Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oddělení geriatrické pohotovosti Projekt prevence úrazů pádem (GREAT-FALL)

21. února 2025 aktualizováno: Florida Atlantic University
Tato prospektivní randomizovaná studie posoudí preventivní strategii na oddělení urgentního příjmu (ED) u geriatrických pacientů s vysokým rizikem opakovaných pádů a zranění. Pád je velkým zdravotním rizikem u starších dospělých s řadou navržených, ale neověřených protokolů k prevenci zranění souvisejících s pádem. Tato studie navrhuje prostudovat jednu z těchto strategií, program CDC Stopping Elderly Accidents, Deaths and Injuries (program STEADI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je posoudit, zda někteří pacienti na pohotovosti s vysokým rizikem opakovaných pádů a zranění souvisejících s pády budou mít prospěch z doporučení programu Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) Stopping Elderly Accidents, Deaths and Injuries (STEADI). Program).

Subjekty studie budou randomizovány do jedné ze 3 větví: 1) současná péče; 2) strategie prevence pádu na základě telefonu; nebo 3) strategie prevence pádu při návštěvě domova

  1. Současná pohotovostní péče
  2. Doporučení STEADI spravovaná telefonicky po 14 dnech
  3. Doporučení STEADI podávaná prostřednictvím domácí návštěvy po 14 dnech

Doporučení STEADI zahrnují následující:

  • Sledování u lékaře primární péče
  • Hodnocení vašeho rizika pádu. To zahrnuje pohled na vaši schopnost chůze, vaši sílu a rovnováhu.
  • Posuďte léky, které hledají potenciální lékové interakce
  • Měření vitálních funkcí (krevní tlak a srdeční frekvence)
  • Posouzení vaší vize
  • Posouzení vaší obuvi
  • Doporučení pro zlepšení bezpečnosti domácnosti (jako je zajištění správného osvětlení, zajištění adekvátních zábradlí a další)

Počáteční sběr dat proběhne v době návštěvy ED. Intervence proběhne 14 dní po návštěvě ED. Telefonické sledování proběhne 3 měsíce a 6 měsíců po zápisu do studie.

Údaje budou shromažďovány od pacientů/zástupců pacientů a lékařských záznamů. Všechna data budou shromažďována vyškolenými výzkumnými asistenty (RA)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

644

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33484
        • Delray Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 65 let se sníženou úrovní terénu, kteří žijí doma, budou mít nárok na zařazení do studie

Kritéria vyloučení:

  • Převoz z jiného zařízení, aktivace traumatem, účastník hospice nebo paliativní péče, konečné stadium srdečního selhání (dvě nebo více hospitalizací s CHF za posledních 6 měsíců), emfyzém v konečném stádiu (dvě nebo více hospitalizací s CHOPN za posledních 6 měsíců), metastatický karcinom, těžká leukémie nebo mnohočetný myelom nebo lymfom při léčbě nebo vyžadující transfuzi a konečné stadium onemocnění ledvin vyžadující dialýzu. Dalším vylučovacím kritériem jsou pacienti s demencí, pokud subjekt není schopen uvést jméno nebo nemůže ukázat na objekt (pro osoby s afázií)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Současná péče
Současná péče na ED
Experimentální: Strategie prevence pádu po telefonu

Strategie prevence pádů založená na telefonu je založena na programu CDC Stopping Elderly Accidents Deaths & Injuries (STEADI) (https://www.cdc.gov/steadi/index.html). Algoritmus STEADI bude šablonou pro obě strategie prevence pádu použité v této studii. Kromě toho bude použita brožura CDC Check For Safety – Kontrolní seznam domácí prevence pro starší dospělé.

V době zápisu do studia bude poskytnut písemný materiál programu STEADI a jeho součásti budou prodiskutovány se studijními subjekty a pečovateli, pokud jsou přítomni.

Strategie založená na telefonu poskytne pacientovi a pečovateli snadno čitelné materiály před propuštěním ED a strukturovaný telefonát přibližně 14 dní po propuštění ED.
Jiný: Strategie prevence pádu po telefonu
Písemný vzdělávací materiál a strategie prevence pádu po telefonu
Experimentální: Strategie prevence pádu při návštěvě domova
Konkrétní součásti strategie prevence pádu při návštěvě domova jsou podobné strategii prevence pádů po telefonu. Zásadním rozdílem je osobní návštěva výzkumného pracovníka za účelem projednání a posílení strategie prevence pádu.
Jiný: Strategie prevence pádu při návštěvě domova
Písemný vzdělávací materiál a strategie prevence pádů založená na návštěvě domova

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakující se pád vyžadující revizi ED po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků s 6měsíčními ED Returns
6 měsíců
Zranění související s pádem v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků s 6měsíčními ED Returns
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifické zranění související s pádem po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků s 6měsíčními ED Returns
6 měsíců
Úmrtnost související s pádem
Časové okno: 6 měsíců
Údaje ze sčítání v nemocnicích
6 měsíců
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 6 měsíců
Údaje ze sčítání v nemocnicích
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida Atlantic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard D Shih, MD, Florida Atlantic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1903012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit