このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

重度のコミュニケーション障害のためのアイトラッキング技術

2023年3月30日 更新者：Francesca Cucinotta、IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

アイトラッキング技術を介して提供される補助的な代替コミュニケーション介入

このプロジェクトの目的は、アイ トラッカー システムを使用して、拡張および代替コミュニケーション介入を開発することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

「複雑なコミュニケーションの必要性」という用語には、会話や言語の生成、および/または口頭または書面によるコミュニケーション様式に関連する理解に深刻な障害を示すすべての患者が含まれます。 拡張代替コミュニケーション (AAC) の主な目的は、既存のコミュニケーション方法を置き換えるのではなく、自然なコミュニケーションのスキルを向上させることを目的とした技術、方法、およびツールを使用して、複雑なコミュニケーションのニーズを持つ人々に可能な限り最良のコミュニケーションを促進することです。現在のスキルの強化を通じて。 アイトラッカーシステムは、眼球運動の記録と分析を可能にするおかげで、重度のコミュニケーション障害を持つ患者のコミュニケーションをサポートするためにうまく使用できます.

この研究の目的は、重度のコミュニケーション障害を持つ患者のための視線追跡技術を使用して、効果的な拡張および代替コミュニケーション介入を開発することです。

二次的な目的は、両親の視点と生活の質に対する AAC のテクノロジーの心理社会的影響を調べることでした。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 3 歳から 17 歳までの年齢で、複雑なコミュニケーションの必要性を示す神経精神病理学の影響を受けている
  • 眼球運動と固視の制御
  • モニターの前で位置を維持する能力
  • 治療過程に参加するための家族核の少なくとも1つのメンバーの利用可能性
  • 画像認識能力、各種基本機能を使用するために必要な手順を記憶できる能力など、タスクに適した認知能力

除外基準:

  • 3歳から17歳までの年齢
  • 眼球運動と固視の制御が困難
  • 家族核の少なくとも1人のメンバーが治療過程に参加できないこと
  • 絵を認識したり、さまざまな基本機能を使用するために必要な手順を記憶したりすることができるなど、タスクに関する認知スキルの障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ (EG)
実験グループは、コミュニケーションの目的で、アイ トラッキングなどの革新的なハイテク ツールを使用した治療を受けます。 治療期間は 6 か月間、週 2 回、45 分間のセッションです。
行動：AAC + アイトラッキング
AAC 処理は、アイ トラッキングなどの革新的なハイテク ツールの使用によってサポートされます。 治療期間は 6 か月で、週に 2 回 45 分のセッションが行われます。
アクティブコンパレータ：コントロールグループ（CG）

対照グループは、PECS や手話などのローテク ツールを使用して、従来の AAC 治療を受けます。

治療期間は 6 か月間、週 2 回、45 分間のセッションです。
行動：AAC
治療には、PECS や手話などのローテク ツールを使用した従来の AAC の使用が含まれます。 治療期間は 6 か月、週 2 回、45 分間のセッションです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MacArthur-Bates コミュニケーション開発目録
時間枠：月 0
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory は、保護者向けのアンケートです。 これは、典型的および非典型的な発達の子供のコミュニケーションと言語の研究と評価に使用されます。
月 0
MacArthur-Bates コミュニケーション開発目録
時間枠：月 3
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory は、保護者向けのアンケートです。 これは、典型的および非典型的な発達の子供のコミュニケーションと言語の研究と評価に使用されます。
月 3
MacArthur-Bates コミュニケーション開発目録
時間枠：月 6
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory は、保護者向けのアンケートです。 これは、典型的および非典型的な発達の子供のコミュニケーションと言語の研究と評価に使用されます。
月 6
コミュニケーションマトリックス
時間枠：月 0
は、高度な自己表現を目指す重度のコミュニケーション障害を持つ人々を、専門家や家族がサポートできるようにするために作成されたオンライン評価ツールです。 初期の表現力豊かなコミュニケーション スキルの評価の合計スコア。
月 0
コミュニケーションマトリックス
時間枠：月 3
は、高度な自己表現を目指す重度のコミュニケーション障害を持つ人々を、専門家や家族がサポートできるようにするために作成されたオンライン評価ツールです。 初期の表現力豊かなコミュニケーション スキルの評価の合計スコア。
月 3
コミュニケーションマトリックス
時間枠：月 6
は、高度な自己表現を目指す重度のコミュニケーション障害を持つ人々を、専門家や家族がサポートできるようにするために作成されたオンライン評価ツールです。 初期の表現力豊かなコミュニケーション スキルの評価の合計スコア。
月 6
拡張コミュニケーションのためのインタラクティブなチェックリスト
時間枠：月 0
拡張コミュニケーションのインタラクティブチェックリストは、インタラクティブな行動を評価するための観察ツールです
月 0
拡張コミュニケーションのためのインタラクティブなチェックリスト
時間枠：月 3
拡張コミュニケーションのインタラクティブチェックリストは、インタラクティブな行動を評価するための観察ツールです
月 3
拡張コミュニケーションのためのインタラクティブなチェックリスト
時間枠：月 6
拡張コミュニケーションのインタラクティブチェックリストは、インタラクティブな行動を評価するための観察ツールです
月 6

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世界保健機関の生活の質
時間枠：T0 (ベースライン) - T1 (3 か月) - T2 (6 か月)
世界保健機関の生活の質 -BREF は 26 の質問で構成されています。 世界保健機関の生活の質 -BREF には、1 ～ 5 の範囲のリッカート型スコアがあります。スケールのサブドメインから得られるスコアが増加すると、生活の質が向上します。
T0 (ベースライン) - T1 (3 か月) - T2 (6 か月)
育児ストレス指数
時間枠：T0 (ベースライン) - T1 (3 か月) - T2 (6 か月)
育児ストレスを測定
T0 (ベースライン) - T1 (3 か月) - T2 (6 か月)
コミュニケーションの先駆者 - ComFor
時間枠：T0 (ベースライン) - T1 (3 か月) - T2 (6 か月)
Forerunners in Communication は、拡張コミュニケーションの先駆者を評価します。 コミュニケーションの形態に意味を知覚し、帰属させる能力を測定します。
T0 (ベースライン) - T1 (3 か月) - T2 (6 か月)
バインランド適応行動尺度 II
時間枠：T0 (ベースライン) - T1 (3 か月) - T2 (6 か月)
Vineland Adaptive Behavior Scales は、自閉症研究の変化に最も敏感な適応行動を測定するための標準化された半構造化インタビューです。 標準スコアの平均は 100、標準偏差は 15 です。
T0 (ベースライン) - T1 (3 か月) - T2 (6 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月22日

一次修了 (予想される)

2026年12月31日

研究の完了 (予想される)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月30日

最初の投稿 (実際)

2023年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月30日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EYETRACK01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

コミュニケーション障害の臨床試験

AAC + アイトラッキングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bahrain

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する