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Eye-Tracking-Technologie für schwere Kommunikationsbehinderung

30. März 2023 aktualisiert von: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Augmentative alternative Kommunikationsintervention, die über Eye-Tracking-Technologie bereitgestellt wird

Das Ziel dieses Projekts ist es, eine Augmentative und Alternative Kommunikationsintervention durch den Einsatz eines Eyetracker-Systems zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Begriff „komplexe Kommunikationsbedürfnisse“ umfasst alle Patienten, die in Bezug auf mündliche oder schriftliche Kommunikationsmodalitäten schwere Störungen des Sprechens und der Sprachproduktion und/oder des Verständnisses aufweisen. Der Hauptzweck von Augmentativer und Alternativer Kommunikation (AAC) ist die Förderung der bestmöglichen Kommunikation für Menschen mit komplexen Kommunikationsbedürfnissen durch den Einsatz von Techniken, Methoden und Werkzeugen, die nicht darauf abzielen, bereits vorhandene Kommunikationsmethoden zu ersetzen, sondern die Fähigkeiten der natürlichen Kommunikation zu verbessern durch die Erweiterung vorhandener Fähigkeiten. Das Eye-Tracker-System, das die Aufzeichnung und Analyse von Augenbewegungen ermöglicht, könnte erfolgreich zur Unterstützung der Kommunikation bei Patienten mit schwerer Kommunikationsbehinderung eingesetzt werden.

Das Ziel dieser Studie ist es, eine wirksame Augmentative und alternative Kommunikationsintervention unter Verwendung von Eye-Tracking-Technologie für Patienten mit schwerer Kommunikationsbehinderung zu entwickeln.

Das sekundäre Ziel bestand darin, die psychosozialen Auswirkungen der Technologie für Unterstützte Kommunikation auf die Perspektiven und die Lebensqualität der Eltern zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 3 und 17 Jahren, die von einer neuropsychiatrischen Pathologie betroffen sind und komplexe Kommunikationsbedürfnisse aufweisen
  • Kontrolle der Augenmotilität und visuellen Fixierung
  • Fähigkeit, die Position vor dem Monitor zu halten
  • Verfügbarkeit mindestens eines Mitglieds der Kernfamilie zur Teilnahme am therapeutischen Prozess
  • kognitive Fähigkeiten, die der Aufgabe angemessen sind, wie z. B. die Fähigkeit, Bilder zu erkennen und sich die Verfahren zu merken, die zur Verwendung der verschiedenen Grundfunktionen erforderlich sind

Ausschlusskriterien:

  • Alter nicht zwischen 3 und 17 Jahren
  • Schwierigkeiten bei der Kontrolle der Augenmotilität und der visuellen Fixierung
  • die Nichtverfügbarkeit mindestens eines Mitglieds der Kernfamilie, um am therapeutischen Prozess teilzunehmen
  • beeinträchtigte kognitive Fähigkeiten bei der Aufgabe, wie z. B. die Fähigkeit, Bilder zu erkennen und sich die Verfahren zu merken, die für die Verwendung verschiedener Grundfunktionen erforderlich sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe (EG)
Die experimentelle Gruppe wird zu Kommunikationszwecken mit innovativen High-Tech-Tools wie Eye Tracking behandelt. Die Dauer der Behandlung beträgt sechs Monate, zweimal pro Woche, mit Sitzungen von 45 Minuten.
Verhalten: Unterstützte Kommunikation + Eye-Tracking
Unterstützt wird die UK-Behandlung durch den Einsatz eines innovativen Hightech-Tools, wie zB Eyetracking. Die Behandlungsdauer beträgt 6 Monate, mit Sitzungen von 45 Minuten zweimal pro Woche.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (CG)

Die Kontrollgruppe wird einer herkömmlichen AAC-Behandlung mit Low-Tech-Tools wie PECS oder Gebärdensprache unterzogen.

Die Dauer der Behandlung beträgt sechs Monate, zweimal pro Woche, mit Sitzungen von 45 Minuten.
Verhalten: Unterstützte Kommunikation
Die Behandlung beinhaltet die Verwendung herkömmlicher unterstützter Kommunikation mit Low-Tech-Tools wie PECS oder Gebärdensprache. Die Behandlungsdauer beträgt sechs Monate, zweimal pro Woche, mit Sitzungen von 45 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar der kommunikativen Entwicklung von MacArthur-Bates
Zeitfenster: Monat 0
Das MacArthur-Bates Communicative Development Inventory ist ein Fragebogen für Eltern. Dies dient der Untersuchung und Bewertung von Kommunikation und Sprache bei Kindern mit typischer und atypischer Entwicklung.
Monat 0
Inventar der kommunikativen Entwicklung von MacArthur-Bates
Zeitfenster: Monat 3
Das MacArthur-Bates Communicative Development Inventory ist ein Fragebogen für Eltern. Dies dient der Untersuchung und Bewertung von Kommunikation und Sprache bei Kindern mit typischer und atypischer Entwicklung.
Monat 3
Inventar der kommunikativen Entwicklung von MacArthur-Bates
Zeitfenster: Monat 6
Das MacArthur-Bates Communicative Development Inventory ist ein Fragebogen für Eltern. Dies dient der Untersuchung und Bewertung von Kommunikation und Sprache bei Kindern mit typischer und atypischer Entwicklung.
Monat 6
Kommunikationsmatrix
Zeitfenster: Monat 0
ist ein Online-Assessment-Tool, das entwickelt wurde, um Fachleuten und Familienmitgliedern dabei zu helfen, Menschen mit schweren Kommunikationsstörungen auf ihrem Weg zu mehr Selbstdarstellung zu unterstützen. Gesamtpunktzahl bei einer Bewertung der frühen expressiven Kommunikationsfähigkeiten.
Monat 0
Kommunikationsmatrix
Zeitfenster: Monat 3
ist ein Online-Assessment-Tool, das entwickelt wurde, um Fachleuten und Familienmitgliedern dabei zu helfen, Menschen mit schweren Kommunikationsstörungen auf ihrem Weg zu mehr Selbstdarstellung zu unterstützen. Gesamtpunktzahl bei einer Bewertung der frühen expressiven Kommunikationsfähigkeiten.
Monat 3
Kommunikationsmatrix
Zeitfenster: Monat 6
ist ein Online-Assessment-Tool, das entwickelt wurde, um Fachleuten und Familienmitgliedern dabei zu helfen, Menschen mit schweren Kommunikationsstörungen auf ihrem Weg zu mehr Selbstdarstellung zu unterstützen. Gesamtpunktzahl bei einer Bewertung der frühen expressiven Kommunikationsfähigkeiten.
Monat 6
Interaktive Checkliste für Augmentative Kommunikation
Zeitfenster: Monat 0
Interaktive Checkliste für Augmentative Kommunikation ist ein Beobachtungstool zur Bewertung interaktiven Verhaltens
Monat 0
Interaktive Checkliste für Augmentative Kommunikation
Zeitfenster: Monat 3
Interaktive Checkliste für Augmentative Kommunikation ist ein Beobachtungstool zur Bewertung interaktiven Verhaltens
Monat 3
Interaktive Checkliste für Augmentative Kommunikation
Zeitfenster: Monat 6
Interaktive Checkliste für Augmentative Kommunikation ist ein Beobachtungstool zur Bewertung interaktiven Verhaltens
Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: T0 (Baseline) - T1 (3 Monate) - T2 (6 Monate)
Das Lebensqualitäts-BREF der Weltgesundheitsorganisation besteht aus 26 Fragen. Das Lebensqualitäts-BREF der Weltgesundheitsorganisation hat eine Likert-Bewertung von 1 bis 5. Mit zunehmender Punktzahl aus den Unterbereichen der Skala steigt die Lebensqualität.
T0 (Baseline) - T1 (3 Monate) - T2 (6 Monate)
Erziehungsstress-Index
Zeitfenster: T0 (Baseline) - T1 (3 Monate) - T2 (6 Monate)
Misst Elternstress
T0 (Baseline) - T1 (3 Monate) - T2 (6 Monate)
Vorreiter in der Kommunikation - ComFor
Zeitfenster: T0 (Baseline) - T1 (3 Monate) - T2 (6 Monate)
Forerunners in Communication bewertet die Vorläufer der Augmentativen Kommunikation. Es misst die Fähigkeit, Kommunikationsformen wahrzunehmen und Bedeutungen zuzuordnen
T0 (Baseline) - T1 (3 Monate) - T2 (6 Monate)
Vineland Adaptive Behavior Scales II
Zeitfenster: T0 (Baseline) - T1 (3 Monate) - T2 (6 Monate)
Die Vineland Adaptive Behavior Scales sind ein standardisiertes halbstrukturiertes Interview zur Messung des adaptiven Verhaltens, das zu den empfindlichsten auf Veränderungen in der Autismusforschung gehört. Standardwerte haben einen Mittelwert von 100 und eine Standardabweichung von 15.
T0 (Baseline) - T1 (3 Monate) - T2 (6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EYETRACK01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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