Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmänseurantatekniikka vakavaan viestintävammaisuuteen

torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Augmentatiivinen vaihtoehtoinen viestintäinterventio, joka toimitetaan katseenseurantatekniikan kautta

Tämän projektin tavoitteena on kehittää Augmentatiivinen ja Vaihtoehtoinen Kommunikaatiointerventio Eye Tracker -järjestelmän avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Termi "monimutkaiset viestintätarpeet" kattaa kaikki potilaat, joilla on vakavia häiriöitä puheen ja kielen tuotannossa ja/tai ymmärtämisessä suhteessa suullisiin tai kirjallisiin viestintämenetelmiin. Augmentatiivisen ja vaihtoehtoisen viestinnän (AAC) päätarkoitus on edistää parasta mahdollista kommunikaatiota ihmisille, joilla on monimutkaisia ​​viestintätarpeita käyttämällä tekniikoita, menetelmiä ja työkaluja, joiden tarkoituksena ei ole korvata olemassa olevia viestintämenetelmiä, vaan lisätä luonnollisen viestinnän taitoja. nykyisten taitojen parantamisen kautta. Silmänseurantajärjestelmää, joka mahdollistaa silmien liikkeiden tallentamisen ja analysoinnin, voidaan käyttää menestyksekkäästi tukemaan kommunikaatiota potilailla, joilla on vaikea viestintävamma.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää tehokas augmentatiivinen ja vaihtoehtoinen viestintäinterventio käyttämällä katseenseurantatekniikkaa potilaille, joilla on vaikea kommunikaatiovamma.

Toissijaisena tavoitteena oli tutkia AAC:n teknologian psykososiaalista vaikutusta vanhempien näkökulmiin ja elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Messina, Italia, 98100
        • Rekrytointi
        • IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3–17-vuotiaat, joilla on monimutkaisia ​​viestintätarpeita aiheuttava neuropsykiatrinen patologia
  • Silmien liikkuvuuden hallinta ja visuaalinen kiinnitys
  • kyky säilyttää asemansa näytön edessä
  • vähintään yhden perheen ytimen jäsenen saatavuus osallistumaan terapeuttiseen prosessiin
  • tehtävään sopivat kognitiiviset taidot, kuten kyky tunnistaa kuvia ja kyky muistaa eri perustoimintojen käyttämiseen tarvittavat toimenpiteet

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä ei ole 3-17 vuotta
  • vaikeus hallita silmän liikkuvuutta ja visuaalista kiinnittymistä
  • vähintään yhden perheen ytimen jäsenen estäminen osallistumasta terapeuttiseen prosessiin
  • heikentyneet kognitiiviset taidot tehtävässä, kuten kyky tunnistaa kuvia ja kyky muistaa eri perustoimintojen käyttämiseen tarvittavat toimenpiteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (EG)
Koeryhmää hoidetaan viestintätarkoituksiin innovatiivisilla huipputeknologisilla työkaluilla, kuten Eye Tracking. Hoidon kesto on kuusi kuukautta, kahdesti viikossa ja istuntojaksot ovat 45 minuuttia.
Käyttäytyminen: AAC + katseenseuranta
AAC-hoitoa tuetaan käyttämällä innovatiivista huipputeknistä työkalua, kuten Eye Trackingia. Hoidon kesto on 6 kuukautta ja istuntoja 45 minuuttia kahdesti viikossa.
Active Comparator: Kontrolliryhmä (CG)

Kontrolliryhmälle suoritetaan perinteinen AAC-hoito matalan teknologian työkaluilla, kuten PECS tai viittomakieli.

Hoidon kesto on kuusi kuukautta, kahdesti viikossa ja istuntojaksot ovat 45 minuuttia.
Käyttäytyminen: AAC
Hoito sisältää tavanomaisen AAC:n käytön matalan teknologian työkaluilla, kuten PECS tai viittomakieli. Hoidon kesto on kuusi kuukautta kahdesti viikossa ja istuntojaksot ovat 45 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MacArthur-Batesin kommunikatiivisen kehityksen inventaari
Aikaikkuna: Kuukausi 0
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory on kyselylomake vanhemmille. Sitä käytetään kommunikoinnin ja kielen tutkimiseen ja arviointiin lapsilla, joilla on tyypillinen ja epätyypillinen kehitys.
Kuukausi 0
MacArthur-Batesin kommunikatiivisen kehityksen inventaari
Aikaikkuna: Kuukausi 3
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory on kyselylomake vanhemmille. Sitä käytetään kommunikoinnin ja kielen tutkimiseen ja arviointiin lapsilla, joilla on tyypillinen ja epätyypillinen kehitys.
Kuukausi 3
MacArthur-Batesin kommunikatiivisen kehityksen inventaari
Aikaikkuna: Kuukausi 6
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory on kyselylomake vanhemmille. Sitä käytetään kommunikoinnin ja kielen tutkimiseen ja arviointiin lapsilla, joilla on tyypillinen ja epätyypillinen kehitys.
Kuukausi 6
Viestintämatriisi
Aikaikkuna: Kuukausi 0
on online-arviointityökalu, joka on luotu auttamaan ammattilaisia ​​ja perheenjäseniä tukemaan vakavista kommunikaatiohäiriöistä kärsiviä ihmisiä heidän matkallaan kohti parempaa itseilmaisua. Kokonaispisteet varhaisten ekspressiivisten kommunikaatiotaitojen arvioinnista.
Kuukausi 0
Viestintämatriisi
Aikaikkuna: Kuukausi 3
on online-arviointityökalu, joka on luotu auttamaan ammattilaisia ​​ja perheenjäseniä tukemaan vakavista kommunikaatiohäiriöistä kärsiviä ihmisiä heidän matkallaan kohti parempaa itseilmaisua. Kokonaispisteet varhaisten ekspressiivisten kommunikaatiotaitojen arvioinnista.
Kuukausi 3
Viestintämatriisi
Aikaikkuna: Kuukausi 6
on online-arviointityökalu, joka on luotu auttamaan ammattilaisia ​​ja perheenjäseniä tukemaan vakavista kommunikaatiohäiriöistä kärsiviä ihmisiä heidän matkallaan kohti parempaa itseilmaisua. Kokonaispisteet varhaisten ekspressiivisten kommunikaatiotaitojen arvioinnista.
Kuukausi 6
Interaktiivinen tarkistuslista augmentatiivista viestintää varten
Aikaikkuna: Kuukausi 0
Interactive Check list for Augmentative Communication on havainnointityökalu interaktiivisen käyttäytymisen arvioimiseen
Kuukausi 0
Interaktiivinen tarkistuslista augmentatiivista viestintää varten
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Interactive Check list for Augmentative Communication on havainnointityökalu interaktiivisen käyttäytymisen arvioimiseen
Kuukausi 3
Interaktiivinen tarkistuslista augmentatiivista viestintää varten
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Interactive Check list for Augmentative Communication on havainnointityökalu interaktiivisen käyttäytymisen arvioimiseen
Kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu
Aikaikkuna: T0 (perustaso) - T1 (3 kuukautta) - T2 (6 kuukautta)
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu -BREF koostuu 26 kysymyksestä. Maailman terveysjärjestön elämänlaatu -BREF:n Likert-tyyppinen pisteytys vaihtelee välillä 1–5. Kun asteikon ala-alueilta saatu pistemäärä kasvaa, elämänlaatu paranee.
T0 (perustaso) - T1 (3 kuukautta) - T2 (6 kuukautta)
Vanhemmuuden stressiindeksi
Aikaikkuna: T0 (perustaso) - T1 (3 kuukautta) - T2 (6 kuukautta)
Mittaa vanhemmuuden stressiä
T0 (perustaso) - T1 (3 kuukautta) - T2 (6 kuukautta)
Viestinnän edelläkävijät - ComFor
Aikaikkuna: T0 (perustaso) - T1 (3 kuukautta) - T2 (6 kuukautta)
Forerunners in Communication arvioi augmentatiivisen viestinnän esiasteita. Se mittaa kykyä havaita ja antaa merkityksiä viestintämuodoille
T0 (perustaso) - T1 (3 kuukautta) - T2 (6 kuukautta)
Vineland Adaptive Behavior Scales II
Aikaikkuna: T0 (perustaso) - T1 (3 kuukautta) - T2 (6 kuukautta)
Vineland Adaptive Behavior Scales on standardoitu puolistrukturoitu haastattelu, jolla mitataan mukautuvaa käyttäytymistä, joka on yksi autismitutkimuksen herkimmistä muutoksista. Vakiopisteiden keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15.
T0 (perustaso) - T1 (3 kuukautta) - T2 (6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 22. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EYETRACK01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AAC + katseenseuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa