Projekt zur Prävention von Sturzverletzungen in der geriatrischen Notaufnahme (GREAT-FALL)
22. März 2024 aktualisiert von: Florida Atlantic University
Diese prospektive randomisierte Studie wird eine auf der Notaufnahme (ED) basierende Präventionsstrategie bei geriatrischen Patienten mit hohem Risiko für wiederkehrende Stürze und Verletzungen bewerten.
Stürze sind ein großes Gesundheitsrisiko für ältere Erwachsene mit einer Reihe von vorgeschlagenen, aber unbewiesenen Protokollen zur Vermeidung von sturzbedingten Verletzungen.
Diese Studie schlägt vor, eine dieser Strategien zu untersuchen, das CDC-Programm zum Stoppen älterer Unfälle, Todesfälle und Verletzungen (das STEADI-Programm).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob bestimmte Patienten in der Notaufnahme mit einem hohen Risiko für wiederholte Stürze und sturzbedingte Verletzungen von den Empfehlungen des Programms „Stopping Elderly Accidents, Deaths and Injurys“ (STEADI) des Center for Disease Control and Prevention (CDC) profitieren Programm).
Studienteilnehmer werden randomisiert einem von 3 Armen zugeteilt: 1) aktuelle Pflege; 2) eine telefonbasierte Sturzpräventionsstrategie; oder 3) eine Hausbesuchs-Sturzpräventionsstrategie
- Aktuelle Notaufnahmeversorgung
- STEADI-Empfehlungen werden nach 14 Tagen telefonisch verabreicht
- STEADI-Empfehlungen, die über einen Hausbesuch nach 14 Tagen verabreicht werden
Die STEADI-Empfehlungen umfassen Folgendes:
- Nachsorge beim Hausarzt
- Eine Einschätzung Ihres Sturzrisikos. Dazu gehört die Betrachtung Ihrer Gehfähigkeit, Ihrer Kraft und Ihres Gleichgewichtssinns.
- Bewerten Sie Medikamente, die nach potenziellen Wechselwirkungen mit Medikamenten suchen
- Messung Ihrer Vitalwerte (Blutdruck und Herzfrequenz)
- Beurteilung Ihrer Vision
- Begutachtung Ihres Schuhwerks
- Empfehlungen zur Verbesserung der Sicherheit zu Hause (z. B. Gewährleistung einer angemessenen Beleuchtung, Gewährleistung angemessener Handläufe usw.)
Die anfängliche Datenerfassung erfolgt zum Zeitpunkt des ED-Besuchs. Die Intervention erfolgt 14 Tage nach dem ED-Besuch. Telefonische Nachuntersuchungen erfolgen 3 Monate und 6 Monate nach Studieneinschreibung.
Die Daten werden von den Patienten/Patientenvertretern und Krankenakten erhoben. Alle Daten werden von ausgebildeten wissenschaftlichen Hilfskräften (RAs) erhoben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Richard D Shih, MD
- Telefonnummer: 561-733-5934
- E-Mail: rshih@health.fau.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Scott M Alter, MD
- Telefonnummer: 561-733-5934
- E-Mail: alters@health.fau.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33484
- Rekrutierung
- Delray Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 65 Jahre mit einem Sturz vom Boden, die zu Hause leben, kommen für die Aufnahme in die Studie infrage
Ausschlusskriterien:
- Verlegung aus einer anderen Einrichtung, Traumaaktivierung, Hospiz- oder Palliativversorgungsteilnehmer, Herzinsuffizienz im Endstadium (zwei oder mehr CHF-Krankenhausaufenthalte in den letzten 6 Monaten), Emphysem im Endstadium (zwei oder mehr COPD-Krankenhausaufenthalte in den letzten 6 Monaten), metastasierender Krebs, schwere Leukämie oder multiples Myelom oder Lymphom, das behandelt wird oder eine Transfusion erfordert, und Nierenerkrankung im Endstadium, die eine Dialyse erfordert. Ein zusätzliches Ausschlusskriterium sind Patienten mit Demenz, wenn der Proband keinen Namen nennen oder nicht auf ein Objekt zeigen kann (bei Aphasie).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Aktuelle Betreuung
Aktuelle Betreuung am ED
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Experimental: Telefonbasierte Sturzpräventionsstrategie
Die telefonbasierte Sturzpräventionsstrategie basiert auf dem STEADI-Programm (Stopping Elderly Accidents Deaths & Injuries) der CDC (https://www.cdc.gov/steadi/index.html). Der STEADI-Algorithmus wird die Vorlage für beide in dieser Studie verwendeten Sturzpräventionsstrategien sein. Darüber hinaus wird die CDC Check For Safety-A Home Prevention Checklist for Older Adults verwendet. Zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung wird das schriftliche Material des STEADI-Programms zur Verfügung gestellt und Teile davon werden mit den Studienteilnehmern und Betreuern, falls vorhanden, besprochen. Die telefonbasierte Strategie bietet dem Patienten und der Pflegekraft leicht lesbare Materialien vor der ED-Entlassung und einen strukturierten Telefonanruf etwa 14 Tage nach der ED-Entlassung. |
Schriftliches Schulungsmaterial und telefonische Sturzpräventionsstrategie
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Experimental: Sturzpräventionsstrategie Hausbesuch
Die spezifischen Komponenten der Hausbesuchs-Sturzpräventionsstrategie ähneln der telefonbasierten Sturzpräventionsstrategie.
Der wesentliche Unterschied ist der persönliche Besuch des wissenschaftlichen Mitarbeiters, um die Sturzpräventionsstrategie zu besprechen und zu verstärken.
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Schriftliches Schulungsmaterial und auf Hausbesuchen basierende Sturzpräventionsstrategie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederkehrender Sturz, der einen erneuten Besuch der ED nach 6 Monaten erfordert
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit 6 Monaten ED Returns
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6 Monate
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Sturzbedingte Verletzung mit 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit 6 Monaten ED Returns
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spezifische sturzbedingte Verletzungen nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit 6 Monaten ED Returns
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6 Monate
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Sturzbedingte Sterblichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Daten zur Krankenhauszählung
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6 Monate
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 6 Monate
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Daten zur Krankenhauszählung
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard D Shih, MD, Florida Atlantic University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Phelan EA, Mahoney JE, Voit JC, Stevens JA. Assessment and management of fall risk in primary care settings. Med Clin North Am. 2015 Mar;99(2):281-93. doi: 10.1016/j.mcna.2014.11.004.
- Bergen G, Stevens MR, Burns ER. Falls and Fall Injuries Among Adults Aged >/=65 Years - United States, 2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Sep 23;65(37):993-998. doi: 10.15585/mmwr.mm6537a2.
- Panel on Prevention of Falls in Older Persons, American Geriatrics Society and British Geriatrics Society. Summary of the Updated American Geriatrics Society/British Geriatrics Society clinical practice guideline for prevention of falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 2011 Jan;59(1):148-57. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03234.x.
- Bhasin S, Gill TM, Reuben DB, Latham NK, Ganz DA, Greene EJ, Dziura J, Basaria S, Gurwitz JH, Dykes PC, McMahon S, Storer TW, Gazarian P, Miller ME, Travison TG, Esserman D, Carnie MB, Goehring L, Fagan M, Greenspan SL, Alexander N, Wiggins J, Ko F, Siu AL, Volpi E, Wu AW, Rich J, Waring SC, Wallace RB, Casteel C, Resnick NM, Magaziner J, Charpentier P, Lu C, Araujo K, Rajeevan H, Meng C, Allore H, Brawley BF, Eder R, McGloin JM, Skokos EA, Duncan PW, Baker D, Boult C, Correa-de-Araujo R, Peduzzi P; STRIDE Trial Investigators. A Randomized Trial of a Multifactorial Strategy to Prevent Serious Fall Injuries. N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):129-140. doi: 10.1056/NEJMoa2002183.
- Thurman DJ, Stevens JA, Rao JK; Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Practice parameter: Assessing patients in a neurology practice for risk of falls (an evidence-based review): report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2008 Feb 5;70(6):473-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000299085.18976.20.
- Shankar KN, Liu SW, Ganz DA. Trends and Characteristics of Emergency Department Visits for Fall-Related Injuries in Older Adults, 2003-2010. West J Emerg Med. 2017 Aug;18(5):785-793. doi: 10.5811/westjem.2017.5.33615. Epub 2017 Jul 14.
- Burns E, Kakara R. Deaths from Falls Among Persons Aged >/=65 Years - United States, 2007-2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 May 11;67(18):509-514. doi: 10.15585/mmwr.mm6718a1.
- National Prevention Council. Healthy Aging in Action: Advancing the National Prevention Strategy [Internet]. Washington (DC): US Department of Health and Human Services; 2016 Nov. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538955/
- Crandall M, Duncan T, Mallat A, Greene W, Violano P, Christmas AB, Barraco R. Prevention of fall-related injuries in the elderly: An Eastern Association for the Surgery of Trauma practice management guideline. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Jul;81(1):196-206. doi: 10.1097/TA.0000000000001025.
- Jung D, Shin S, Kim H. A fall prevention guideline for older adults living in long-term care facilities. Int Nurs Rev. 2014 Dec;61(4):525-33. doi: 10.1111/inr.12131. Epub 2014 Sep 12.
- Kruschke C, Butcher HK. Evidence-Based Practice Guideline: Fall Prevention for Older Adults. J Gerontol Nurs. 2017 Nov 1;43(11):15-21. doi: 10.3928/00989134-20171016-01.
- Davenport K, Alazemi M, Sri-On J, Liu S. Missed Opportunities to Diagnose and Intervene in Modifiable Risk Factors for Older Emergency Department Patients Presenting After a Fall. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):730-738. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.06.020. Epub 2020 Sep 30.
- Cheng P, Tan L, Ning P, Li L, Gao Y, Wu Y, Schwebel DC, Chu H, Yin H, Hu G. Comparative Effectiveness of Published Interventions for Elderly Fall Prevention: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 12;15(3):498. doi: 10.3390/ijerph15030498.
- Biese KJ, Busby-Whitehead J, Cai J, Stearns SC, Roberts E, Mihas P, Emmett D, Zhou Q, Farmer F, Kizer JS. Telephone Follow-Up for Older Adults Discharged to Home from the Emergency Department: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2018 Mar;66(3):452-458. doi: 10.1111/jgs.15142. Epub 2017 Dec 22.
- Goldberg EM, Marks SJ, Resnik LJ, Long S, Mellott H, Merchant RC. Can an Emergency Department-Initiated Intervention Prevent Subsequent Falls and Health Care Use in Older Adults? A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):739-750. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.07.025. Epub 2020 Aug 25.
- Ouslander JG, Reyes B, Diaz S, Engstrom G. Thirty-Day Hospital Readmissions in a Care Transitions Program for High-Risk Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1307-1312. doi: 10.1111/jgs.16314. Epub 2020 Jan 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- 1903012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Telefonbasierte Sturzpräventionsstrategie
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