Departamento de Emergência Geriátrica Projeto de Prevenção de Lesões por Quedas (GREAT-FALL)
21 de fevereiro de 2025 atualizado por: Florida Atlantic University
Este estudo prospectivo randomizado avaliará uma estratégia de prevenção baseada no departamento de emergência (DE) em pacientes geriátricos com alto risco de quedas e lesões recorrentes.
A queda é um grande risco à saúde em idosos com vários protocolos propostos, mas não comprovados, para prevenir lesões relacionadas a quedas.
Este estudo se propõe a estudar uma dessas estratégias, o programa Stopping Elderly Accidents, Deaths and Injuries do CDC (Programa STEADI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar se certos pacientes do Departamento de Emergência com alto risco de quedas recorrentes e lesões relacionadas a quedas se beneficiarão das recomendações do programa Stopping Elderly Accidents, Deaths and Injuries do Center for Disease Control and Prevention (CDC) (STEADI Programa).
Os sujeitos do estudo serão randomizados para um dos 3 braços: 1) cuidados atuais; 2) uma estratégia de prevenção de quedas por telefone; ou 3) uma estratégia de prevenção de quedas em visita domiciliar
- Atendimento atual do pronto-socorro
- Recomendações STEADI administradas por telefone aos 14 dias
- Recomendações STEADI administradas por meio de uma visita domiciliar aos 14 dias
As recomendações STEADI incluem o seguinte:
- Acompanhamento com um médico de cuidados primários
- Uma avaliação do seu risco de queda. Isso inclui observar sua capacidade de andar, sua força e equilíbrio.
- Avaliação de medicamentos em busca de possíveis interações medicamentosas
- Medindo seus sinais vitais (pressão arterial e frequência cardíaca)
- Avaliação da sua visão
- Avaliação do seu calçado
- Recomendações para melhorar a segurança doméstica (como garantir iluminação adequada, garantir corrimãos adequados e outros)
A coleta inicial de dados ocorrerá no momento da visita ao pronto-socorro. A intervenção ocorrerá 14 dias após a visita ao pronto-socorro. O acompanhamento telefônico ocorrerá em 3 meses e 6 meses após a inscrição no estudo.
Os dados serão coletados dos pacientes/representantes dos pacientes e registros médicos. Todos os dados serão coletados por assistentes de pesquisa (RAs) treinados
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
644
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33484
- Delray Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 65 anos com queda do nível do solo que moram em casa serão elegíveis para inclusão no estudo
Critério de exclusão:
- Sendo transferido de outra instalação, ativação de trauma, hospício ou participante de cuidados paliativos, insuficiência cardíaca em estágio terminal (duas ou mais internações por ICC nos últimos 6 meses), enfisema em estágio terminal (duas ou mais internações por DPOC nos últimos 6 meses), câncer metastático, leucemia grave ou mieloma múltiplo ou linfoma em tratamento ou requerendo transfusão e doença renal em estágio terminal requerendo diálise. Um critério de exclusão adicional são pacientes com demência, se o sujeito for incapaz de dizer o nome ou apontar para um objeto (para aqueles com afasia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados atuais
Cuidados atuais no ED
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Experimental: Estratégia de prevenção de quedas por telefone
A estratégia de prevenção de quedas por telefone é baseada no programa Stopping Elderly Accidents Deaths & Injuries (STEADI) do CDC (https://www.cdc.gov/steadi/index.html). O Algoritmo STEADI será o modelo para ambas as estratégias de prevenção de quedas utilizadas neste estudo. Além disso, será usado o panfleto CDC Check For Safety-A Home Prevention Checklist for Older Adults. No momento da inscrição no estudo, o material escrito do programa STEADI será fornecido e seus componentes serão discutidos com os sujeitos do estudo e cuidadores, se presentes. A estratégia baseada em telefone fornecerá ao paciente e ao cuidador materiais de fácil leitura antes da alta do pronto-socorro e uma ligação estruturada por volta de 14 dias após a alta do pronto-socorro. |
Material educacional escrito e estratégia de prevenção de quedas por telefone
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Experimental: Estratégia de prevenção de quedas em visita domiciliar
Os componentes específicos da estratégia de prevenção de quedas em visita domiciliar são semelhantes à estratégia de prevenção de quedas por telefone.
A diferença essencial é a visita presencial do pesquisador associado para discutir e reforçar a estratégia de prevenção de quedas.
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Material educacional escrito e estratégia de prevenção de quedas baseada em visita domiciliar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Queda recorrente exigindo ED revisitar em 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Número de participantes com 6 meses ED Returns
|
6 meses
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Lesão relacionada à queda aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Número de participantes com 6 meses ED Returns
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão específica relacionada à queda aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Número de participantes com 6 meses ED Returns
|
6 meses
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Mortalidade relacionada a quedas
Prazo: 6 meses
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Dados do censo hospitalar
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6 meses
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 6 meses
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Dados do censo hospitalar
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard D Shih, MD, Florida Atlantic University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Phelan EA, Mahoney JE, Voit JC, Stevens JA. Assessment and management of fall risk in primary care settings. Med Clin North Am. 2015 Mar;99(2):281-93. doi: 10.1016/j.mcna.2014.11.004.
- Bergen G, Stevens MR, Burns ER. Falls and Fall Injuries Among Adults Aged >/=65 Years - United States, 2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Sep 23;65(37):993-998. doi: 10.15585/mmwr.mm6537a2.
- Panel on Prevention of Falls in Older Persons, American Geriatrics Society and British Geriatrics Society. Summary of the Updated American Geriatrics Society/British Geriatrics Society clinical practice guideline for prevention of falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 2011 Jan;59(1):148-57. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03234.x.
- Bhasin S, Gill TM, Reuben DB, Latham NK, Ganz DA, Greene EJ, Dziura J, Basaria S, Gurwitz JH, Dykes PC, McMahon S, Storer TW, Gazarian P, Miller ME, Travison TG, Esserman D, Carnie MB, Goehring L, Fagan M, Greenspan SL, Alexander N, Wiggins J, Ko F, Siu AL, Volpi E, Wu AW, Rich J, Waring SC, Wallace RB, Casteel C, Resnick NM, Magaziner J, Charpentier P, Lu C, Araujo K, Rajeevan H, Meng C, Allore H, Brawley BF, Eder R, McGloin JM, Skokos EA, Duncan PW, Baker D, Boult C, Correa-de-Araujo R, Peduzzi P; STRIDE Trial Investigators. A Randomized Trial of a Multifactorial Strategy to Prevent Serious Fall Injuries. N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):129-140. doi: 10.1056/NEJMoa2002183.
- Thurman DJ, Stevens JA, Rao JK; Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Practice parameter: Assessing patients in a neurology practice for risk of falls (an evidence-based review): report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2008 Feb 5;70(6):473-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000299085.18976.20.
- Shankar KN, Liu SW, Ganz DA. Trends and Characteristics of Emergency Department Visits for Fall-Related Injuries in Older Adults, 2003-2010. West J Emerg Med. 2017 Aug;18(5):785-793. doi: 10.5811/westjem.2017.5.33615. Epub 2017 Jul 14.
- Burns E, Kakara R. Deaths from Falls Among Persons Aged >/=65 Years - United States, 2007-2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 May 11;67(18):509-514. doi: 10.15585/mmwr.mm6718a1.
- National Prevention Council. Healthy Aging in Action: Advancing the National Prevention Strategy [Internet]. Washington (DC): US Department of Health and Human Services; 2016 Nov. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538955/
- Crandall M, Duncan T, Mallat A, Greene W, Violano P, Christmas AB, Barraco R. Prevention of fall-related injuries in the elderly: An Eastern Association for the Surgery of Trauma practice management guideline. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Jul;81(1):196-206. doi: 10.1097/TA.0000000000001025.
- Jung D, Shin S, Kim H. A fall prevention guideline for older adults living in long-term care facilities. Int Nurs Rev. 2014 Dec;61(4):525-33. doi: 10.1111/inr.12131. Epub 2014 Sep 12.
- Kruschke C, Butcher HK. Evidence-Based Practice Guideline: Fall Prevention for Older Adults. J Gerontol Nurs. 2017 Nov 1;43(11):15-21. doi: 10.3928/00989134-20171016-01.
- Davenport K, Alazemi M, Sri-On J, Liu S. Missed Opportunities to Diagnose and Intervene in Modifiable Risk Factors for Older Emergency Department Patients Presenting After a Fall. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):730-738. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.06.020. Epub 2020 Sep 30.
- Cheng P, Tan L, Ning P, Li L, Gao Y, Wu Y, Schwebel DC, Chu H, Yin H, Hu G. Comparative Effectiveness of Published Interventions for Elderly Fall Prevention: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 12;15(3):498. doi: 10.3390/ijerph15030498.
- Biese KJ, Busby-Whitehead J, Cai J, Stearns SC, Roberts E, Mihas P, Emmett D, Zhou Q, Farmer F, Kizer JS. Telephone Follow-Up for Older Adults Discharged to Home from the Emergency Department: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2018 Mar;66(3):452-458. doi: 10.1111/jgs.15142. Epub 2017 Dec 22.
- Goldberg EM, Marks SJ, Resnik LJ, Long S, Mellott H, Merchant RC. Can an Emergency Department-Initiated Intervention Prevent Subsequent Falls and Health Care Use in Older Adults? A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):739-750. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.07.025. Epub 2020 Aug 25.
- Ouslander JG, Reyes B, Diaz S, Engstrom G. Thirty-Day Hospital Readmissions in a Care Transitions Program for High-Risk Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1307-1312. doi: 10.1111/jgs.16314. Epub 2020 Jan 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1903012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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