Geriatryczny Oddział Ratunkowy Projekt Zapobiegania Urazom Upadków (GREAT-FALL)
21 lutego 2025 zaktualizowane przez: Florida Atlantic University
To prospektywne badanie z randomizacją oceni strategię profilaktyki opartą na oddziale ratunkowym (SOR) u pacjentów w podeszłym wieku z wysokim ryzykiem nawracających upadków i urazów.
Upadki są poważnym zagrożeniem dla zdrowia osób starszych z szeregiem proponowanych, ale niesprawdzonych protokołów zapobiegania urazom związanym z upadkiem.
W tym badaniu proponuje się przestudiowanie jednej z tych strategii, programu CDC Stopping Elderly Accidents, Deaths and Injuries (Program STEADI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena, czy niektórzy pacjenci oddziałów ratunkowych z wysokim ryzykiem nawracających upadków i urazów związanych z upadkami odniosą korzyści z zaleceń Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) Stopping Elderly Accidents, Deaths and Injuries program (STEADI) Program).
Osoby badane zostaną losowo przydzielone do jednej z 3 grup: 1) bieżąca opieka; 2) telefoniczna strategia zapobiegania upadkom; lub 3) strategię zapobiegania upadkom w ramach wizyt domowych
- Bieżąca opieka na oddziale ratunkowym
- Zalecenia STEADI podane telefonicznie po 14 dniach
- Zalecenia STEADI podane podczas wizyty domowej po 14 dniach
Zalecenia STEADI obejmują:
- Kontynuacja u lekarza pierwszego kontaktu
- Ocena ryzyka upadku. Obejmuje to sprawdzenie zdolności chodzenia, siły i równowagi.
- Oceń leki, szukając potencjalnych interakcji między lekami
- Pomiar parametrów życiowych (ciśnienie krwi i tętno)
- Ocena Twojej wizji
- Ocena Twojego obuwia
- Zalecenia dotyczące poprawy bezpieczeństwa w domu (takie jak zapewnienie odpowiedniego oświetlenia, zapewnienie odpowiednich poręczy i inne)
Wstępne gromadzenie danych nastąpi w czasie wizyty na SOR. Interwencja nastąpi 14 dni po wizycie na SOR. Kontakt telefoniczny nastąpi po 3 i 6 miesiącach od włączenia do badania.
Dane będą zbierane od pacjentów/przedstawicieli pacjentów oraz dokumentacji medycznej. Wszystkie dane będą zbierane przez przeszkolonych asystentów badawczych (RA)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
644
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
- Delray Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 65 lat z upadkiem z wysokości gruntu, którzy mieszkają w domu, będą kwalifikować się do włączenia do badania
Kryteria wyłączenia:
- Przeniesienie z innej placówki, aktywacja urazu, uczestnik hospicjum lub opieki paliatywnej, schyłkowa niewydolność serca (dwie lub więcej hospitalizacji z powodu CHF w ciągu ostatnich 6 miesięcy), schyłkowa rozedma płuc (dwie lub więcej hospitalizacji z powodu POChP w ciągu ostatnich 6 miesięcy), rak z przerzutami, ciężka białaczka lub szpiczak mnogi lub chłoniak w trakcie leczenia lub wymagający transfuzji oraz schyłkowa niewydolność nerek wymagająca dializy. Dodatkowym kryterium wykluczającym są pacjenci z otępieniem, jeśli badany nie jest w stanie podać imienia lub wskazać przedmiotu (dla osób z afazją)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Bieżąca opieka
Bieżąca opieka na SOR
|
|
|
Eksperymentalny: Telefoniczna strategia zapobiegania upadkom
Telefoniczna strategia zapobiegania upadkom opiera się na programie CDC Stopping Elderly Accidents Deaths & Injuries (STEADI) (https://www.cdc.gov/steadi/index.html). Algorytm STEADI będzie szablonem dla obu strategii zapobiegania upadkom wykorzystywanych w tym badaniu. Ponadto zostanie wykorzystana broszura CDC Check For Safety-A Home Prevention Checklist for Older Adults. W momencie zapisania się na badanie zostaną dostarczone materiały pisemne dotyczące programu STEADI, a ich elementy zostaną omówione z uczestnikami badania i opiekunami, jeśli są obecni. Strategia telefoniczna zapewni pacjentowi i opiekunowi łatwe do odczytania materiały przed wypisaniem z ED oraz ustrukturyzowaną rozmowę telefoniczną około 14 dni po wypisaniu z ED. |
Pisemne materiały edukacyjne i telefoniczna strategia zapobiegania upadkom
|
|
Eksperymentalny: Strategia zapobiegania upadkom podczas wizyt domowych
Konkretne elementy strategii zapobiegania upadkom podczas wizyt domowych są podobne do strategii zapobiegania upadkom przez telefon.
Zasadniczą różnicą jest osobista wizyta pracownika naukowego w celu omówienia i wzmocnienia strategii zapobiegania upadkom.
|
Pisemne materiały edukacyjne i strategia zapobiegania upadkom oparta na wizytach domowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawracający upadek wymagający ponownej wizyty w SOR po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników z 6-miesięcznym zwrotem ED
|
6 miesięcy
|
|
Uraz związany z upadkiem w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników z 6-miesięcznym zwrotem ED
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzny uraz związany z upadkiem w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników z 6-miesięcznym zwrotem ED
|
6 miesięcy
|
|
Śmiertelność związana z upadkiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dane ze spisu szpitali
|
6 miesięcy
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dane ze spisu szpitali
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard D Shih, MD, Florida Atlantic University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Phelan EA, Mahoney JE, Voit JC, Stevens JA. Assessment and management of fall risk in primary care settings. Med Clin North Am. 2015 Mar;99(2):281-93. doi: 10.1016/j.mcna.2014.11.004.
- Bergen G, Stevens MR, Burns ER. Falls and Fall Injuries Among Adults Aged >/=65 Years - United States, 2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Sep 23;65(37):993-998. doi: 10.15585/mmwr.mm6537a2.
- Panel on Prevention of Falls in Older Persons, American Geriatrics Society and British Geriatrics Society. Summary of the Updated American Geriatrics Society/British Geriatrics Society clinical practice guideline for prevention of falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 2011 Jan;59(1):148-57. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03234.x.
- Bhasin S, Gill TM, Reuben DB, Latham NK, Ganz DA, Greene EJ, Dziura J, Basaria S, Gurwitz JH, Dykes PC, McMahon S, Storer TW, Gazarian P, Miller ME, Travison TG, Esserman D, Carnie MB, Goehring L, Fagan M, Greenspan SL, Alexander N, Wiggins J, Ko F, Siu AL, Volpi E, Wu AW, Rich J, Waring SC, Wallace RB, Casteel C, Resnick NM, Magaziner J, Charpentier P, Lu C, Araujo K, Rajeevan H, Meng C, Allore H, Brawley BF, Eder R, McGloin JM, Skokos EA, Duncan PW, Baker D, Boult C, Correa-de-Araujo R, Peduzzi P; STRIDE Trial Investigators. A Randomized Trial of a Multifactorial Strategy to Prevent Serious Fall Injuries. N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):129-140. doi: 10.1056/NEJMoa2002183.
- Thurman DJ, Stevens JA, Rao JK; Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Practice parameter: Assessing patients in a neurology practice for risk of falls (an evidence-based review): report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2008 Feb 5;70(6):473-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000299085.18976.20.
- Shankar KN, Liu SW, Ganz DA. Trends and Characteristics of Emergency Department Visits for Fall-Related Injuries in Older Adults, 2003-2010. West J Emerg Med. 2017 Aug;18(5):785-793. doi: 10.5811/westjem.2017.5.33615. Epub 2017 Jul 14.
- Burns E, Kakara R. Deaths from Falls Among Persons Aged >/=65 Years - United States, 2007-2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 May 11;67(18):509-514. doi: 10.15585/mmwr.mm6718a1.
- National Prevention Council. Healthy Aging in Action: Advancing the National Prevention Strategy [Internet]. Washington (DC): US Department of Health and Human Services; 2016 Nov. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538955/
- Crandall M, Duncan T, Mallat A, Greene W, Violano P, Christmas AB, Barraco R. Prevention of fall-related injuries in the elderly: An Eastern Association for the Surgery of Trauma practice management guideline. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Jul;81(1):196-206. doi: 10.1097/TA.0000000000001025.
- Jung D, Shin S, Kim H. A fall prevention guideline for older adults living in long-term care facilities. Int Nurs Rev. 2014 Dec;61(4):525-33. doi: 10.1111/inr.12131. Epub 2014 Sep 12.
- Kruschke C, Butcher HK. Evidence-Based Practice Guideline: Fall Prevention for Older Adults. J Gerontol Nurs. 2017 Nov 1;43(11):15-21. doi: 10.3928/00989134-20171016-01.
- Davenport K, Alazemi M, Sri-On J, Liu S. Missed Opportunities to Diagnose and Intervene in Modifiable Risk Factors for Older Emergency Department Patients Presenting After a Fall. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):730-738. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.06.020. Epub 2020 Sep 30.
- Cheng P, Tan L, Ning P, Li L, Gao Y, Wu Y, Schwebel DC, Chu H, Yin H, Hu G. Comparative Effectiveness of Published Interventions for Elderly Fall Prevention: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 12;15(3):498. doi: 10.3390/ijerph15030498.
- Biese KJ, Busby-Whitehead J, Cai J, Stearns SC, Roberts E, Mihas P, Emmett D, Zhou Q, Farmer F, Kizer JS. Telephone Follow-Up for Older Adults Discharged to Home from the Emergency Department: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2018 Mar;66(3):452-458. doi: 10.1111/jgs.15142. Epub 2017 Dec 22.
- Goldberg EM, Marks SJ, Resnik LJ, Long S, Mellott H, Merchant RC. Can an Emergency Department-Initiated Intervention Prevent Subsequent Falls and Health Care Use in Older Adults? A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2020 Dec;76(6):739-750. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.07.025. Epub 2020 Aug 25.
- Ouslander JG, Reyes B, Diaz S, Engstrom G. Thirty-Day Hospital Readmissions in a Care Transitions Program for High-Risk Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1307-1312. doi: 10.1111/jgs.16314. Epub 2020 Jan 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1903012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .