Technologie de suivi oculaire pour les troubles de communication graves
30 mars 2023 mis à jour par: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
Intervention de communication alternative améliorée fournie via la technologie de suivi oculaire
Le but de ce projet est de développer une intervention de Communication Augmentative et Alternative à travers l'utilisation du système Eye tracker.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le terme "besoins complexes de communication" comprend tous les patients qui présentent des troubles sévères de la production de la parole et du langage et/ou de la compréhension, en relation avec les modalités de communication orale ou écrite. L'objectif principal de la Communication Augmentative et Alternative (CAA) est de promouvoir la meilleure communication possible pour les personnes ayant des besoins de communication complexes, grâce à l'utilisation de techniques, de méthodes et d'outils visant non pas à remplacer les méthodes de communication préexistantes mais à augmenter les compétences de communication naturelle. grâce à l'amélioration des compétences actuelles. Le système Eye tracker, grâce à l'enregistrement et à l'analyse des mouvements oculaires, pourrait être utilisé avec succès pour soutenir la communication chez les patients souffrant de troubles de la communication graves.
L'objectif de cette étude est de développer une intervention efficace de communication améliorée et alternative utilisant la technologie de suivi oculaire pour les patients souffrant de troubles de la communication graves.
L'objectif secondaire était d'examiner l'impact psychosocial de la technologie pour la CAA sur les perspectives et la qualité de vie des parents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francesca Cuinotta, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 09060128257
- E-mail: francesca.cucinotta@irccsme.it
Lieux d'étude
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-
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Messina, Italie, 98100
- Recrutement
- IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo
-
Contact:
- Francesca Cucinotta, PhD
- Numéro de téléphone: 09060128256
- E-mail: francesca.cucinotta@irccsme.it
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âgés entre 3 et 17 ans atteints de pathologie neuropsychiatrique présentant des besoins de communication complexes
- Contrôle de la motricité oculaire et de la fixation visuelle
- capacité à maintenir sa position devant le moniteur
- disponibilité d'au moins un membre du noyau familial pour participer au processus thérapeutique
- compétences cognitives appropriées à la tâche telles que la capacité à reconnaître des images et à mémoriser les procédures nécessaires à l'utilisation des différentes fonctions de base
Critère d'exclusion:
- âge non compris entre 3 et 17 ans
- difficulté à contrôler la motilité oculaire et la fixation visuelle
- l'indisponibilité d'au moins un membre du noyau familial pour participer au processus thérapeutique
- capacités cognitives altérées sur la tâche telles que la capacité de reconnaître des images et la capacité de mémoriser les procédures nécessaires pour utiliser diverses fonctions de base
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Expérimental (EG)
Le groupe expérimental subira un traitement avec des outils de haute technologie innovants, tels que Eye Tracking, à des fins de communication.
La durée du traitement sera de six mois, deux fois par semaine, avec des séances de 45 minutes.
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Le traitement AAC sera soutenu par l'utilisation d'un outil innovant de haute technologie, tel que Eye Tracking.
La durée du traitement sera de 6 mois, avec des séances de 45 minutes deux fois par semaine.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle (CG)
Le groupe de contrôle subira un traitement AAC conventionnel, avec des outils de basse technologie, tels que le PECS ou la langue des signes. La durée du traitement sera de six mois, deux fois par semaine, avec des séances de 45 minutes. |
Le traitement implique l'utilisation de la CAA conventionnelle, avec des outils de faible technologie, tels que le PECS ou la langue des signes.
La durée du traitement sera de six mois, deux fois par semaine, avec des séances de 45 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de développement communicatif MacArthur-Bates
Délai: Mois 0
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Le MacArthur-Bates Communicative Development Inventory est un questionnaire destiné aux parents.
Ceci est utilisé pour l'étude et l'évaluation de la communication et du langage chez les enfants ayant un développement typique et atypique.
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Mois 0
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Inventaire de développement communicatif MacArthur-Bates
Délai: Mois 3
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Le MacArthur-Bates Communicative Development Inventory est un questionnaire destiné aux parents.
Ceci est utilisé pour l'étude et l'évaluation de la communication et du langage chez les enfants ayant un développement typique et atypique.
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Mois 3
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Inventaire de développement communicatif MacArthur-Bates
Délai: Mois 6
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Le MacArthur-Bates Communicative Development Inventory est un questionnaire destiné aux parents.
Ceci est utilisé pour l'étude et l'évaluation de la communication et du langage chez les enfants ayant un développement typique et atypique.
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Mois 6
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Matrice de communication
Délai: Mois 0
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est un outil d'évaluation en ligne créé pour aider les professionnels et les membres de la famille à soutenir les personnes atteintes de troubles graves de la communication dans leur cheminement vers une plus grande expression de soi.
Score total sur une évaluation des compétences de communication expressive précoce.
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Mois 0
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Matrice de communication
Délai: Mois 3
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est un outil d'évaluation en ligne créé pour aider les professionnels et les membres de la famille à soutenir les personnes atteintes de troubles graves de la communication dans leur cheminement vers une plus grande expression de soi.
Score total sur une évaluation des compétences de communication expressive précoce.
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Mois 3
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Matrice de communication
Délai: Mois 6
|
est un outil d'évaluation en ligne créé pour aider les professionnels et les membres de la famille à soutenir les personnes atteintes de troubles graves de la communication dans leur cheminement vers une plus grande expression de soi.
Score total sur une évaluation des compétences de communication expressive précoce.
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Mois 6
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Liste de contrôle interactive pour la communication améliorée
Délai: Mois 0
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La liste de contrôle interactive pour la communication augmentée est un outil d'observation pour évaluer le comportement interactif
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Mois 0
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Liste de contrôle interactive pour la communication améliorée
Délai: Mois 3
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La liste de contrôle interactive pour la communication augmentée est un outil d'observation pour évaluer le comportement interactif
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Mois 3
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Liste de contrôle interactive pour la communication améliorée
Délai: Mois 6
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La liste de contrôle interactive pour la communication augmentée est un outil d'observation pour évaluer le comportement interactif
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Mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: T0 (Référence) - T1 (3 mois) - T2 (6 mois)
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Le BREF Qualité de Vie de l'Organisation Mondiale de la Santé se compose de 26 questions.
La qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé -BREF a un score de type Likert allant de 1 à 5. À mesure que le score obtenu à partir des sous-domaines de l'échelle augmente, la qualité de vie augmente.
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T0 (Référence) - T1 (3 mois) - T2 (6 mois)
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Indice de stress parental
Délai: T0 (Référence) - T1 (3 mois) - T2 (6 mois)
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Mesure le stress parental
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T0 (Référence) - T1 (3 mois) - T2 (6 mois)
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Précurseurs en Communication - ComFor
Délai: T0 (Référence) - T1 (3 mois) - T2 (6 mois)
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Forerunners in Communication évalue les précurseurs de la communication améliorée.
Il mesure la capacité à percevoir et à attribuer des significations aux formes de communication
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T0 (Référence) - T1 (3 mois) - T2 (6 mois)
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Échelles de comportement adaptatif de Vineland II
Délai: T0 (Référence) - T1 (3 mois) - T2 (6 mois)
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Les échelles de comportement adaptatif de Vineland sont un entretien semi-structuré standardisé pour mesurer le comportement adaptatif, parmi les plus sensibles au changement dans la recherche sur l'autisme.
Les scores standards ont une moyenne de 100 et un écart type de 15.
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T0 (Référence) - T1 (3 mois) - T2 (6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mirenda P, Eicher D, Beukelman DR. Synthetic and natural speech preferences of male and female listeners in four age groups. J Speech Hear Res. 1989 Mar;32(1):175-83. doi: 10.1044/jshr.3201.175. Erratum In: J Speech Hear Res 1989 Sep;32(3):703.
- Corallo F, Bonanno L, Lo Buono V, De Salvo S, Rifici C, Pollicino P, Allone C, Palmeri R, Todaro A, Alagna A, Bramanti A, Bramanti P, Marino S. Augmentative and Alternative Communication Effects on Quality of Life in Patients with Locked-in Syndrome and Their Caregivers. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Sep;26(9):1929-1933. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.06.026. Epub 2017 Jul 18.
- Uliano D, Falciglia G, Del Viscio C, Picelli A, Gandolfi M, Passarella A. Augmentative and alternative communication in adolescents with severe intellectual disability: a clinical experience. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Jun;46(2):147-52. Epub 2010 Apr 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2023
Première publication (Réel)
11 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EYETRACK01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .