle cadute con visita domiciliare
- Attuale cura del pronto soccorso
- Raccomandazioni STEADI somministrate via telefono a 14 giorni
- Raccomandazioni STEADI somministrate tramite una visita domiciliare a 14 giorni
Le raccomandazioni STEADI includono quanto segue:
- Follow-up con un medico di base
- Una valutazione del rischio di caduta. Questo include guardare la tua capacità di camminare, la tua forza e il tuo equilibrio.
- Valutazione dei farmaci alla ricerca di potenziali interazioni farmacologiche
- Misurazione dei segni vitali (pressione sanguigna e frequenza cardiaca)
- Valutazione della tua visione
- Valutazione delle tue calzature
- Raccomandazioni per migliorare la sicurezza domestica (come garantire un'illuminazione adeguata, garantire corrimano adeguati e altro)
La raccolta iniziale dei dati avverrà al momento della visita in PS. L'intervento avverrà 14 giorni dopo la visita in PS. Il follow-up telefonico avverrà a 3 mesi e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
I dati saranno raccolti dai pazienti/rappresentanti dei pazienti e dalle cartelle cliniche. Tutti i dati saranno raccolti da assistenti di ricerca qualificati (RA)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
644
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33484
- Delray Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti di età superiore ai 65 anni con una caduta a livello del suolo che vivono a casa saranno idonei per l'inclusione nello studio
Criteri di esclusione:
- Trasferimento da un'altra struttura, attivazione traumatica, hospice o partecipante a cure palliative, insufficienza cardiaca allo stadio terminale (due o più ricoveri per CHF negli ultimi 6 mesi), enfisema allo stadio terminale (due o più ricoveri per BPCO negli ultimi 6 mesi), cancro metastatico, leucemia grave o mieloma multiplo o linfoma in trattamento o che richiedono trasfusioni e malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi. Un ulteriore criterio di esclusione sono i pazienti con demenza, se il soggetto non è in grado di dichiarare il nome o non è in grado di indicare un oggetto (per quelli con afasia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Cure attuali
Cure attuali presso l'ED
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Sperimentale: Strategia di prevenzione delle cadute basata sul telefono
La strategia di prevenzione delle cadute basata sul telefono si basa sul programma Stopping Elderly Accidents Deaths & Injuries (STEADI) del CDC (https://www.cdc.gov/steadi/index.html). L'algoritmo STEADI sarà il modello per entrambe le strategie di prevenzione delle cadute utilizzate in questo studio. Inoltre, verrà utilizzato l'opuscolo CDC Check For Safety-A Home Prevention Checklist for Older Adults. Al momento dell'iscrizione allo studio, verrà fornito il materiale scritto del programma STEADI e le sue componenti saranno discusse con i soggetti dello studio e gli eventuali caregivers. La strategia basata sul telefono fornirà al paziente e al caregiver materiali di facile lettura prima della dimissione in pronto soccorso e una telefonata strutturata circa 14 giorni dopo la dimissione in pronto soccorso. |
Materiale didattico scritto e strategia telefonica per la prevenzione delle cadute
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Sperimentale: Strategia di prevenzione delle cadute con visita domiciliare
I componenti specifici della strategia di prevenzione delle cadute con visita domiciliare sono simili alla strategia di prevenzione delle cadute basata sul telefono.
La differenza essenziale è la visita di persona da parte del ricercatore associato per discutere e rafforzare la strategia di prevenzione delle cadute.
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Materiale didattico scritto e strategia di prevenzione delle cadute basata sulle visite domiciliari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caduta ricorrente che richiede una rivisitazione in PS a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di Partecipanti con Rendimenti ED a 6 mesi
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6 mesi
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Trauma da caduta a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di Partecipanti con Rendimenti ED a 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trauma specifico da caduta a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di Partecipanti con Rendimenti ED a 6 mesi
|
6 mesi
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Mortalità da caduta
Lasso di tempo: 6 mesi
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Dati del censimento ospedaliero
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6 mesi
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 6 mesi
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Dati del censimento ospedaliero
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard D Shih, MD, Florida Atlantic University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Phelan EA, Mahoney JE, Voit JC, Stevens JA. Assessment and management of fall risk in primary care settings. Med Clin North Am. 2015 Mar;99(2):281-93. doi: 10.1016/j.mcna.2014.11.004.
- Bergen G, Stevens MR, Burns ER. Falls and Fall Injuries Among Adults Aged >/=65 Years - United States, 2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Sep 23;65(37):993-998. doi: 10.15585/mmwr.mm6537a2.
- Panel on Prevention of Falls in Older Persons, American Geriatrics Society and British Geriatrics Society. Summary of the Updated American Geriatrics Society/British Geriatrics Society clinical practice guideline for prevention of falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 2011 Jan;59(1):148-57. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03234.x.
- Bhasin S, Gill TM, Reuben DB, Latham NK, Ganz DA, Greene EJ, Dziura J, Basaria S, Gurwitz JH, Dykes PC, McMahon S, Storer TW, Gazarian P, Miller ME, Travison TG, Esserman D, Carnie MB, Goehring L, Fagan M, Greenspan SL, Alexander N, Wiggins J, Ko F, Siu AL, Volpi E, Wu AW, Rich J, Waring SC, Wallace RB, Casteel C, Resnick NM, Magaziner J, Charpentier P, Lu C, Araujo K, Rajeevan H, Meng C, Allore H, Brawley BF, Eder R, McGloin JM, Skokos EA, Duncan PW, Baker D, Boult C, Correa-de-Araujo R, Peduzzi P; STRIDE Trial Investigators. A Randomized Trial of a Multifactorial Strategy to Prevent Serious Fall Injuries. N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):129-140. doi: 10.1056/NEJMoa2002183.
- Thurman DJ, Stevens JA, Rao JK; Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Practice parameter: Assessing patients in a neurology practice for risk of falls (an evidence-based review): report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2008 Feb 5;70(6):473-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000299085.18976.20.
- Shankar KN, Liu SW, Ganz DA. Trends and Characteristics of Emergency Department Visits for Fall-Related Injuries in Older Adults, 2003-2010. West J Emerg Med. 2017 Aug;18(5):785-793. doi: 10.5811/westjem.2017.5.33615. Epub 2017 Jul 14.
- Burns E, Kakara R. Deaths from Falls Among Persons Aged >/=65 Years - United States, 2007-2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 May 11;67(18):509-514. doi: 10.15585/mmwr.mm6718a1.
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- Crandall M, Duncan T, Mallat A, Greene W, Violano P, Christmas AB, Barraco R. Prevention of fall-related injuries in the elderly: An Eastern Association for the Surgery of Trauma practice management guideline. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Jul;81(1):196-206. doi: 10.1097/TA.0000000000001025.
- Jung D, Shin S, Kim H. A fall prevention guideline for older adults living in long-term care facilities. Int Nurs Rev. 2014 Dec;61(4):525-33. doi: 10.1111/inr.12131. Epub 2014 Sep 12.
- Kruschke C, Butcher HK. Evidence-Based Practice Guideline: Fall Prevention for Older Adults. J Gerontol Nurs. 2017 Nov 1;43(11):15-21. doi: 10.3928/00989134-20171016-01.
- Davenport K, Alazemi M, Sri-On J, Liu S. Missed Opportunities to Diagnose and Intervene in Modifiable Risk Factors for Older Emergency Department Patients Presenting After a Fall. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):730-738. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.06.020. Epub 2020 Sep 30.
- Cheng P, Tan L, Ning P, Li L, Gao Y, Wu Y, Schwebel DC, Chu H, Yin H, Hu G. Comparative Effectiveness of Published Interventions for Elderly Fall Prevention: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 12;15(3):498. doi: 10.3390/ijerph15030498.
- Biese KJ, Busby-Whitehead J, Cai J, Stearns SC, Roberts E, Mihas P, Emmett D, Zhou Q, Farmer F, Kizer JS. Telephone Follow-Up for Older Adults Discharged to Home from the Emergency Department: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2018 Mar;66(3):452-458. doi: 10.1111/jgs.15142. Epub 2017 Dec 22.
- Goldberg EM, Marks SJ, Resnik LJ, Long S, Mellott H, Merchant RC. Can an Emergency Department-Initiated Intervention Prevent Subsequent Falls and Health Care Use in Older Adults? A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):739-750. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.07.025. Epub 2020 Aug 25.
- Ouslander JG, Reyes B, Diaz S, Engstrom G. Thirty-Day Hospital Readmissions in a Care Transitions Program for High-Risk Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1307-1312. doi: 10.1111/jgs.16314. Epub 2020 Jan 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1903012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Strategia di prevenzione delle cadute basata sul telefono
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Completato