Geriátriai Sürgősségi Osztály esés sérülések megelőzésére irányuló projekt (GREAT-FALL)
2025. február 21. frissítette: Florida Atlantic University
Ez a prospektív, randomizált vizsgálat egy sürgősségi osztályon (ED) alapuló megelőzési stratégiát fog értékelni olyan idős betegeknél, akiknél nagy az ismétlődő esések és sérülések kockázata.
Az esés komoly egészségügyi kockázatot jelent az idősebb felnőtteknél, mivel számos javasolt, de nem bizonyított protokoll létezik az eséssel kapcsolatos sérülések megelőzésére.
Ez a tanulmány ezen stratégiák egyikének tanulmányozását javasolja, a CDC időskori balesetek, halálesetek és sérülések megállítására irányuló programját (STEADI program).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a sürgősségi osztályon az ismétlődő esések és az esésekkel összefüggő sérülések nagy kockázatával rendelkező betegek részesülnek-e a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) Időskori balesetek, halálesetek és sérülések megállítása programja (STEADI) ajánlásaiból. Program).
A vizsgálati alanyokat a 3 ág egyikébe randomizálják: 1) jelenlegi gondozás; 2) telefonalapú esés-megelőzési stratégia; vagy 3) otthonlátogatás esés-megelőzési stratégiája
- Jelenlegi sürgősségi ellátás
- A STEADI ajánlásait 14 napon belül telefonon adjuk át
- A STEADI ajánlásai 14 napos otthoni látogatáson keresztül történtek
A STEADI ajánlásai a következőket tartalmazzák:
- Nyomon követés egy alapellátó orvossal
- Az esés kockázatának felmérése. Ez magában foglalja a járási képességét, az erejét és az egyensúlyát.
- Értékelje a gyógyszereket, keresve a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat
- Az életjelek (vérnyomás és pulzusszám) mérése
- A látásod értékelése
- A lábbeli értékelése
- Javaslatok az otthoni biztonság javítására (például megfelelő világítás, megfelelő kapaszkodók biztosítása és egyebek)
Az első adatgyűjtés az ED-látogatás időpontjában történik. A beavatkozás 14 nappal az ED látogatása után történik. A telefonos nyomon követésre a vizsgálatba való beiratkozás után 3 és 6 hónap elteltével kerül sor.
Az adatokat a betegektől/betegképviselőktől és az orvosi feljegyzésektől gyűjtjük. Az összes adatot képzett kutatási asszisztensek (RA-k) gyűjtik össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
644
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Egyesült Államok, 33484
- Delray Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az otthon élő, 65 év feletti, talajszintes esésben szenvedő betegek tanulmányi felvételre jogosultak
Kizárási kritériumok:
- Másik intézményből való áthelyezés, trauma aktiválás, hospice vagy palliatív ellátás résztvevője, végstádiumú szívelégtelenség (két vagy több CHF kórházi kezelés az elmúlt 6 hónapban), végstádiumú emphysema (két vagy több COPD-s kórházi kezelés az elmúlt 6 hónapban), áttétes rák, kezelés alatt álló vagy transzfúziót igénylő súlyos leukémia vagy myeloma multiplex vagy limfóma, valamint dialízist igénylő végstádiumú vesebetegség. További kizárási feltétel a demenciában szenvedő betegek, ha az alany nem tud nevet mondani, vagy nem tud egy tárgyra mutatni (afáziában szenvedők esetében)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Jelenlegi ellátás
Jelenlegi ellátás az ED-en
|
|
|
Kísérleti: Telefonalapú esés-megelőzési stratégia
A telefonos esés-megelőzési stratégia a CDC Stopping Elderly Accidents Deaths & Injuries (STEADI) programján alapul (https://www.cdc.gov/steadi/index.html). A STEADI algoritmus lesz a sablon mindkét, ebben a tanulmányban használt esés-megelőzési stratégiához. Ezen kívül a CDC Biztonsági ellenőrzés – Otthoni megelőzési ellenőrzőlista idősebb felnőttek számára című brosúra kerül felhasználásra. A tanulmányi beiratkozáskor a STEADI program írásos anyagát biztosítjuk, és annak összetevőit megbeszéljük a tantárgyakkal és a gondozókkal, ha jelen vannak. A telefon-alapú stratégia könnyen olvasható anyagokat biztosít a páciensnek és a gondozónak az ED-elbocsátás előtt, valamint egy strukturált telefonhívást az ED-elbocsátás után körülbelül 14 nappal. |
Írásos oktatási anyagok és telefonalapú esés-megelőzési stratégia
|
|
Kísérleti: Otthonlátogatás esés-megelőzési stratégia
Az otthonlátogatás esés-megelőzési stratégiájának konkrét összetevői hasonlóak a Telefonalapú esés-megelőzési stratégiához.
A lényeges különbség a kutató munkatárs személyes látogatása az esés-megelőzési stratégia megvitatása és megerősítése érdekében.
|
Írásos oktatási anyagok és otthonlátogatás alapú esés-megelőzési stratégia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismétlődő esés, amely 6 hónapos kortól ismételt orvosi vizsgálatot igényel
Időkeret: 6 hónap
|
A 6 hónapos ED-visszatérítéssel rendelkező résztvevők száma
|
6 hónap
|
|
Eséssel összefüggő sérülés 6 hónaposan
Időkeret: 6 hónap
|
A 6 hónapos ED-visszatérítéssel rendelkező résztvevők száma
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Specifikus eséssel összefüggő sérülés 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A 6 hónapos ED-visszatérítéssel rendelkező résztvevők száma
|
6 hónap
|
|
Az eséssel összefüggő halálozás
Időkeret: 6 hónap
|
Kórházi népszámlálási adatok
|
6 hónap
|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 6 hónap
|
Kórházi népszámlálási adatok
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard D Shih, MD, Florida Atlantic University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Phelan EA, Mahoney JE, Voit JC, Stevens JA. Assessment and management of fall risk in primary care settings. Med Clin North Am. 2015 Mar;99(2):281-93. doi: 10.1016/j.mcna.2014.11.004.
- Bergen G, Stevens MR, Burns ER. Falls and Fall Injuries Among Adults Aged >/=65 Years - United States, 2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Sep 23;65(37):993-998. doi: 10.15585/mmwr.mm6537a2.
- Panel on Prevention of Falls in Older Persons, American Geriatrics Society and British Geriatrics Society. Summary of the Updated American Geriatrics Society/British Geriatrics Society clinical practice guideline for prevention of falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 2011 Jan;59(1):148-57. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03234.x.
- Bhasin S, Gill TM, Reuben DB, Latham NK, Ganz DA, Greene EJ, Dziura J, Basaria S, Gurwitz JH, Dykes PC, McMahon S, Storer TW, Gazarian P, Miller ME, Travison TG, Esserman D, Carnie MB, Goehring L, Fagan M, Greenspan SL, Alexander N, Wiggins J, Ko F, Siu AL, Volpi E, Wu AW, Rich J, Waring SC, Wallace RB, Casteel C, Resnick NM, Magaziner J, Charpentier P, Lu C, Araujo K, Rajeevan H, Meng C, Allore H, Brawley BF, Eder R, McGloin JM, Skokos EA, Duncan PW, Baker D, Boult C, Correa-de-Araujo R, Peduzzi P; STRIDE Trial Investigators. A Randomized Trial of a Multifactorial Strategy to Prevent Serious Fall Injuries. N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):129-140. doi: 10.1056/NEJMoa2002183.
- Thurman DJ, Stevens JA, Rao JK; Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Practice parameter: Assessing patients in a neurology practice for risk of falls (an evidence-based review): report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2008 Feb 5;70(6):473-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000299085.18976.20.
- Shankar KN, Liu SW, Ganz DA. Trends and Characteristics of Emergency Department Visits for Fall-Related Injuries in Older Adults, 2003-2010. West J Emerg Med. 2017 Aug;18(5):785-793. doi: 10.5811/westjem.2017.5.33615. Epub 2017 Jul 14.
- Burns E, Kakara R. Deaths from Falls Among Persons Aged >/=65 Years - United States, 2007-2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 May 11;67(18):509-514. doi: 10.15585/mmwr.mm6718a1.
- National Prevention Council. Healthy Aging in Action: Advancing the National Prevention Strategy [Internet]. Washington (DC): US Department of Health and Human Services; 2016 Nov. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538955/
- Crandall M, Duncan T, Mallat A, Greene W, Violano P, Christmas AB, Barraco R. Prevention of fall-related injuries in the elderly: An Eastern Association for the Surgery of Trauma practice management guideline. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Jul;81(1):196-206. doi: 10.1097/TA.0000000000001025.
- Jung D, Shin S, Kim H. A fall prevention guideline for older adults living in long-term care facilities. Int Nurs Rev. 2014 Dec;61(4):525-33. doi: 10.1111/inr.12131. Epub 2014 Sep 12.
- Kruschke C, Butcher HK. Evidence-Based Practice Guideline: Fall Prevention for Older Adults. J Gerontol Nurs. 2017 Nov 1;43(11):15-21. doi: 10.3928/00989134-20171016-01.
- Davenport K, Alazemi M, Sri-On J, Liu S. Missed Opportunities to Diagnose and Intervene in Modifiable Risk Factors for Older Emergency Department Patients Presenting After a Fall. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):730-738. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.06.020. Epub 2020 Sep 30.
- Cheng P, Tan L, Ning P, Li L, Gao Y, Wu Y, Schwebel DC, Chu H, Yin H, Hu G. Comparative Effectiveness of Published Interventions for Elderly Fall Prevention: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 12;15(3):498. doi: 10.3390/ijerph15030498.
- Biese KJ, Busby-Whitehead J, Cai J, Stearns SC, Roberts E, Mihas P, Emmett D, Zhou Q, Farmer F, Kizer JS. Telephone Follow-Up for Older Adults Discharged to Home from the Emergency Department: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2018 Mar;66(3):452-458. doi: 10.1111/jgs.15142. Epub 2017 Dec 22.
- Goldberg EM, Marks SJ, Resnik LJ, Long S, Mellott H, Merchant RC. Can an Emergency Department-Initiated Intervention Prevent Subsequent Falls and Health Care Use in Older Adults? A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):739-750. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.07.025. Epub 2020 Aug 25.
- Ouslander JG, Reyes B, Diaz S, Engstrom G. Thirty-Day Hospital Readmissions in a Care Transitions Program for High-Risk Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1307-1312. doi: 10.1111/jgs.16314. Epub 2020 Jan 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1903012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .