Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eye-tracking-technologie voor ernstige communicatiestoornissen

30 maart 2023 bijgewerkt door: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Augmentatieve alternatieve communicatie-interventie geleverd via eye-tracking-technologie

Het doel van dit project is het ontwikkelen van een Augmentatieve en Alternatieve Communicatie-interventie door middel van Eye Tracker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De term "complexe communicatiebehoeften" omvat alle patiënten die ernstige stoornissen vertonen in de spraak- en taalproductie en/of het begrip, met betrekking tot mondelinge of schriftelijke communicatiemodaliteiten. Het belangrijkste doel van ondersteunende en alternatieve communicatie (AAC) is het bevorderen van de best mogelijke communicatie voor mensen met complexe communicatiebehoeften, door het gebruik van technieken, methoden en hulpmiddelen die niet gericht zijn op het vervangen van reeds bestaande communicatiemethoden, maar op het vergroten van de vaardigheden van natuurlijke communicatie. door het verbeteren van de huidige vaardigheden. Het Eye Tracker-systeem kan, dankzij de opname en analyse van oogbewegingen, met succes worden gebruikt om de communicatie te ondersteunen bij patiënten met een ernstige communicatieve handicap.

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een doeltreffende ondersteunende en alternatieve communicatie-interventie met behulp van eye-tracking-technologie voor patiënten met een ernstige communicatieve handicap.

Het secundaire doel was het onderzoeken van de psychosociale impact van technologie voor OC op de perspectieven van ouders en de levenskwaliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen 3 en 17 jaar oud met neuropsychiatrische pathologie die complexe communicatiebehoeften met zich meebrengt
  • Controle van oogmotiliteit en visuele fixatie
  • mogelijkheid om positie voor de monitor te behouden
  • beschikbaarheid van ten minste één lid van de gezinskern om deel te nemen aan het therapeutische proces
  • cognitieve vaardigheden die passen bij de taak, zoals het kunnen herkennen van beelden en het kunnen onthouden van procedures die nodig zijn om de verschillende basisfuncties te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd niet tussen 3 en 17 jaar
  • moeite met het beheersen van oculaire motiliteit en visuele fixatie
  • de onbeschikbaarheid van ten minste één lid van de gezinskern om deel te nemen aan het therapeutische proces
  • verminderde cognitieve vaardigheden bij de taak, zoals het kunnen herkennen van afbeeldingen en het kunnen onthouden van procedures die nodig zijn om verschillende basisfuncties te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele Groep (EG)
De experimentele groep wordt behandeld met innovatieve hightech tools, zoals Eye Tracking, voor communicatiedoeleinden. De duur van de behandeling is zes maanden, tweemaal per week, met sessies van 45 minuten.
Gedragsmatig: AAC + Eye-tracking
De OC-behandeling wordt ondersteund door het gebruik van een innovatieve hightech tool, zoals Eye Tracking. De duur van de behandeling is 6 maanden, met tweemaal per week sessies van 45 minuten.
Actieve vergelijker: Controlegroep (CG)

De controlegroep ondergaat een conventionele OC-behandeling, met low-tech hulpmiddelen, zoals PECS of gebarentaal.

De duur van de behandeling is zes maanden, tweemaal per week, met sessies van 45 minuten.
Gedragsmatig: AAC
De behandeling omvat het gebruik van conventionele OC, met low-tech hulpmiddelen, zoals PECS of gebarentaal. De duur van de behandeling is zes maanden, tweemaal per week, met sessies van 45 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MacArthur-Bates Inventarisatie communicatieve ontwikkeling
Tijdsspanne: Maand 0
De MacArthur-Bates Inventory voor communicatieve ontwikkeling is een vragenlijst voor ouders. Dit wordt gebruikt voor de studie en evaluatie van communicatie en taal bij kinderen met een typische en atypische ontwikkeling.
Maand 0
MacArthur-Bates Inventarisatie communicatieve ontwikkeling
Tijdsspanne: Maand 3
De MacArthur-Bates Inventory voor communicatieve ontwikkeling is een vragenlijst voor ouders. Dit wordt gebruikt voor de studie en evaluatie van communicatie en taal bij kinderen met een typische en atypische ontwikkeling.
Maand 3
MacArthur-Bates Inventarisatie communicatieve ontwikkeling
Tijdsspanne: Maand 6
De MacArthur-Bates Inventory voor communicatieve ontwikkeling is een vragenlijst voor ouders. Dit wordt gebruikt voor de studie en evaluatie van communicatie en taal bij kinderen met een typische en atypische ontwikkeling.
Maand 6
Communicatiematrix
Tijdsspanne: Maand 0
is een online beoordelingstool die is gemaakt om professionals en familieleden te helpen mensen met ernstige communicatiestoornissen te ondersteunen op hun reis naar meer zelfexpressie. Totaalscore op een beoordeling van vroege expressieve communicatieve vaardigheden.
Maand 0
Communicatiematrix
Tijdsspanne: Maand 3
is een online beoordelingstool die is gemaakt om professionals en familieleden te helpen mensen met ernstige communicatiestoornissen te ondersteunen op hun reis naar meer zelfexpressie. Totaalscore op een beoordeling van vroege expressieve communicatieve vaardigheden.
Maand 3
Communicatiematrix
Tijdsspanne: Maand 6
is een online beoordelingstool die is gemaakt om professionals en familieleden te helpen mensen met ernstige communicatiestoornissen te ondersteunen op hun reis naar meer zelfexpressie. Totaalscore op een beoordeling van vroege expressieve communicatieve vaardigheden.
Maand 6
Interactieve checklist voor ondersteunende communicatie
Tijdsspanne: Maand 0
Interactieve checklist voor ondersteunende communicatie is een observatietool voor het evalueren van interactief gedrag
Maand 0
Interactieve checklist voor ondersteunende communicatie
Tijdsspanne: Maand 3
Interactieve checklist voor ondersteunende communicatie is een observatietool voor het evalueren van interactief gedrag
Maand 3
Interactieve checklist voor ondersteunende communicatie
Tijdsspanne: Maand 6
Interactieve checklist voor ondersteunende communicatie is een observatietool voor het evalueren van interactief gedrag
Maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: T0 (basislijn) - T1 (3 maanden) - T2 (6 maanden)
De World Health Organization Quality of Life -BREF bestaat uit 26 vragen. De World Health Organization Quality of Life -BREF heeft Likert-type scores variërend van 1 tot 5. Naarmate de score verkregen uit de subdomeinen van de schaal toeneemt, neemt de kwaliteit van leven toe.
T0 (basislijn) - T1 (3 maanden) - T2 (6 maanden)
Ouderschap Stress Index
Tijdsspanne: T0 (basislijn) - T1 (3 maanden) - T2 (6 maanden)
Meet ouderschapsstress
T0 (basislijn) - T1 (3 maanden) - T2 (6 maanden)
Voorlopers in communicatie - ComFor
Tijdsspanne: T0 (basislijn) - T1 (3 maanden) - T2 (6 maanden)
Forerunners in Communication beoordeelt de voorlopers van ondersteunende communicatie. Het meet het vermogen om vormen van communicatie waar te nemen en betekenissen toe te kennen
T0 (basislijn) - T1 (3 maanden) - T2 (6 maanden)
Vineland Adaptieve Gedragsschalen II
Tijdsspanne: T0 (basislijn) - T1 (3 maanden) - T2 (6 maanden)
De Vineland Adaptive Behavior Scales zijn een gestandaardiseerd semi-gestructureerd interview om adaptief gedrag te meten, een van de meest gevoelig voor verandering in onderzoek naar autisme. Standaardscores hebben een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15.
T0 (basislijn) - T1 (3 maanden) - T2 (6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EYETRACK01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren