Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia śledzenia wzroku dla osób z poważną niepełnosprawnością komunikacyjną

30 marca 2023 zaktualizowane przez: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Wspomagająca alternatywna interwencja komunikacyjna realizowana za pomocą technologii śledzenia wzroku

Celem tego projektu jest opracowanie interwencji wspomagającej i alternatywnej komunikacji z wykorzystaniem systemu Eye Tracker.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Termin „złożone potrzeby komunikacyjne” obejmuje wszystkich pacjentów, u których występują poważne zaburzenia mowy i wytwarzania języka i/lub rozumienia w odniesieniu do ustnych lub pisemnych modalności komunikacyjnych. Głównym celem komunikacji wspomagającej i alternatywnej (AAC) jest promowanie jak najlepszej komunikacji dla osób o złożonych potrzebach komunikacyjnych, poprzez wykorzystanie technik, metod i narzędzi, których celem nie jest zastąpienie dotychczasowych metod komunikacji, ale zwiększenie umiejętności naturalnej komunikacji poprzez doskonalenie obecnych umiejętności. System Eye tracker, dzięki możliwości rejestracji i analizy ruchu gałek ocznych, z powodzeniem może być wykorzystywany do wspomagania komunikacji u pacjentów z poważnymi zaburzeniami komunikacyjnymi.

Celem tego badania jest opracowanie skutecznej interwencji wspomagającej i alternatywnej komunikacji z wykorzystaniem technologii śledzenia wzroku u pacjentów z poważnymi zaburzeniami komunikacyjnymi.

Drugim celem było zbadanie psychospołecznego wpływu technologii na AAC na perspektywy rodziców i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 3 do 17 lat dotkniętych patologią neuropsychiatryczną ze złożonymi potrzebami komunikacyjnymi
  • Kontrola motoryki oczu i fiksacji wzrokowej
  • umiejętność utrzymania pozycji przed monitorem
  • dyspozycyjność co najmniej jednego członka rodziny do udziału w procesie terapeutycznym
  • umiejętności poznawcze odpowiednie do zadania, takie jak zdolność rozpoznawania obrazów i zdolność zapamiętywania procedur niezbędnych do korzystania z różnych podstawowych funkcji

Kryteria wyłączenia:

  • wiek nie od 3 do 17 lat
  • trudności w kontrolowaniu ruchliwości gałek ocznych i fiksacji wzroku
  • niedostępność przynajmniej jednego członka rodziny do udziału w procesie terapeutycznym
  • upośledzone zdolności poznawcze dotyczące zadania, takie jak zdolność rozpoznawania obrazów i zdolność zapamiętywania procedur niezbędnych do korzystania z różnych podstawowych funkcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna (EG)
Grupa eksperymentalna zostanie poddana leczeniu za pomocą innowacyjnych, zaawansowanych technologicznie narzędzi, takich jak Eye Tracking, w celach komunikacyjnych. Czas trwania leczenia będzie wynosił sześć miesięcy, dwa razy w tygodniu, z sesjami po 45 minut.
Behawioralne: AAC + Śledzenie wzroku
Leczenie AAC będzie wspierane przez zastosowanie innowacyjnego narzędzia high-tech jakim jest Eye Tracking. Czas trwania leczenia wyniesie 6 miesięcy, a sesje będą trwały 45 minut dwa razy w tygodniu.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (CG)

Grupa kontrolna zostanie poddana konwencjonalnemu leczeniu AAC przy użyciu prostych narzędzi, takich jak PECS lub język migowy.

