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중증 의사소통 장애를 위한 아이트래킹 기술

2023년 3월 30일 업데이트: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

아이트래킹 기술을 통해 제공되는 보완적 대체 커뮤니케이션 개입

이 프로젝트의 목표는 Eye tracker 시스템을 사용하여 보완 및 대체 의사소통 개입을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

"복잡한 의사소통 요구"라는 용어는 구두 또는 서면 의사소통 양식과 관련하여 말하기 및 언어 생성 및/또는 이해력에 심각한 장애를 나타내는 모든 환자를 포함합니다. AAC(증강 및 대체 의사소통)의 주요 목적은 기존의 의사소통 방법을 대체하는 것이 아니라 자연스러운 의사소통 기술을 향상시키는 데 목적이 있는 기술, 방법 및 도구를 사용하여 복잡한 의사소통이 필요한 사람들에게 가능한 최상의 의사소통을 촉진하는 것입니다. 현재 기술의 강화를 통해. Eye tracker 시스템은 안구 움직임을 기록하고 분석할 수 있기 때문에 심각한 의사소통 장애가 있는 환자의 의사소통을 지원하는 데 성공적으로 사용될 수 있습니다.

본 연구의 목적은 중증 의사소통장애 환자를 위한 시선추적 기술을 이용한 효능감 있는 보완대체의사소통 중재법을 개발하는 것이다.

두 번째 목표는 부모의 관점과 삶의 질에 대한 AAC 기술의 심리사회적 영향을 조사하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 복잡한 의사소통 요구를 제시하는 신경정신병리의 영향을 받는 3세에서 17세 사이의 연령
  • 안구 운동성 및 시각 고정 제어
  • 모니터 앞에서 위치를 유지하는 능력
  • 치료 과정에 참여할 수 있는 적어도 하나의 가족 핵 구성원의 가용성
  • 이미지를 인식할 수 있고 다양한 기본 기능을 사용하는 데 필요한 절차를 기억할 수 있는 등 작업에 적합한 인지 기술

제외 기준:

  • 만 3세 이상 17세 미만
  • 안구 운동 및 시각 고정 제어의 어려움
  • 가족 핵 중 적어도 한 구성원이 치료 과정에 참여할 수 없음
  • 그림을 인식할 수 있고 다양한 기본 기능을 사용하는 데 필요한 절차를 암기할 수 있는 등 작업에 대한 인지 능력이 손상됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군(EG)
실험 그룹은 커뮤니케이션 목적으로 Eye Tracking과 같은 혁신적인 첨단 도구로 치료를 받게 됩니다. 치료 기간은 6개월, 주 2회, 45분 세션입니다.
행동: AAC + 아이트래킹
AAC 치료는 Eye Tracking과 같은 혁신적인 하이테크 도구를 사용하여 지원됩니다. 치료 기간은 주 2회 45분씩 6개월이다.
활성 비교기: 대조군(CG)

대조군은 PECS 또는 수화와 같은 저기술 도구를 사용하여 기존의 AAC 치료를 받게 됩니다.

치료 기간은 6개월, 주 2회, 45분 세션입니다.
행동: AAC
치료에는 PECS 또는 수화와 같은 저기술 도구와 함께 기존의 AAC 사용이 포함됩니다. 치료 기간은 6개월, 주 2회, 45분 세션입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MacArthur-Bates 의사소통 개발 인벤토리
기간: 월 0
MacArthur-Bates 의사소통 발달 목록은 부모를 위한 설문지입니다. 이것은 정형 및 비정형 발달을 가진 아동의 의사소통 및 언어에 대한 연구 및 평가에 사용됩니다.
월 0
MacArthur-Bates 의사소통 개발 인벤토리
기간: 3개월
MacArthur-Bates 의사소통 발달 목록은 부모를 위한 설문지입니다. 이것은 정형 및 비정형 발달을 가진 아동의 의사소통 및 언어에 대한 연구 및 평가에 사용됩니다.
3개월
MacArthur-Bates 의사소통 개발 인벤토리
기간: 6개월
MacArthur-Bates 의사소통 발달 목록은 부모를 위한 설문지입니다. 이것은 정형 및 비정형 발달을 가진 아동의 의사소통 및 언어에 대한 연구 및 평가에 사용됩니다.
6개월
커뮤니케이션 매트릭스
기간: 월 0
전문가와 가족 구성원이 심각한 의사소통 장애가 있는 사람들이 더 큰 자기 표현을 할 수 있도록 지원하기 위해 만들어진 온라인 평가 도구입니다. 조기 표현 의사소통 능력 평가의 총점.
월 0
커뮤니케이션 매트릭스
기간: 3개월
전문가와 가족 구성원이 심각한 의사소통 장애가 있는 사람들이 더 큰 자기 표현을 할 수 있도록 지원하기 위해 만들어진 온라인 평가 도구입니다. 조기 표현 의사소통 능력 평가의 총점.
3개월
커뮤니케이션 매트릭스
기간: 6개월
전문가와 가족 구성원이 심각한 의사소통 장애가 있는 사람들이 더 큰 자기 표현을 할 수 있도록 지원하기 위해 만들어진 온라인 평가 도구입니다. 조기 표현 의사소통 능력 평가의 총점.
6개월
증강 커뮤니케이션을 위한 대화형 체크리스트
기간: 월 0
증강 커뮤니케이션을 위한 대화형 체크리스트는 대화형 행동을 평가하기 위한 관찰 도구입니다.
월 0
증강 커뮤니케이션을 위한 대화형 체크리스트
기간: 3개월
증강 커뮤니케이션을 위한 대화형 체크리스트는 대화형 행동을 평가하기 위한 관찰 도구입니다.
3개월
증강 커뮤니케이션을 위한 대화형 체크리스트
기간: 6개월
증강 커뮤니케이션을 위한 대화형 체크리스트는 대화형 행동을 평가하기 위한 관찰 도구입니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세계보건기구 삶의 질
기간: T0(기준선) - T1(3개월) - T2(6개월)
세계보건기구 삶의 질 -BREF는 26개의 질문으로 구성되어 있습니다. 세계보건기구 삶의 질 -BREF는 1에서 5까지의 리커트 유형 점수를 가지고 있습니다. 척도의 하위 영역에서 얻은 점수가 높을수록 삶의 질이 높아집니다.
T0(기준선) - T1(3개월) - T2(6개월)
육아 스트레스 지수
기간: T0(기준선) - T1(3개월) - T2(6개월)
육아 스트레스 측정
T0(기준선) - T1(3개월) - T2(6개월)
커뮤니케이션의 선구자 - ComFor
기간: T0(기준선) - T1(3개월) - T2(6개월)
Forerunners in Communication은 증강 커뮤니케이션의 전조를 평가합니다. 그것은 의사 소통의 형태에 의미를 인식하고 귀속시키는 능력을 측정합니다.
T0(기준선) - T1(3개월) - T2(6개월)
Vineland 적응 행동 척도 II
기간: T0(기준선) - T1(3개월) - T2(6개월)
Vineland 적응 행동 척도는 자폐증 연구에서 변화에 가장 민감한 적응 행동을 측정하기 위한 표준화된 반구조화 인터뷰입니다. 표준 점수는 평균이 100이고 표준 편차가 15입니다.
T0(기준선) - T1(3개월) - T2(6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 22일

기본 완료 (예상)

2026년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EYETRACK01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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