Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szemkövető technológia súlyos kommunikációs zavarokhoz

2023. március 30. frissítette: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Augmentatív alternatív kommunikációs beavatkozás a szemkövető technológián keresztül

A projekt célja egy augmentatív és alternatív kommunikációs beavatkozás kifejlesztése Eye tracker rendszer használatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A „komplex kommunikációs szükségletek” kifejezés minden olyan beteget magában foglal, aki súlyos zavarokat mutat a beszéd- és nyelvi termelésben és/vagy a megértésben, a szóbeli vagy írásbeli kommunikációs módokkal kapcsolatban. Az augmentatív és alternatív kommunikáció (AAC) fő célja, hogy elősegítse a lehető legjobb kommunikációt az összetett kommunikációs igényű emberek számára olyan technikák, módszerek és eszközök használatával, amelyek célja nem a már meglévő kommunikációs módszerek helyettesítése, hanem a természetes kommunikációs készségek fejlesztése. a jelenlegi készségek fejlesztésén keresztül. Az Eye Tracker rendszer a szemmozgások rögzítését és elemzését lehetővé tevő rendszernek köszönhetően sikeresen alkalmazható súlyos kommunikációs fogyatékos betegek kommunikációjának támogatására.

A tanulmány célja egy hatékony augmentatív és alternatív kommunikációs beavatkozás kifejlesztése szemkövető technológiával súlyos kommunikációs fogyatékos betegek számára.

A másodlagos cél az AAC-technológia pszichoszociális hatásának vizsgálata volt a szülők perspektíváira és életminőségére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3 és 17 év közöttiek, akik összetett kommunikációs igényeket támasztó neuropszichiátriai patológiában szenvednek
  • A szem mozgékonyságának és vizuális rögzítésének szabályozása
  • a monitor előtti pozíció megtartásának képessége
  • a család magjának legalább egy tagja a terápiás folyamatban való részvételhez
  • a feladatnak megfelelő kognitív készségek, például képes felismerni a képeket és képes megjegyezni a különböző alapvető funkciók használatához szükséges eljárásokat

Kizárási kritériumok:

  • életkora nem 3 és 17 év közötti
  • nehézségek a szem motilitás szabályozásában és a vizuális rögzítésben
  • a család magjának legalább egy tagjának elérhetetlensége a terápiás folyamatban való részvételhez
  • a feladat során meggyengült kognitív készségek, például képes felismerni a képeket és képes megjegyezni a különféle alapvető funkciók használatához szükséges eljárásokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport (EG)
A kísérleti csoportot innovatív csúcstechnológiás eszközökkel kezelik, mint például az Eye Tracking kommunikációs célokat. A kezelés időtartama hat hónap, hetente kétszer, 45 perces ülésekkel.
Viselkedési: AAC + szemkövetés
Az AAC kezelést egy innovatív high-tech eszköz, például az Eye Tracking segítségével fogja támogatni. A kezelés időtartama 6 hónap, heti kétszer 45 perces ülésekkel.
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport (CG)

A kontrollcsoport hagyományos AAC-kezelésen megy keresztül, olyan alacsony technológiájú eszközökkel, mint a PECS vagy a jelnyelv.

A kezelés időtartama hat hónap, hetente kétszer, 45 perces ülésekkel.
Viselkedési: AAC
A kezelés magában foglalja a hagyományos AAC használatát alacsony technológiájú eszközökkel, mint például a PECS vagy a jelnyelv. A kezelés időtartama hat hónap, hetente kétszer, 45 perces ülésekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MacArthur-Bates kommunikációs fejlesztési leltár
Időkeret: 0. hónap
A MacArthur-Bates Kommunikatív Fejlesztési Leltár egy kérdőív a szülők számára. Ezt a tipikus és atipikus fejlődésű gyermekek kommunikációjának és nyelvének tanulmányozására és értékelésére használják.
0. hónap
MacArthur-Bates kommunikációs fejlesztési leltár
Időkeret: 3. hónap
A MacArthur-Bates Kommunikatív Fejlesztési Leltár egy kérdőív a szülők számára. Ezt a tipikus és atipikus fejlődésű gyermekek kommunikációjának és nyelvének tanulmányozására és értékelésére használják.
3. hónap
MacArthur-Bates kommunikációs fejlesztési leltár
Időkeret: 6. hónap
A MacArthur-Bates Kommunikatív Fejlesztési Leltár egy kérdőív a szülők számára. Ezt a tipikus és atipikus fejlődésű gyermekek kommunikációjának és nyelvének tanulmányozására és értékelésére használják.
6. hónap
Kommunikációs mátrix
Időkeret: 0. hónap
egy online értékelő eszköz, amely segíti a szakembereket és a családtagokat, hogy támogassák a súlyos kommunikációs zavarokkal küzdő embereket a nagyobb önkifejezés felé vezető úton. Összes pontszám a korai expresszív kommunikációs készségek értékelésén.
0. hónap
Kommunikációs mátrix
Időkeret: 3. hónap
egy online értékelő eszköz, amely segíti a szakembereket és a családtagokat, hogy támogassák a súlyos kommunikációs zavarokkal küzdő embereket a nagyobb önkifejezés felé vezető úton. Összes pontszám a korai expresszív kommunikációs készségek értékelésén.
3. hónap
Kommunikációs mátrix
Időkeret: 6. hónap
egy online értékelő eszköz, amely segíti a szakembereket és a családtagokat, hogy támogassák a súlyos kommunikációs zavarokkal küzdő embereket a nagyobb önkifejezés felé vezető úton. Összes pontszám a korai expresszív kommunikációs készségek értékelésén.
6. hónap
Interaktív ellenőrző lista az augmentatív kommunikációhoz
Időkeret: 0. hónap
Az interaktív ellenőrző lista az augmentatív kommunikációhoz egy megfigyelő eszköz az interaktív viselkedés értékelésére
0. hónap
Interaktív ellenőrző lista az augmentatív kommunikációhoz
Időkeret: 3. hónap
Az interaktív ellenőrző lista az augmentatív kommunikációhoz egy megfigyelő eszköz az interaktív viselkedés értékelésére
3. hónap
Interaktív ellenőrző lista az augmentatív kommunikációhoz
Időkeret: 6. hónap
Az interaktív ellenőrző lista az augmentatív kommunikációhoz egy megfigyelő eszköz az interaktív viselkedés értékelésére
6. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége
Időkeret: T0 (alapállapot) - T1 (3 hónap) - T2 (6 hónap)
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-BREF-dokumentuma 26 kérdésből áll. Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-BREF-je Likert-típusú pontozással rendelkezik, amely 1-től 5-ig terjed. A skála altartományaiból kapott pontszám növekedésével az életminőség javul.
T0 (alapállapot) - T1 (3 hónap) - T2 (6 hónap)
Szülői stressz index
Időkeret: T0 (alapállapot) - T1 (3 hónap) - T2 (6 hónap)
Méri a szülői stresszt
T0 (alapállapot) - T1 (3 hónap) - T2 (6 hónap)
A kommunikáció előfutárai – ComFor
Időkeret: T0 (alapállapot) - T1 (3 hónap) - T2 (6 hónap)
A Forerunners in Communication felméri az augmentatív kommunikáció előfutárait. Méri az észlelési képességet és a kommunikációs formáknak jelentést tulajdonít
T0 (alapállapot) - T1 (3 hónap) - T2 (6 hónap)
Vineland Adaptive Behavior Scales II
Időkeret: T0 (alapállapot) - T1 (3 hónap) - T2 (6 hónap)
A Vineland Adaptive Behavior Scales egy szabványos, félig strukturált interjú az adaptív viselkedés mérésére, amely az autizmuskutatásban a változásokra legérzékenyebbek közé tartozik. A standard pontszámok átlaga 100, a szórása pedig 15.
T0 (alapállapot) - T1 (3 hónap) - T2 (6 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EYETRACK01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel