Vanhusten ensiapuosaston putoamisvammojen ehkäisyprojekti (GREAT-FALL)
perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: Florida Atlantic University
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa arvioidaan ensiapuosastoon (ED) perustuvaa ennaltaehkäisystrategiaa iäkkäillä potilailla, joilla on suuri toistuvien kaatumisten ja loukkaantumisten riski.
Putoaminen on suuri terveysriski iäkkäille aikuisille, sillä putoamiseen liittyvien vammojen ehkäisemiseksi on ehdotettu useita, mutta todentamattomia protokollia.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että tutkitaan yhtä näistä strategioista, CDC:n vanhusten tapaturmien, kuolemantapausten ja vammojen pysäytysohjelmaa (STEADI-ohjelma).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, hyötyvätkö tietyt päivystyspoliklinikan potilaat, joilla on suuri toistuvien kaatumisten ja putoamiseen liittyvien vammojen riski Sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) vanhusten tapaturmien, kuolemien ja vammojen pysäytysohjelman (STEADI) suosituksista. Ohjelmoida).
Tutkittavat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta: 1) nykyinen hoito; 2) puhelinpohjainen kaatumisen ehkäisystrategia; tai 3) kotikäynnin kaatumisen ehkäisystrategia
- Nykyinen päivystyshoito
- STEADI-suositukset puhelimitse 14 päivän kuluttua
- STEADI-suositukset annetaan kotikäynnillä 14 päivän kohdalla
STEADI-suositukset sisältävät seuraavat:
- Seuranta perusterveydenhuollon lääkärin kanssa
- Arvio putoamisriskistäsi. Tähän sisältyy kävelykykysi, voimasi ja tasapainosi tarkastelu.
- Arvioi lääkkeet ja etsi mahdollisia lääkkeiden yhteisvaikutuksia
- Elintoimintojesi mittaaminen (verenpaine ja syke)
- Arvio näkemyksestäsi
- Jalkineiden arviointi
- Suosituksia kodin turvallisuuden parantamiseksi (kuten oikean valaistuksen varmistaminen, riittävien käsikaiteiden varmistaminen ja muut)
Ensimmäinen tiedonkeruu tapahtuu ED-käynnin yhteydessä. Interventio tapahtuu 14 päivää ED-käynnin jälkeen. Puhelinseuranta tapahtuu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Tiedot kerätään potilailta/potilaiden edustajilta ja potilaskertomuksista. Koulutetut tutkimusavustajat (RA:t) keräävät kaikki tiedot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
644
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
- Delray Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotona asuvat yli 65-vuotiaat potilaat, joilla on kaatuminen maassa, ovat oikeutettuja tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Siirtyminen toisesta laitoksesta, trauma-aktivointi, saattohoitoon tai palliatiiviseen hoitoon osallistuja, loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta (kaksi tai useampi CHF-sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana), loppuvaiheen emfyseema (kaksi tai useampi COPD-sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana), metastaattinen syöpä, vaikea leukemia tai multippeli myelooma tai lymfooma hoidon aikana tai verensiirtoa vaativa ja loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii dialyysiä. Toinen poissulkemiskriteeri on dementiapotilaat, jos tutkittava ei pysty ilmoittamaan nimeään tai osoittamaan esinettä (afasiasta kärsiville)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Nykyinen hoito
Nykyinen hoito ED:ssä
|
|
|
Kokeellinen: Puhelinpohjainen kaatumisen ehkäisystrategia
Puhelinpohjainen kaatumisen ehkäisystrategia perustuu CDC:n STEADI-ohjelmaan (https://www.cdc.gov/steadi/index.html). STEADI-algoritmi on malli molemmille tässä tutkimuksessa käytetyille putoamisen ehkäisystrategioille. Lisäksi käytetään CDC Check For Safety-A Home Prevention Checklist for Older Adults -lehtistä. Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä toimitetaan STEADI-ohjelman kirjallinen materiaali ja sen osista keskustellaan opiskelijoiden ja mahdollisten omaishoitajien kanssa. Puhelinpohjainen strategia tarjoaa potilaalle ja hoitajalle helposti luettavaa materiaalia ennen ED-poistoa ja jäsennellyn puhelun noin 14 päivää ED-poistumisen jälkeen. |
Kirjallinen koulutusmateriaali ja puhelinpohjainen kaatumisen ehkäisystrategia
|
|
Kokeellinen: Kotikäynnin kaatumisen ehkäisystrategia
Kotikäyntien kaatumisen ehkäisystrategian erityiset osat ovat samankaltaisia kuin puhelinpohjainen kaatumisen ehkäisystrategia.
Olennainen ero on tutkijan henkilökohtainen vierailu, jossa keskustellaan ja vahvistetaan kaatumisen ehkäisystrategiaa.
|
Kirjallinen koulutusmateriaali ja kotikäyntipohjainen kaatumisen ehkäisystrategia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuva kaatuminen, joka vaatii ED-käynnin 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien määrä, joilla on 6 kuukauden ED-palautus
|
6 kuukautta
|
|
Putoamiseen liittyvä vamma 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien määrä, joilla on 6 kuukauden ED-palautus
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erityinen putoamiseen liittyvä vamma 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien määrä, joilla on 6 kuukauden ED-palautus
|
6 kuukautta
|
|
Syksyyn liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalalaskentatiedot
|
6 kuukautta
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalalaskentatiedot
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard D Shih, MD, Florida Atlantic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Phelan EA, Mahoney JE, Voit JC, Stevens JA. Assessment and management of fall risk in primary care settings. Med Clin North Am. 2015 Mar;99(2):281-93. doi: 10.1016/j.mcna.2014.11.004.
- Bergen G, Stevens MR, Burns ER. Falls and Fall Injuries Among Adults Aged >/=65 Years - United States, 2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Sep 23;65(37):993-998. doi: 10.15585/mmwr.mm6537a2.
- Panel on Prevention of Falls in Older Persons, American Geriatrics Society and British Geriatrics Society. Summary of the Updated American Geriatrics Society/British Geriatrics Society clinical practice guideline for prevention of falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 2011 Jan;59(1):148-57. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03234.x.
- Bhasin S, Gill TM, Reuben DB, Latham NK, Ganz DA, Greene EJ, Dziura J, Basaria S, Gurwitz JH, Dykes PC, McMahon S, Storer TW, Gazarian P, Miller ME, Travison TG, Esserman D, Carnie MB, Goehring L, Fagan M, Greenspan SL, Alexander N, Wiggins J, Ko F, Siu AL, Volpi E, Wu AW, Rich J, Waring SC, Wallace RB, Casteel C, Resnick NM, Magaziner J, Charpentier P, Lu C, Araujo K, Rajeevan H, Meng C, Allore H, Brawley BF, Eder R, McGloin JM, Skokos EA, Duncan PW, Baker D, Boult C, Correa-de-Araujo R, Peduzzi P; STRIDE Trial Investigators. A Randomized Trial of a Multifactorial Strategy to Prevent Serious Fall Injuries. N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):129-140. doi: 10.1056/NEJMoa2002183.
- Thurman DJ, Stevens JA, Rao JK; Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Practice parameter: Assessing patients in a neurology practice for risk of falls (an evidence-based review): report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2008 Feb 5;70(6):473-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000299085.18976.20.
- Shankar KN, Liu SW, Ganz DA. Trends and Characteristics of Emergency Department Visits for Fall-Related Injuries in Older Adults, 2003-2010. West J Emerg Med. 2017 Aug;18(5):785-793. doi: 10.5811/westjem.2017.5.33615. Epub 2017 Jul 14.
- Burns E, Kakara R. Deaths from Falls Among Persons Aged >/=65 Years - United States, 2007-2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 May 11;67(18):509-514. doi: 10.15585/mmwr.mm6718a1.
- National Prevention Council. Healthy Aging in Action: Advancing the National Prevention Strategy [Internet]. Washington (DC): US Department of Health and Human Services; 2016 Nov. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538955/
- Crandall M, Duncan T, Mallat A, Greene W, Violano P, Christmas AB, Barraco R. Prevention of fall-related injuries in the elderly: An Eastern Association for the Surgery of Trauma practice management guideline. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Jul;81(1):196-206. doi: 10.1097/TA.0000000000001025.
- Jung D, Shin S, Kim H. A fall prevention guideline for older adults living in long-term care facilities. Int Nurs Rev. 2014 Dec;61(4):525-33. doi: 10.1111/inr.12131. Epub 2014 Sep 12.
- Kruschke C, Butcher HK. Evidence-Based Practice Guideline: Fall Prevention for Older Adults. J Gerontol Nurs. 2017 Nov 1;43(11):15-21. doi: 10.3928/00989134-20171016-01.
- Davenport K, Alazemi M, Sri-On J, Liu S. Missed Opportunities to Diagnose and Intervene in Modifiable Risk Factors for Older Emergency Department Patients Presenting After a Fall. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):730-738. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.06.020. Epub 2020 Sep 30.
- Cheng P, Tan L, Ning P, Li L, Gao Y, Wu Y, Schwebel DC, Chu H, Yin H, Hu G. Comparative Effectiveness of Published Interventions for Elderly Fall Prevention: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 12;15(3):498. doi: 10.3390/ijerph15030498.
- Biese KJ, Busby-Whitehead J, Cai J, Stearns SC, Roberts E, Mihas P, Emmett D, Zhou Q, Farmer F, Kizer JS. Telephone Follow-Up for Older Adults Discharged to Home from the Emergency Department: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2018 Mar;66(3):452-458. doi: 10.1111/jgs.15142. Epub 2017 Dec 22.
- Goldberg EM, Marks SJ, Resnik LJ, Long S, Mellott H, Merchant RC. Can an Emergency Department-Initiated Intervention Prevent Subsequent Falls and Health Care Use in Older Adults? A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):739-750. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.07.025. Epub 2020 Aug 25.
- Ouslander JG, Reyes B, Diaz S, Engstrom G. Thirty-Day Hospital Readmissions in a Care Transitions Program for High-Risk Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1307-1312. doi: 10.1111/jgs.16314. Epub 2020 Jan 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1903012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .