Geriatrisk akuttmottak Fallskadeforebyggende prosjekt (GREAT-FALL)
21. februar 2025 oppdatert av: Florida Atlantic University
Denne prospektive randomiserte studien vil vurdere en akuttavdeling (ED) basert forebyggingsstrategi hos geriatriske pasienter med høy risiko for tilbakevendende fall og skade.
Fall er en stor helsefare hos eldre voksne med en rekke foreslåtte, men uprøvde protokoller for å forhindre fallrelaterte skader.
Denne studien foreslår å studere en av disse strategiene, CDCs Stopping Elderly Accidents, Deaths and Injuries-program (STEADI-programmet).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å vurdere om enkelte akuttmottakspasienter med høy risiko for tilbakevendende fall og skader relatert til fall vil ha nytte av anbefalingene fra Center for Disease Control and Prevention (CDC) Stopping Elderly Accidents, Deaths and Injuries-programmet (STEADI) Program).
Studiepersoner vil bli randomisert til en av tre armer: 1) nåværende omsorg; 2) en telefonbasert fallforebyggende strategi; eller 3) en fallforebyggende strategi for hjemmebesøk
- Nåværende akuttmottak
- STEADI-anbefalinger administrert via telefon etter 14 dager
- STEADI-anbefalinger administrert via hjemmebesøk etter 14 dager
STEADI-anbefalingene inkluderer følgende:
- Oppfølging med primærlege
- En vurdering av risikoen for å falle. Dette inkluderer å se på din evne til å gå, din styrke og balanse.
- Evaluering av medisiner på jakt etter potensielle medisininteraksjoner
- Måling av vitale tegn (blodtrykk og hjertefrekvens)
- Vurdering av din visjon
- Vurdering av fottøyet ditt
- Anbefalinger for å forbedre sikkerheten i hjemmet (som å sikre riktig belysning, sikre tilstrekkelige rekkverk og annet)
Innledende datainnsamling vil finne sted på tidspunktet for ED-besøket. Intervensjon vil skje 14 dager etter ED-besøket. Telefonisk oppfølging vil skje 3 måneder og 6 måneder etter studieopptak.
Data vil bli samlet inn fra pasientene/pasientombudene og journalen. Alle data vil bli samlet inn av trente forskningsassistenter (RA)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
644
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Forente stater, 33484
- Delray Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 65 år med bakkenivåfall som bor hjemme vil være kvalifisert for studieinkludering
Ekskluderingskriterier:
- Å bli overført fra et annet anlegg, traumeaktivering, hospice eller palliativ omsorgsdeltaker, hjertesvikt i sluttstadiet (to eller flere CHF-innleggelser i løpet av de siste 6 månedene), emfysem i sluttstadiet (to eller flere KOLS-innleggelser i løpet av de siste 6 månedene), metastatisk kreft, alvorlig leukemi eller multippelt myelom eller lymfom ved behandling eller som krever transfusjon og nyresykdom i sluttstadiet som krever dialyse. Et ekstra eksklusjonskriterium er pasienter med demens, hvis forsøkspersonen ikke kan oppgi navn eller ikke kan peke på et objekt (for de med afasi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Nåværende omsorg
Nåværende omsorg ved ED
|
|
|
Eksperimentell: Telefonbasert fallforebyggende strategi
Den telefonbaserte fallforebyggende strategien er basert på CDCs Stopping Elderly Accidents Deaths & Injuries (STEADI)-program (https://www.cdc.gov/steadi/index.html). STEADI-algoritmen vil være malen for begge fallforebyggende strategiene som brukes i denne studien. I tillegg vil CDC Check For Safety-A Home Prevention Checklist for Older Adults-brosjyren bli brukt. På tidspunktet for studieregistrering vil STEADI-programmets skriftlige materiale bli gitt og komponenter av det vil bli diskutert med studieobjektene og omsorgspersoner, hvis tilstede. Den telefonbaserte strategien vil gi pasienten og omsorgspersonen lettlest materiale før ED-utskrivning og en strukturert telefonsamtale rundt 14 dager etter ED-utskrivning. |
Skriftlig undervisningsmateriell og telefonbasert fallforebyggende strategi
|
|
Eksperimentell: Fallforebyggende strategi for hjemmebesøk
De spesifikke komponentene i fallforebyggingsstrategien for hjemmebesøk ligner på den telefonbaserte fallforebyggende strategien.
Den vesentlige forskjellen er det personlige besøket av forskningsmedarbeideren for å diskutere og forsterke fallforebyggende strategi.
|
Skriftlig undervisningsmateriell og hjemmebesøksbasert fallforebyggende strategi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakevendende høst som krever ED-revisit ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere med 6 måneders ED-retur
|
6 måneder
|
|
Fallrelatert skade ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere med 6 måneders ED-retur
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spesifikk fallrelatert skade ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere med 6 måneders ED-retur
|
6 måneder
|
|
Fallrelatert dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Sykehusfolketellingsdata
|
6 måneder
|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 6 måneder
|
Sykehusfolketellingsdata
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard D Shih, MD, Florida Atlantic University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Phelan EA, Mahoney JE, Voit JC, Stevens JA. Assessment and management of fall risk in primary care settings. Med Clin North Am. 2015 Mar;99(2):281-93. doi: 10.1016/j.mcna.2014.11.004.
- Bergen G, Stevens MR, Burns ER. Falls and Fall Injuries Among Adults Aged >/=65 Years - United States, 2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Sep 23;65(37):993-998. doi: 10.15585/mmwr.mm6537a2.
- Panel on Prevention of Falls in Older Persons, American Geriatrics Society and British Geriatrics Society. Summary of the Updated American Geriatrics Society/British Geriatrics Society clinical practice guideline for prevention of falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 2011 Jan;59(1):148-57. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03234.x.
- Bhasin S, Gill TM, Reuben DB, Latham NK, Ganz DA, Greene EJ, Dziura J, Basaria S, Gurwitz JH, Dykes PC, McMahon S, Storer TW, Gazarian P, Miller ME, Travison TG, Esserman D, Carnie MB, Goehring L, Fagan M, Greenspan SL, Alexander N, Wiggins J, Ko F, Siu AL, Volpi E, Wu AW, Rich J, Waring SC, Wallace RB, Casteel C, Resnick NM, Magaziner J, Charpentier P, Lu C, Araujo K, Rajeevan H, Meng C, Allore H, Brawley BF, Eder R, McGloin JM, Skokos EA, Duncan PW, Baker D, Boult C, Correa-de-Araujo R, Peduzzi P; STRIDE Trial Investigators. A Randomized Trial of a Multifactorial Strategy to Prevent Serious Fall Injuries. N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):129-140. doi: 10.1056/NEJMoa2002183.
- Thurman DJ, Stevens JA, Rao JK; Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Practice parameter: Assessing patients in a neurology practice for risk of falls (an evidence-based review): report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2008 Feb 5;70(6):473-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000299085.18976.20.
- Shankar KN, Liu SW, Ganz DA. Trends and Characteristics of Emergency Department Visits for Fall-Related Injuries in Older Adults, 2003-2010. West J Emerg Med. 2017 Aug;18(5):785-793. doi: 10.5811/westjem.2017.5.33615. Epub 2017 Jul 14.
- Burns E, Kakara R. Deaths from Falls Among Persons Aged >/=65 Years - United States, 2007-2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 May 11;67(18):509-514. doi: 10.15585/mmwr.mm6718a1.
- National Prevention Council. Healthy Aging in Action: Advancing the National Prevention Strategy [Internet]. Washington (DC): US Department of Health and Human Services; 2016 Nov. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538955/
- Crandall M, Duncan T, Mallat A, Greene W, Violano P, Christmas AB, Barraco R. Prevention of fall-related injuries in the elderly: An Eastern Association for the Surgery of Trauma practice management guideline. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Jul;81(1):196-206. doi: 10.1097/TA.0000000000001025.
- Jung D, Shin S, Kim H. A fall prevention guideline for older adults living in long-term care facilities. Int Nurs Rev. 2014 Dec;61(4):525-33. doi: 10.1111/inr.12131. Epub 2014 Sep 12.
- Kruschke C, Butcher HK. Evidence-Based Practice Guideline: Fall Prevention for Older Adults. J Gerontol Nurs. 2017 Nov 1;43(11):15-21. doi: 10.3928/00989134-20171016-01.
- Davenport K, Alazemi M, Sri-On J, Liu S. Missed Opportunities to Diagnose and Intervene in Modifiable Risk Factors for Older Emergency Department Patients Presenting After a Fall. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):730-738. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.06.020. Epub 2020 Sep 30.
- Cheng P, Tan L, Ning P, Li L, Gao Y, Wu Y, Schwebel DC, Chu H, Yin H, Hu G. Comparative Effectiveness of Published Interventions for Elderly Fall Prevention: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 12;15(3):498. doi: 10.3390/ijerph15030498.
- Biese KJ, Busby-Whitehead J, Cai J, Stearns SC, Roberts E, Mihas P, Emmett D, Zhou Q, Farmer F, Kizer JS. Telephone Follow-Up for Older Adults Discharged to Home from the Emergency Department: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2018 Mar;66(3):452-458. doi: 10.1111/jgs.15142. Epub 2017 Dec 22.
- Goldberg EM, Marks SJ, Resnik LJ, Long S, Mellott H, Merchant RC. Can an Emergency Department-Initiated Intervention Prevent Subsequent Falls and Health Care Use in Older Adults? A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):739-750. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.07.025. Epub 2020 Aug 25.
- Ouslander JG, Reyes B, Diaz S, Engstrom G. Thirty-Day Hospital Readmissions in a Care Transitions Program for High-Risk Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1307-1312. doi: 10.1111/jgs.16314. Epub 2020 Jan 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1903012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .