Project Geriatrische Spoedeisende Hulp Valletselpreventie (GREAT-FALL)
21 februari 2025 bijgewerkt door: Florida Atlantic University
Deze prospectieve, gerandomiseerde studie zal een op de spoedeisende hulp (SEH) gebaseerde preventiestrategie beoordelen bij geriatrische patiënten met een hoog risico op herhaald vallen en letsel.
Vallen is een groot gezondheidsrisico bij oudere volwassenen met een aantal voorgestelde maar onbewezen protocollen om valgerelateerde verwondingen te voorkomen.
Deze studie stelt voor om een van deze strategieën te bestuderen, het programma Stopping Elderly Accidents, Deaths and Injuries van de CDC (het STEADI-programma).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te beoordelen of bepaalde patiënten op de afdeling spoedeisende hulp met een hoog risico op herhaaldelijk vallen en verwondingen die verband houden met vallen, baat zullen hebben bij de aanbevelingen van het programma Stopping Elderly Accidents, Deaths and Injuries (STEADI) van het Center for Disease Control and Prevention (CDC). Programma).
Studieonderwerpen zullen worden gerandomiseerd naar een van de 3 armen: 1) huidige zorg; 2) een telefonische valpreventiestrategie; of 3) een huisbezoek-valpreventiestrategie
- Huidige spoedeisende hulp
- STEADI-aanbevelingen telefonisch toegediend na 14 dagen
- STEADI-aanbevelingen toegediend via een huisbezoek na 14 dagen
De STEADI-aanbevelingen omvatten het volgende:
- Follow-up met een huisarts
- Een inschatting van uw risico om te vallen. Hierbij wordt gekeken naar je vermogen om te lopen, je kracht en balans.
- Beoordeling medicijnen op zoek naar mogelijke medicatie-interacties
- Het meten van uw vitale functies (bloeddruk en hartslag)
- Beoordeling van uw visie
- Beoordeling van uw schoeisel
- Aanbevelingen om de veiligheid in huis te verbeteren (zoals zorgen voor goede verlichting, zorgen voor adequate leuningen en andere)
De eerste gegevensverzameling vindt plaats op het moment van het SEH-bezoek. Interventie vindt plaats 14 dagen na ED-bezoek. Telefonische opvolging vindt plaats 3 maanden en 6 maanden na inschrijving voor de studie.
Er zullen gegevens worden verzameld van de patiënten/patiëntenvertegenwoordigers en medische dossiers. Alle gegevens worden verzameld door getrainde onderzoeksassistenten (RA's)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
644
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33484
- Delray Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thuiswonende patiënten ouder dan 65 jaar met een val op grondniveau komen in aanmerking voor opname in het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Overgeplaatst worden van een andere instelling, traumaactivatie, deelnemer aan een hospice of palliatieve zorg, hartfalen in het eindstadium (twee of meer CHF-ziekenhuisopnames in de afgelopen 6 maanden), eindstadium-emfyseem (twee of meer COPD-ziekenhuisopnames in de afgelopen 6 maanden), uitgezaaide kanker, ernstige leukemie of multipel myeloom of lymfoom die worden behandeld of waarvoor transfusie nodig is en nierziekte in het eindstadium waarvoor dialyse nodig is. Een bijkomend uitsluitingscriterium is patiënten met dementie, als de proefpersoon geen naam kan noemen of een object niet kan aanwijzen (voor mensen met afasie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Huidige zorg
Huidige zorg op de SEH
|
|
|
Experimenteel: Op de telefoon gebaseerde valpreventiestrategie
De telefonische valpreventiestrategie is gebaseerd op het programma Stopping Elderly Accidents Deaths & Injuries (STEADI) van de CDC (https://www.cdc.gov/steadi/index.html). Het STEADI-algoritme zal het sjabloon zijn voor beide valpreventiestrategieën die in dit onderzoek worden gebruikt. Daarnaast wordt de CDC Check For Safety-A Home Prevention Checklist for Older Adults pamflet gebruikt. Op het moment van inschrijving voor de studie zal het schriftelijke materiaal van het STEADI-programma worden verstrekt en zullen onderdelen ervan worden besproken met de proefpersonen en verzorgers, indien aanwezig. De op de telefoon gebaseerde strategie biedt de patiënt en verzorger gemakkelijk leesbare materialen vóór ontslag uit de SEH en een gestructureerd telefoontje ongeveer 14 dagen na ontslag uit de SEH. |
Schriftelijk educatief materiaal en strategie voor valpreventie via de telefoon
|
|
Experimenteel: Valpreventiestrategie huisbezoek
De specifieke onderdelen van de huisbezoek-valpreventiestrategie zijn vergelijkbaar met de telefonische valpreventiestrategie.
Het essentiële verschil is het persoonlijke bezoek van de onderzoeksmedewerker om de valpreventiestrategie te bespreken en te versterken.
|
Schriftelijk educatief materiaal en op huisbezoeken gebaseerde valpreventiestrategie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugkerende val waarvoor ED-bezoek na 6 maanden vereist is
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers met 6 maanden ED Returns
|
6 maanden
|
|
Valgerelateerd letsel na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers met 6 maanden ED Returns
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Specifiek valgerelateerd letsel na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers met 6 maanden ED Returns
|
6 maanden
|
|
Valgerelateerde sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Censusgegevens van ziekenhuizen
|
6 maanden
|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Censusgegevens van ziekenhuizen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard D Shih, MD, Florida Atlantic University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Phelan EA, Mahoney JE, Voit JC, Stevens JA. Assessment and management of fall risk in primary care settings. Med Clin North Am. 2015 Mar;99(2):281-93. doi: 10.1016/j.mcna.2014.11.004.
- Bergen G, Stevens MR, Burns ER. Falls and Fall Injuries Among Adults Aged >/=65 Years - United States, 2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Sep 23;65(37):993-998. doi: 10.15585/mmwr.mm6537a2.
- Panel on Prevention of Falls in Older Persons, American Geriatrics Society and British Geriatrics Society. Summary of the Updated American Geriatrics Society/British Geriatrics Society clinical practice guideline for prevention of falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 2011 Jan;59(1):148-57. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03234.x.
- Bhasin S, Gill TM, Reuben DB, Latham NK, Ganz DA, Greene EJ, Dziura J, Basaria S, Gurwitz JH, Dykes PC, McMahon S, Storer TW, Gazarian P, Miller ME, Travison TG, Esserman D, Carnie MB, Goehring L, Fagan M, Greenspan SL, Alexander N, Wiggins J, Ko F, Siu AL, Volpi E, Wu AW, Rich J, Waring SC, Wallace RB, Casteel C, Resnick NM, Magaziner J, Charpentier P, Lu C, Araujo K, Rajeevan H, Meng C, Allore H, Brawley BF, Eder R, McGloin JM, Skokos EA, Duncan PW, Baker D, Boult C, Correa-de-Araujo R, Peduzzi P; STRIDE Trial Investigators. A Randomized Trial of a Multifactorial Strategy to Prevent Serious Fall Injuries. N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):129-140. doi: 10.1056/NEJMoa2002183.
- Thurman DJ, Stevens JA, Rao JK; Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Practice parameter: Assessing patients in a neurology practice for risk of falls (an evidence-based review): report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2008 Feb 5;70(6):473-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000299085.18976.20.
- Shankar KN, Liu SW, Ganz DA. Trends and Characteristics of Emergency Department Visits for Fall-Related Injuries in Older Adults, 2003-2010. West J Emerg Med. 2017 Aug;18(5):785-793. doi: 10.5811/westjem.2017.5.33615. Epub 2017 Jul 14.
- Burns E, Kakara R. Deaths from Falls Among Persons Aged >/=65 Years - United States, 2007-2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 May 11;67(18):509-514. doi: 10.15585/mmwr.mm6718a1.
- National Prevention Council. Healthy Aging in Action: Advancing the National Prevention Strategy [Internet]. Washington (DC): US Department of Health and Human Services; 2016 Nov. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538955/
- Crandall M, Duncan T, Mallat A, Greene W, Violano P, Christmas AB, Barraco R. Prevention of fall-related injuries in the elderly: An Eastern Association for the Surgery of Trauma practice management guideline. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Jul;81(1):196-206. doi: 10.1097/TA.0000000000001025.
- Jung D, Shin S, Kim H. A fall prevention guideline for older adults living in long-term care facilities. Int Nurs Rev. 2014 Dec;61(4):525-33. doi: 10.1111/inr.12131. Epub 2014 Sep 12.
- Kruschke C, Butcher HK. Evidence-Based Practice Guideline: Fall Prevention for Older Adults. J Gerontol Nurs. 2017 Nov 1;43(11):15-21. doi: 10.3928/00989134-20171016-01.
- Davenport K, Alazemi M, Sri-On J, Liu S. Missed Opportunities to Diagnose and Intervene in Modifiable Risk Factors for Older Emergency Department Patients Presenting After a Fall. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):730-738. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.06.020. Epub 2020 Sep 30.
- Cheng P, Tan L, Ning P, Li L, Gao Y, Wu Y, Schwebel DC, Chu H, Yin H, Hu G. Comparative Effectiveness of Published Interventions for Elderly Fall Prevention: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 12;15(3):498. doi: 10.3390/ijerph15030498.
- Biese KJ, Busby-Whitehead J, Cai J, Stearns SC, Roberts E, Mihas P, Emmett D, Zhou Q, Farmer F, Kizer JS. Telephone Follow-Up for Older Adults Discharged to Home from the Emergency Department: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2018 Mar;66(3):452-458. doi: 10.1111/jgs.15142. Epub 2017 Dec 22.
- Goldberg EM, Marks SJ, Resnik LJ, Long S, Mellott H, Merchant RC. Can an Emergency Department-Initiated Intervention Prevent Subsequent Falls and Health Care Use in Older Adults? A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):739-750. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.07.025. Epub 2020 Aug 25.
- Ouslander JG, Reyes B, Diaz S, Engstrom G. Thirty-Day Hospital Readmissions in a Care Transitions Program for High-Risk Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1307-1312. doi: 10.1111/jgs.16314. Epub 2020 Jan 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1903012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .