Geriatrisk Akutmodtagelse Projekt til forebyggelse af faldskade (GREAT-FALL)
22. marts 2024 opdateret af: Florida Atlantic University
Denne prospektive randomiserede undersøgelse vil vurdere en akutafdeling (ED) baseret forebyggelsesstrategi hos geriatriske patienter med høj risiko for tilbagevendende fald og skader.
Fald er en stor sundhedsfare hos ældre voksne med en række foreslåede, men ubeviste protokoller til at forhindre fald-relaterede skader.
Denne undersøgelse foreslår at studere en af disse strategier, CDC's Stopping Elderly Accidents, Deaths and Injuries-program (STEADI-programmet).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om visse akutmodtagelsespatienter med høj risiko for tilbagevendende fald og skader relateret til fald vil drage fordel af anbefalingerne fra Center for Disease Control and Preventions (CDC) Stopping Elderly Accidents, Deaths and Injuries-program (STEADI) Program).
Undersøgelsespersoner vil blive randomiseret til en af 3 arme: 1) nuværende pleje; 2) en telefonbaseret faldforebyggelsesstrategi; eller 3) en faldforebyggelsesstrategi for hjemmebesøg
- Nuværende akutmodtagelse
- STEADI-anbefalinger administreres via telefon efter 14 dage
- STEADI anbefalinger administreret via et hjemmebesøg efter 14 dage
STEADI anbefalingerne omfatter følgende:
- Opfølgning hos primærlæge
- En vurdering af din risiko for at falde. Dette inkluderer at se på din evne til at gå, din styrke og balance.
- Vurdering af medicin på udkig efter potentielle medicininteraktioner
- Måling af dine vitale tegn (blodtryk og puls)
- Vurdering af dit syn
- Vurdering af dit fodtøj
- Anbefalinger for at forbedre sikkerheden i hjemmet (såsom at sikre korrekt belysning, sikre passende gelændere og andet)
Indledende dataindsamling vil finde sted på tidspunktet for ED-besøget. Indgreb vil finde sted 14 dage efter ED besøg. Telefonisk opfølgning vil ske 3 måneder og 6 måneder efter studieoptagelse.
Data vil blive indsamlet fra patienter/patientrepræsentanter og journaler. Alle data vil blive indsamlet af uddannede forskningsassistenter (RA'er)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Richard D Shih, MD
- Telefonnummer: 561-733-5934
- E-mail: rshih@health.fau.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Scott M Alter, MD
- Telefonnummer: 561-733-5934
- E-mail: alters@health.fau.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33484
- Rekruttering
- Delray Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 65 år med jordfald, der bor hjemme, vil være berettiget til studieinkludering
Ekskluderingskriterier:
- At blive overført fra en anden institution, traumeaktivering, hospice eller palliativ plejedeltager, hjertesvigt i slutstadiet (to eller flere CHF-indlæggelser inden for de seneste 6 måneder), emfysem i slutstadiet (to eller flere KOL-indlæggelser inden for de seneste 6 måneder), metastatisk cancer, svær leukæmi eller myelomatose eller lymfom under behandling eller som kræver transfusion og nyresygdom i slutstadiet, der kræver dialyse. Et yderligere udelukkelseskriterium er patienter med demens, hvis forsøgspersonen ikke er i stand til at angive navn eller ikke kan pege på en genstand (for dem med afasi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Nuværende pleje
Nuværende pleje på ED
|
|
|
Eksperimentel: Telefonbaseret faldforebyggende strategi
Den telefonbaserede faldforebyggelsesstrategi er baseret på CDC's Stopping Elderly Accidents Deaths & Injuries (STEADI) program (https://www.cdc.gov/steadi/index.html). STEADI-algoritmen vil være skabelonen for begge faldforebyggelsesstrategier, der anvendes i denne undersøgelse. Derudover vil CDC Check For Safety-A Home Prevention Checklist for Older Adults blive brugt. På tidspunktet for studietilmelding vil STEADI-programmets skriftlige materiale blive leveret, og komponenter af det vil blive diskuteret med undersøgelsespersonerne og pårørende, hvis de er til stede. Den telefonbaserede strategi vil give patienten og plejepersonalet letlæseligt materiale før ED-udskrivning og et struktureret telefonopkald omkring 14 dage efter ED-udskrivning. |
Skriftligt undervisningsmateriale og telefonbaseret faldforebyggelsesstrategi
|
|
Eksperimentel: Faldforebyggende strategi for hjemmebesøg
De specifikke komponenter i faldforebyggelsesstrategien for hjemmebesøg ligner den telefonbaserede faldforebyggelsesstrategi.
Den væsentlige forskel er det personlige besøg af forskningsmedarbejderen for at diskutere og forstærke faldforebyggelsesstrategien.
|
Skriftligt undervisningsmateriale og Hjemmebesøgsbaseret faldforebyggelsesstrategi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagevendende fald, der kræver ED-genbesøg efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal deltagere med 6 måneders ED-retur
|
6 måneder
|
|
Faldrelateret skade efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal deltagere med 6 måneders ED-retur
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Specifik faldrelateret skade efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal deltagere med 6 måneders ED-retur
|
6 måneder
|
|
Efterårsrelateret dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Sygehus folketælling data
|
6 måneder
|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 6 måneder
|
Sygehus folketælling data
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard D Shih, MD, Florida Atlantic University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Phelan EA, Mahoney JE, Voit JC, Stevens JA. Assessment and management of fall risk in primary care settings. Med Clin North Am. 2015 Mar;99(2):281-93. doi: 10.1016/j.mcna.2014.11.004.
- Bergen G, Stevens MR, Burns ER. Falls and Fall Injuries Among Adults Aged >/=65 Years - United States, 2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Sep 23;65(37):993-998. doi: 10.15585/mmwr.mm6537a2.
- Panel on Prevention of Falls in Older Persons, American Geriatrics Society and British Geriatrics Society. Summary of the Updated American Geriatrics Society/British Geriatrics Society clinical practice guideline for prevention of falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 2011 Jan;59(1):148-57. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03234.x.
- Bhasin S, Gill TM, Reuben DB, Latham NK, Ganz DA, Greene EJ, Dziura J, Basaria S, Gurwitz JH, Dykes PC, McMahon S, Storer TW, Gazarian P, Miller ME, Travison TG, Esserman D, Carnie MB, Goehring L, Fagan M, Greenspan SL, Alexander N, Wiggins J, Ko F, Siu AL, Volpi E, Wu AW, Rich J, Waring SC, Wallace RB, Casteel C, Resnick NM, Magaziner J, Charpentier P, Lu C, Araujo K, Rajeevan H, Meng C, Allore H, Brawley BF, Eder R, McGloin JM, Skokos EA, Duncan PW, Baker D, Boult C, Correa-de-Araujo R, Peduzzi P; STRIDE Trial Investigators. A Randomized Trial of a Multifactorial Strategy to Prevent Serious Fall Injuries. N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):129-140. doi: 10.1056/NEJMoa2002183.
- Thurman DJ, Stevens JA, Rao JK; Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Practice parameter: Assessing patients in a neurology practice for risk of falls (an evidence-based review): report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2008 Feb 5;70(6):473-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000299085.18976.20.
- Shankar KN, Liu SW, Ganz DA. Trends and Characteristics of Emergency Department Visits for Fall-Related Injuries in Older Adults, 2003-2010. West J Emerg Med. 2017 Aug;18(5):785-793. doi: 10.5811/westjem.2017.5.33615. Epub 2017 Jul 14.
- Burns E, Kakara R. Deaths from Falls Among Persons Aged >/=65 Years - United States, 2007-2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 May 11;67(18):509-514. doi: 10.15585/mmwr.mm6718a1.
- National Prevention Council. Healthy Aging in Action: Advancing the National Prevention Strategy [Internet]. Washington (DC): US Department of Health and Human Services; 2016 Nov. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538955/
- Crandall M, Duncan T, Mallat A, Greene W, Violano P, Christmas AB, Barraco R. Prevention of fall-related injuries in the elderly: An Eastern Association for the Surgery of Trauma practice management guideline. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Jul;81(1):196-206. doi: 10.1097/TA.0000000000001025.
- Jung D, Shin S, Kim H. A fall prevention guideline for older adults living in long-term care facilities. Int Nurs Rev. 2014 Dec;61(4):525-33. doi: 10.1111/inr.12131. Epub 2014 Sep 12.
- Kruschke C, Butcher HK. Evidence-Based Practice Guideline: Fall Prevention for Older Adults. J Gerontol Nurs. 2017 Nov 1;43(11):15-21. doi: 10.3928/00989134-20171016-01.
- Davenport K, Alazemi M, Sri-On J, Liu S. Missed Opportunities to Diagnose and Intervene in Modifiable Risk Factors for Older Emergency Department Patients Presenting After a Fall. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):730-738. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.06.020. Epub 2020 Sep 30.
- Cheng P, Tan L, Ning P, Li L, Gao Y, Wu Y, Schwebel DC, Chu H, Yin H, Hu G. Comparative Effectiveness of Published Interventions for Elderly Fall Prevention: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 12;15(3):498. doi: 10.3390/ijerph15030498.
- Biese KJ, Busby-Whitehead J, Cai J, Stearns SC, Roberts E, Mihas P, Emmett D, Zhou Q, Farmer F, Kizer JS. Telephone Follow-Up for Older Adults Discharged to Home from the Emergency Department: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2018 Mar;66(3):452-458. doi: 10.1111/jgs.15142. Epub 2017 Dec 22.
- Goldberg EM, Marks SJ, Resnik LJ, Long S, Mellott H, Merchant RC. Can an Emergency Department-Initiated Intervention Prevent Subsequent Falls and Health Care Use in Older Adults? A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):739-750. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.07.025. Epub 2020 Aug 25.
- Ouslander JG, Reyes B, Diaz S, Engstrom G. Thirty-Day Hospital Readmissions in a Care Transitions Program for High-Risk Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1307-1312. doi: 10.1111/jgs.16314. Epub 2020 Jan 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
11. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1903012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telefonbaseret faldforebyggende strategi
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien