严重沟通障碍的眼球追踪技术
2023年3月30日 更新者：Francesca Cucinotta、IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
通过眼动追踪技术提供的增强性替代沟通干预
该项目的目的是通过使用眼动仪系统开发增强和替代沟通干预。
研究概览
详细说明
术语“复杂的沟通需求”包括所有在言语和语言产生和/或理解方面存在严重障碍的患者，与口头或书面沟通方式有关。 Augmentative and Alternative Communication (AAC) 的主要目的是通过使用技术、方法和工具来促进具有复杂沟通需求的人的最佳沟通，其目的不是取代现有的沟通方法，而是提高自然沟通的技能通过提高现有技能。 由于允许记录和分析眼球运动，眼动仪系统可以成功地用于支持严重沟通障碍患者的沟通。
本研究的目的是使用眼动追踪技术为患有严重沟通障碍的患者开发一种有效的增强和替代沟通干预措施。
次要目标是检查 AAC 技术对父母的观点和生活质量的社会心理影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Francesca Cuinotta, MD, PhD
- 电话号码：09060128257
- 邮箱：francesca.cucinotta@irccsme.it
学习地点
-
-
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Messina、意大利、98100
- 招聘中
- IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo
-
接触：
- Francesca Cucinotta, PhD
- 电话号码：09060128256
- 邮箱：francesca.cucinotta@irccsme.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 3 至 17 岁之间，受神经精神病理学影响，存在复杂的沟通需求
- 眼球运动和视觉固定的控制
- 能够在显示器前保持位置
- 至少有一名核心家庭成员参与治疗过程
- 适合任务的认知技能，例如能够识别图像和能够记住使用各种基本功能所需的程序
排除标准：
- 年龄不在 3 至 17 岁之间
- 难以控制眼球运动和视觉固定
- 至少一名核心家庭成员无法参与治疗过程
- 任务认知技能受损，例如能够识别图片和能够记住使用各种基本功能所需的程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组（EG）
实验组将接受眼动追踪等创新高科技工具的治疗，以进行交流。
治疗时间为六个月，每周两次，每次 45 分钟。
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AAC 治疗将通过使用眼动追踪等创新高科技工具得到支持。
治疗持续时间为 6 个月，每周两次，每次 45 分钟。
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有源比较器：对照组 (CG)
对照组将接受传统的 AAC 治疗，使用低技术工具，如 PECS 或手语。 治疗时间为六个月，每周两次，每次 45 分钟。 |
治疗包括使用传统的 AAC，以及 PECS 或手语等低技术工具。
治疗时间为六个月，每周两次，每次 45 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麦克阿瑟-贝茨交际发展量表
大体时间：第 0 个月
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MacArthur-Bates Communicative Development Inventory 是一份针对家长的问卷。
这用于研究和评估具有典型和非典型发育的儿童的交流和语言。
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第 0 个月
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麦克阿瑟-贝茨交际发展量表
大体时间：第 3 个月
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MacArthur-Bates Communicative Development Inventory 是一份针对家长的问卷。
这用于研究和评估具有典型和非典型发育的儿童的交流和语言。
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第 3 个月
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麦克阿瑟-贝茨交际发展量表
大体时间：第 6 个月
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MacArthur-Bates Communicative Development Inventory 是一份针对家长的问卷。
这用于研究和评估具有典型和非典型发育的儿童的交流和语言。
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第 6 个月
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通讯矩阵
大体时间：第 0 个月
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是一种在线评估工具，旨在帮助专业人士和家庭成员支持患有严重沟通障碍的人实现更好的自我表达。
早期表达沟通技巧评估的总分。
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第 0 个月
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通讯矩阵
大体时间：第 3 个月
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是一种在线评估工具，旨在帮助专业人士和家庭成员支持患有严重沟通障碍的人实现更好的自我表达。
早期表达沟通技巧评估的总分。
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第 3 个月
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通讯矩阵
大体时间：第 6 个月
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是一种在线评估工具，旨在帮助专业人士和家庭成员支持患有严重沟通障碍的人实现更好的自我表达。
早期表达沟通技巧评估的总分。
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第 6 个月
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增强沟通的交互式检查表
大体时间：第 0 个月
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增强沟通的交互式检查表是一种用于评估交互行为的观察工具
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第 0 个月
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增强沟通的交互式检查表
大体时间：第 3 个月
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增强沟通的交互式检查表是一种用于评估交互行为的观察工具
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第 3 个月
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增强沟通的交互式检查表
大体时间：第 6 个月
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增强沟通的交互式检查表是一种用于评估交互行为的观察工具
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第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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世界卫生组织 生活质量
大体时间：T0（基线）- T1（3 个月）- T2（6 个月）
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世界卫生组织生活质量 -BREF 由 26 个问题组成。
世界卫生组织的生活质量-BREF 有从 1 到 5 的李克特式评分。随着从量表的子域获得的分数增加，生活质量提高。
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T0（基线）- T1（3 个月）- T2（6 个月）
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育儿压力指数
大体时间：T0（基线）- T1（3 个月）- T2（6 个月）
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衡量养育压力
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T0（基线）- T1（3 个月）- T2（6 个月）
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通信先行者 - ComFor
大体时间：T0（基线）- T1（3 个月）- T2（6 个月）
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通信先行者评估增强通信的先驱。
它衡量感知交流形式的意义并将其归因于交流形式的能力
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T0（基线）- T1（3 个月）- T2（6 个月）
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Vineland 适应性行为量表 II
大体时间：T0（基线）- T1（3 个月）- T2（6 个月）
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Vineland 适应性行为量表是一种标准化的半结构化访谈，用于衡量适应性行为，是自闭症研究中对变化最敏感的行为之一。
标准分数的平均值为 100，标准差为 15。
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T0（基线）- T1（3 个月）- T2（6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mirenda P, Eicher D, Beukelman DR. Synthetic and natural speech preferences of male and female listeners in four age groups. J Speech Hear Res. 1989 Mar;32(1):175-83. doi: 10.1044/jshr.3201.175. Erratum In: J Speech Hear Res 1989 Sep;32(3):703.
- Corallo F, Bonanno L, Lo Buono V, De Salvo S, Rifici C, Pollicino P, Allone C, Palmeri R, Todaro A, Alagna A, Bramanti A, Bramanti P, Marino S. Augmentative and Alternative Communication Effects on Quality of Life in Patients with Locked-in Syndrome and Their Caregivers. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Sep;26(9):1929-1933. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.06.026. Epub 2017 Jul 18.
- Uliano D, Falciglia G, Del Viscio C, Picelli A, Gandolfi M, Passarella A. Augmentative and alternative communication in adolescents with severe intellectual disability: a clinical experience. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Jun;46(2):147-52. Epub 2010 Apr 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月22日
初级完成 (预期的)
2026年12月31日
研究完成 (预期的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月30日
首次发布 (实际的)
2023年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月30日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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