Proyecto de Prevención de Lesiones por Caídas del Departamento de Emergencias Geriátricas (GREAT-FALL)
21 de febrero de 2025 actualizado por: Florida Atlantic University
Este estudio prospectivo aleatorizado evaluará una estrategia de prevención basada en el departamento de emergencias (ED) en pacientes geriátricos con alto riesgo de caídas y lesiones recurrentes.
Las caídas son un riesgo importante para la salud de los adultos mayores con una serie de protocolos propuestos pero no probados para prevenir lesiones relacionadas con caídas.
Este estudio propone estudiar una de estas estrategias, el programa Detener los accidentes, muertes y lesiones de ancianos de los CDC (el Programa STEADI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar si ciertos pacientes del Departamento de Emergencias con alto riesgo de caídas recurrentes y lesiones relacionadas con caídas se beneficiarán de las recomendaciones del programa Stopping Elderly Accidents, Deaths and Injuries (STEADI) del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Programa).
Los sujetos del estudio serán asignados aleatoriamente a uno de 3 brazos: 1) atención actual; 2) una estrategia de prevención de caídas por teléfono; o 3) una estrategia de prevención de caídas de visita domiciliaria
- Atención actual del departamento de emergencias
- Recomendaciones de STEADI administradas por teléfono a los 14 días
- Recomendaciones STEADI administradas a través de una visita domiciliaria a los 14 días
Las recomendaciones de STEADI incluyen lo siguiente:
- Seguimiento con un médico de atención primaria
- Una evaluación de su riesgo de caída. Esto incluye observar su capacidad para caminar, su fuerza y equilibrio.
- Medicamentos de evaluación en busca de posibles interacciones con otros medicamentos
- Medición de sus signos vitales (presión arterial y frecuencia cardíaca)
- Evaluación de su visión
- Valoración de tu calzado
- Recomendaciones para mejorar la seguridad en el hogar (como garantizar una iluminación adecuada, asegurar pasamanos adecuados y otros)
La recopilación inicial de datos ocurrirá en el momento de la visita al ED. La intervención ocurrirá 14 días después de la visita al ED. El seguimiento telefónico se realizará a los 3 y 6 meses después de la inscripción en el estudio.
Los datos se recogerán de los pacientes/representantes de los pacientes y de las historias clínicas. Todos los datos serán recopilados por asistentes de investigación capacitados (RA)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
644
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33484
- Delray Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes mayores de 65 años con una caída a nivel del suelo que viven en casa serán elegibles para la inclusión en el estudio
Criterio de exclusión:
- Ser transferido de otra instalación, activación de trauma, participante de hospicio o cuidado paliativo, insuficiencia cardíaca en etapa terminal (dos o más hospitalizaciones por ICC en los últimos 6 meses), enfisema en etapa terminal (dos o más hospitalizaciones por EPOC en los últimos 6 meses), cáncer metastásico, leucemia severa o mieloma múltiple o linfoma en tratamiento o que requiere transfusión y enfermedad renal en etapa terminal que requiere diálisis. Un criterio de exclusión adicional son los pacientes con demencia, si el sujeto no puede decir su nombre o no puede señalar un objeto (para aquellos con afasia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Atención actual
Atención actual en el servicio de urgencias
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Experimental: Estrategia de prevención de caídas por teléfono
La estrategia de prevención de caídas por teléfono se basa en el programa Stopping Elderly Accidents Deaths & Injuries (STEADI) de los CDC (https://www.cdc.gov/steadi/index.html). El algoritmo STEADI será la plantilla para ambas estrategias de prevención de caídas utilizadas en este estudio. Además, se utilizará el folleto CDC Check For Safety-A Home Prevention Checklist for Older Adults. En el momento de la inscripción en el estudio, se proporcionará el material escrito del programa STEADI y los componentes del mismo se discutirán con los sujetos del estudio y los cuidadores, si están presentes. La estrategia basada en el teléfono proporcionará al paciente y al cuidador materiales fáciles de leer antes del alta del servicio de urgencias y una llamada telefónica estructurada alrededor de 14 días después del alta del servicio de urgencias. |
Material educativo escrito y estrategia de prevención de caídas por teléfono
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Experimental: Estrategia de prevención de caídas en visitas domiciliarias
Los componentes específicos de la estrategia de prevención de caídas con visitas domiciliarias son similares a la estrategia de prevención de caídas por teléfono.
La diferencia esencial es la visita en persona del investigador asociado para discutir y reforzar la estrategia de prevención de caídas.
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Material educativo escrito y estrategia de prevención de caídas basada en visitas domiciliarias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caída recurrente que requiere una nueva visita al servicio de urgencias a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes con 6 meses ED Devoluciones
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6 meses
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Lesión relacionada con caída a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes con 6 meses ED Devoluciones
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesión específica relacionada con caídas a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes con 6 meses ED Devoluciones
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6 meses
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Mortalidad relacionada con caídas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Datos del censo hospitalario
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6 meses
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Datos del censo hospitalario
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard D Shih, MD, Florida Atlantic University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Phelan EA, Mahoney JE, Voit JC, Stevens JA. Assessment and management of fall risk in primary care settings. Med Clin North Am. 2015 Mar;99(2):281-93. doi: 10.1016/j.mcna.2014.11.004.
- Bergen G, Stevens MR, Burns ER. Falls and Fall Injuries Among Adults Aged >/=65 Years - United States, 2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Sep 23;65(37):993-998. doi: 10.15585/mmwr.mm6537a2.
- Panel on Prevention of Falls in Older Persons, American Geriatrics Society and British Geriatrics Society. Summary of the Updated American Geriatrics Society/British Geriatrics Society clinical practice guideline for prevention of falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 2011 Jan;59(1):148-57. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03234.x.
- Bhasin S, Gill TM, Reuben DB, Latham NK, Ganz DA, Greene EJ, Dziura J, Basaria S, Gurwitz JH, Dykes PC, McMahon S, Storer TW, Gazarian P, Miller ME, Travison TG, Esserman D, Carnie MB, Goehring L, Fagan M, Greenspan SL, Alexander N, Wiggins J, Ko F, Siu AL, Volpi E, Wu AW, Rich J, Waring SC, Wallace RB, Casteel C, Resnick NM, Magaziner J, Charpentier P, Lu C, Araujo K, Rajeevan H, Meng C, Allore H, Brawley BF, Eder R, McGloin JM, Skokos EA, Duncan PW, Baker D, Boult C, Correa-de-Araujo R, Peduzzi P; STRIDE Trial Investigators. A Randomized Trial of a Multifactorial Strategy to Prevent Serious Fall Injuries. N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):129-140. doi: 10.1056/NEJMoa2002183.
- Thurman DJ, Stevens JA, Rao JK; Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Practice parameter: Assessing patients in a neurology practice for risk of falls (an evidence-based review): report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2008 Feb 5;70(6):473-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000299085.18976.20.
- Shankar KN, Liu SW, Ganz DA. Trends and Characteristics of Emergency Department Visits for Fall-Related Injuries in Older Adults, 2003-2010. West J Emerg Med. 2017 Aug;18(5):785-793. doi: 10.5811/westjem.2017.5.33615. Epub 2017 Jul 14.
- Burns E, Kakara R. Deaths from Falls Among Persons Aged >/=65 Years - United States, 2007-2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 May 11;67(18):509-514. doi: 10.15585/mmwr.mm6718a1.
- National Prevention Council. Healthy Aging in Action: Advancing the National Prevention Strategy [Internet]. Washington (DC): US Department of Health and Human Services; 2016 Nov. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538955/
- Crandall M, Duncan T, Mallat A, Greene W, Violano P, Christmas AB, Barraco R. Prevention of fall-related injuries in the elderly: An Eastern Association for the Surgery of Trauma practice management guideline. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Jul;81(1):196-206. doi: 10.1097/TA.0000000000001025.
- Jung D, Shin S, Kim H. A fall prevention guideline for older adults living in long-term care facilities. Int Nurs Rev. 2014 Dec;61(4):525-33. doi: 10.1111/inr.12131. Epub 2014 Sep 12.
- Kruschke C, Butcher HK. Evidence-Based Practice Guideline: Fall Prevention for Older Adults. J Gerontol Nurs. 2017 Nov 1;43(11):15-21. doi: 10.3928/00989134-20171016-01.
- Davenport K, Alazemi M, Sri-On J, Liu S. Missed Opportunities to Diagnose and Intervene in Modifiable Risk Factors for Older Emergency Department Patients Presenting After a Fall. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):730-738. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.06.020. Epub 2020 Sep 30.
- Cheng P, Tan L, Ning P, Li L, Gao Y, Wu Y, Schwebel DC, Chu H, Yin H, Hu G. Comparative Effectiveness of Published Interventions for Elderly Fall Prevention: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 12;15(3):498. doi: 10.3390/ijerph15030498.
- Biese KJ, Busby-Whitehead J, Cai J, Stearns SC, Roberts E, Mihas P, Emmett D, Zhou Q, Farmer F, Kizer JS. Telephone Follow-Up for Older Adults Discharged to Home from the Emergency Department: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2018 Mar;66(3):452-458. doi: 10.1111/jgs.15142. Epub 2017 Dec 22.
- Goldberg EM, Marks SJ, Resnik LJ, Long S, Mellott H, Merchant RC. Can an Emergency Department-Initiated Intervention Prevent Subsequent Falls and Health Care Use in Older Adults? A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):739-750. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.07.025. Epub 2020 Aug 25.
- Ouslander JG, Reyes B, Diaz S, Engstrom G. Thirty-Day Hospital Readmissions in a Care Transitions Program for High-Risk Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1307-1312. doi: 10.1111/jgs.16314. Epub 2020 Jan 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1903012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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