Czas trwania leczenia będzie wynosił sześć miesięcy, dwa razy w tygodniu, z sesjami po 45 minut.
Behawioralne: AAC
Leczenie obejmuje stosowanie konwencjonalnych AAC, przy użyciu prostych narzędzi, takich jak PECS lub język migowy. Czas trwania leczenia będzie wynosił sześć miesięcy, dwa razy w tygodniu, z sesjami po 45 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz rozwoju komunikacyjnego MacArthura-Batesa
Ramy czasowe: Miesiąc 0
Inwentarz Rozwoju Komunikacyjnego MacArthura-Batesa jest kwestionariuszem dla rodziców. Służy do badania i oceny komunikacji i języka u dzieci z typowym i nietypowym rozwojem.
Miesiąc 0
Inwentarz rozwoju komunikacyjnego MacArthura-Batesa
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Inwentarz Rozwoju Komunikacyjnego MacArthura-Batesa jest kwestionariuszem dla rodziców. Służy do badania i oceny komunikacji i języka u dzieci z typowym i nietypowym rozwojem.
Miesiąc 3
Inwentarz rozwoju komunikacyjnego MacArthura-Batesa
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Inwentarz Rozwoju Komunikacyjnego MacArthura-Batesa jest kwestionariuszem dla rodziców. Służy do badania i oceny komunikacji i języka u dzieci z typowym i nietypowym rozwojem.
Miesiąc 6
Matryca komunikacji
Ramy czasowe: Miesiąc 0
to narzędzie do oceny online stworzone, aby pomóc profesjonalistom i członkom rodziny wspierać osoby z poważnymi zaburzeniami komunikacji w ich drodze do większego wyrażania siebie. Całkowity wynik na ocenie wczesnych ekspresyjnych umiejętności komunikacyjnych.
Miesiąc 0
Matryca komunikacji
Ramy czasowe: Miesiąc 3
to narzędzie do oceny online stworzone, aby pomóc profesjonalistom i członkom rodziny wspierać osoby z poważnymi zaburzeniami komunikacji w ich drodze do większego wyrażania siebie. Całkowity wynik na ocenie wczesnych ekspresyjnych umiejętności komunikacyjnych.
Miesiąc 3
Matryca komunikacji
Ramy czasowe: Miesiąc 6
to narzędzie do oceny online stworzone, aby pomóc profesjonalistom i członkom rodziny wspierać osoby z poważnymi zaburzeniami komunikacji w ich drodze do większego wyrażania siebie. Całkowity wynik na ocenie wczesnych ekspresyjnych umiejętności komunikacyjnych.
Miesiąc 6
Interaktywna lista kontrolna dla komunikacji wspomagającej
Ramy czasowe: Miesiąc 0
Interaktywna lista kontrolna dla komunikacji wspomagającej jest narzędziem obserwacyjnym do oceny zachowania interaktywnego
Miesiąc 0
Interaktywna lista kontrolna dla komunikacji wspomagającej
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Interaktywna lista kontrolna dla komunikacji wspomagającej jest narzędziem obserwacyjnym do oceny zachowania interaktywnego
Miesiąc 3
Interaktywna lista kontrolna dla komunikacji wspomagającej
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Interaktywna lista kontrolna dla komunikacji wspomagającej jest narzędziem obserwacyjnym do oceny zachowania interaktywnego
Miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa) - T1 (3 miesiące) - T2 (6 miesięcy)
BREF jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia składa się z 26 pytań. Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia -BREF ma punktację typu Likerta w zakresie od 1 do 5. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego z subdomen skali wzrasta jakość życia.
T0 (linia bazowa) - T1 (3 miesiące) - T2 (6 miesięcy)
Indeks stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa) - T1 (3 miesiące) - T2 (6 miesięcy)
Mierzy stres rodzicielski
T0 (linia bazowa) - T1 (3 miesiące) - T2 (6 miesięcy)
Prekursorzy w komunikacji - ComFor
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa) - T1 (3 miesiące) - T2 (6 miesięcy)
Forerunners in Communication ocenia prekursorów komunikacji wspomagającej. Mierzy zdolność postrzegania i nadawania znaczeń formom komunikacji
T0 (linia bazowa) - T1 (3 miesiące) - T2 (6 miesięcy)
Skale zachowań adaptacyjnych Vinelanda II
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa) - T1 (3 miesiące) - T2 (6 miesięcy)
Skale Zachowań Adaptacyjnych Vinelanda to ustandaryzowany, częściowo ustrukturyzowany wywiad służący do pomiaru zachowań adaptacyjnych, należących do najbardziej wrażliwych na zmiany w badaniach nad autyzmem. Wyniki standardowe mają średnią 100 i odchylenie standardowe 15.
T0 (linia bazowa) - T1 (3 miesiące) - T2 (6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EYETRACK01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AAC + Śledzenie wzroku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj