老人救急科 転落事故防止プロジェクト (GREAT-FALL)
2024年3月22日 更新者：Florida Atlantic University
この前向き無作為化研究では、再発性転倒やけがのリスクが高い高齢患者の救急部門 (ED) ベースの予防戦略を評価します。
転倒は、転倒に関連する怪我を防ぐために提案されているが証明されていない多くのプロトコルを持つ高齢者の主要な健康被害です.
この研究では、これらの戦略の 1 つである、CDC の高齢者の事故、死亡、傷害の防止プログラム (STEADI プログラム) を研究することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、再発性転倒および転倒に関連する負傷のリスクが高い特定の救急部門の患者が、疾病管理予防センター (CDC) の高齢者の事故、死亡および負傷の停止プログラム (STEADI) の推奨事項から恩恵を受けるかどうかを評価することです。プログラム）。
研究対象は、次の 3 つのアームのいずれかに無作為に割り付けられます。1) 現在のケア。 2) 電話ベースの落下防止戦略。または 3) 家庭訪問の転倒防止戦略
- 現在の救急部門のケア
- 14 日に電話で実施される STEADI の推奨事項
- 14 日間の家庭訪問による STEADI の推奨事項
STEADI の推奨事項には、次のものが含まれます。
- かかりつけ医によるフォローアップ
- 転倒リスクの評価。 これには、歩く能力、強さ、バランスを見ることも含まれます。
- 潜在的な薬物相互作用を探す薬物評価
- バイタルサインの測定（血圧と心拍数）
- あなたのビジョンの評価
- 履物の評価
- 家庭の安全を改善するための推奨事項 (適切な照明の確保、適切な手すりの確保など)
最初のデータ収集は、ED 訪問時に行われます。 ED訪問の14日後に介入が行われます。 電話によるフォローアップは、試験登録後 3 か月および 6 か月に行われます。
データは、患者/患者代表および医療記録から収集されます。 すべてのデータは、訓練を受けた研究助手 (RA) によって収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Richard D Shih, MD
- 電話番号：561-733-5934
- メール：rshih@health.fau.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Scott M Alter, MD
- 電話番号：561-733-5934
- メール：alters@health.fau.edu
研究場所
-
-
Florida
-
Delray Beach、Florida、アメリカ、33484
- 募集
- Delray Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -自宅に住んでいる地上レベルの転倒を伴う65歳以上の患者は、研究への参加の資格があります
除外基準:
- 別の施設からの転院、外傷活性化、ホスピスまたは緩和ケア参加者、末期心不全 (過去 6 か月間に 2 回以上の CHF 入院)、末期肺気腫 (過去 6 か月間に 2 回以上の COPD 入院)、転移性がん、治療中または輸血を必要とする重度の白血病または多発性骨髄腫またはリンパ腫、および透析を必要とする末期腎疾患。 追加の除外基準は、被験者が名前を言うことができない、または物を指すことができない場合（失語症の患者の場合）、認知症の患者です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：現在のケア
EDでの現在のケア
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実験的：電話ベースの落下防止戦略
電話ベースの転倒防止戦略は、CDC の Stopping Elderly Accidents Deaths & Injuries (STEADI) プログラム (https://www.cdc.gov/steadi/index.html) に基づいています。 STEADI アルゴリズムは、この研究で使用される両方の転倒防止戦略のテンプレートになります。 さらに、CDC Check For Safety-A Home Prevention Checklist for Elder Adults パンフレットが使用されます。 研究登録時に、STEADIプログラムの書面資料が提供され、その構成要素が研究対象および存在する場合は介護者と話し合われます。 電話ベースの戦略では、ED 退院前に患者と介護者に読みやすい資料を提供し、ED 退院後約 14 日後に構造化された電話を提供します。 |
書面による教育資料と電話ベースの転倒防止戦略
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実験的：訪問転落防止対策
家庭訪問による転倒防止戦略の具体的な構成要素は、電話ベースの転倒防止戦略と似ています。
本質的な違いは、転倒防止戦略について話し合い、強化するために研究員が直接訪問することです。
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筆記教材と家庭訪問による転倒防止対策
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月で ED の再診が必要な再発性転倒
時間枠：6ヵ月
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6か月のEDリターンを持つ参加者の数
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6ヵ月
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6ヶ月での転倒関連の怪我
時間枠：6ヵ月
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6か月のEDリターンを持つ参加者の数
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6か月での特定の転倒関連の損傷
時間枠：6ヵ月
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6か月のEDリターンを持つ参加者の数
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6ヵ月
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転倒関連死亡率
時間枠：6ヵ月
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病院の国勢調査データ
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6ヵ月
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全死因死亡
時間枠：6ヵ月
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病院の国勢調査データ
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard D Shih, MD、Florida Atlantic University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Phelan EA, Mahoney JE, Voit JC, Stevens JA. Assessment and management of fall risk in primary care settings. Med Clin North Am. 2015 Mar;99(2):281-93. doi: 10.1016/j.mcna.2014.11.004.
- Bergen G, Stevens MR, Burns ER. Falls and Fall Injuries Among Adults Aged >/=65 Years - United States, 2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Sep 23;65(37):993-998. doi: 10.15585/mmwr.mm6537a2.
- Panel on Prevention of Falls in Older Persons, American Geriatrics Society and British Geriatrics Society. Summary of the Updated American Geriatrics Society/British Geriatrics Society clinical practice guideline for prevention of falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 2011 Jan;59(1):148-57. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03234.x.
- Bhasin S, Gill TM, Reuben DB, Latham NK, Ganz DA, Greene EJ, Dziura J, Basaria S, Gurwitz JH, Dykes PC, McMahon S, Storer TW, Gazarian P, Miller ME, Travison TG, Esserman D, Carnie MB, Goehring L, Fagan M, Greenspan SL, Alexander N, Wiggins J, Ko F, Siu AL, Volpi E, Wu AW, Rich J, Waring SC, Wallace RB, Casteel C, Resnick NM, Magaziner J, Charpentier P, Lu C, Araujo K, Rajeevan H, Meng C, Allore H, Brawley BF, Eder R, McGloin JM, Skokos EA, Duncan PW, Baker D, Boult C, Correa-de-Araujo R, Peduzzi P; STRIDE Trial Investigators. A Randomized Trial of a Multifactorial Strategy to Prevent Serious Fall Injuries. N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):129-140. doi: 10.1056/NEJMoa2002183.
- Thurman DJ, Stevens JA, Rao JK; Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Practice parameter: Assessing patients in a neurology practice for risk of falls (an evidence-based review): report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2008 Feb 5;70(6):473-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000299085.18976.20.
- Shankar KN, Liu SW, Ganz DA. Trends and Characteristics of Emergency Department Visits for Fall-Related Injuries in Older Adults, 2003-2010. West J Emerg Med. 2017 Aug;18(5):785-793. doi: 10.5811/westjem.2017.5.33615. Epub 2017 Jul 14.
- Burns E, Kakara R. Deaths from Falls Among Persons Aged >/=65 Years - United States, 2007-2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 May 11;67(18):509-514. doi: 10.15585/mmwr.mm6718a1.
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- Jung D, Shin S, Kim H. A fall prevention guideline for older adults living in long-term care facilities. Int Nurs Rev. 2014 Dec;61(4):525-33. doi: 10.1111/inr.12131. Epub 2014 Sep 12.
- Kruschke C, Butcher HK. Evidence-Based Practice Guideline: Fall Prevention for Older Adults. J Gerontol Nurs. 2017 Nov 1;43(11):15-21. doi: 10.3928/00989134-20171016-01.
- Davenport K, Alazemi M, Sri-On J, Liu S. Missed Opportunities to Diagnose and Intervene in Modifiable Risk Factors for Older Emergency Department Patients Presenting After a Fall. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):730-738. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.06.020. Epub 2020 Sep 30.
- Cheng P, Tan L, Ning P, Li L, Gao Y, Wu Y, Schwebel DC, Chu H, Yin H, Hu G. Comparative Effectiveness of Published Interventions for Elderly Fall Prevention: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 12;15(3):498. doi: 10.3390/ijerph15030498.
- Biese KJ, Busby-Whitehead J, Cai J, Stearns SC, Roberts E, Mihas P, Emmett D, Zhou Q, Farmer F, Kizer JS. Telephone Follow-Up for Older Adults Discharged to Home from the Emergency Department: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2018 Mar;66(3):452-458. doi: 10.1111/jgs.15142. Epub 2017 Dec 22.
- Goldberg EM, Marks SJ, Resnik LJ, Long S, Mellott H, Merchant RC. Can an Emergency Department-Initiated Intervention Prevent Subsequent Falls and Health Care Use in Older Adults? A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):739-750. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.07.025. Epub 2020 Aug 25.
- Ouslander JG, Reyes B, Diaz S, Engstrom G. Thirty-Day Hospital Readmissions in a Care Transitions Program for High-Risk Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1307-1312. doi: 10.1111/jgs.16314. Epub 2020 Jan 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月29日
最初の投稿 (実際)
2023年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月22日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
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