Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie sledování očí u těžkého komunikačního postižení

30. března 2023 aktualizováno: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Augmentativní alternativní komunikační intervence poskytovaná prostřednictvím technologie sledování očí

Cílem tohoto projektu je vyvinout intervence augmentativní a alternativní komunikace pomocí systému Eye tracker.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Termín "komplexní komunikační potřeby" zahrnuje všechny pacienty, kteří vykazují vážné poruchy v řeči a jazykové produkci a/nebo v porozumění ve vztahu k orálním nebo písemným komunikačním modalitám. Hlavním účelem augmentativní a alternativní komunikace (AAC) je podporovat co nejlepší komunikaci pro lidi s komplexními komunikačními potřebami pomocí technik, metod a nástrojů, jejichž cílem není nahradit dříve existující komunikační metody, ale zvýšit dovednosti přirozené komunikace. prostřednictvím zdokonalování současných dovedností. Systém Eye tracker, díky tomu, že umožňuje záznam a analýzu očních pohybů, by mohl být úspěšně použit pro podporu komunikace u pacientů s těžkým komunikačním postižením.

Cílem této studie je vyvinout účinnost intervence augmentativní a alternativní komunikace využívající technologii sledování očí u pacientů s těžkou poruchou komunikace.

Sekundárním cílem bylo prozkoumat psychosociální dopad technologií pro AAK na perspektivy rodičů a kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 3 do 17 let postižených neuropsychiatrickou patologií s komplexními komunikačními potřebami
  • Kontrola motility oka a zrakové fixace
  • schopnost udržet pozici před monitorem
  • dostupnost alespoň jednoho člena rodinného jádra k účasti na terapeutickém procesu
  • kognitivní dovednosti vhodné pro daný úkol, jako je schopnost rozpoznávat obrázky a schopnost zapamatovat si postupy nezbytné k používání různých základních funkcí

Kritéria vyloučení:

  • věk ne mezi 3 a 17 lety
  • potíže s ovládáním oční motility a zrakové fixace
  • nedostupnost alespoň jednoho člena rodinného jádra účastnit se terapeutického procesu
  • zhoršené kognitivní dovednosti při plnění úkolu, jako je schopnost rozpoznávat obrázky a schopnost zapamatovat si postupy nezbytné k používání různých základních funkcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina (EG)
Experimentální skupina podstoupí léčbu pomocí inovativních high-tech nástrojů, jako je Eye Tracking, pro účely komunikace. Délka léčby bude šest měsíců, dvakrát týdně, se sezeními 45 minut.
Behaviorální: AAC + Sledování očí
Léčba AAC bude podpořena použitím inovativního high-tech nástroje, jako je Eye Tracking. Délka léčby bude 6 měsíců, se sezeními 45 minut dvakrát týdně.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (CG)

Kontrolní skupina podstoupí konvenční léčbu AAC s využitím low-tech nástrojů, jako je PECS nebo znakový jazyk.

Délka léčby bude šest měsíců, dvakrát týdně, se sezeními 45 minut.
Behaviorální: AAC
Léčba zahrnuje použití konvenčních AAC s low-tech nástroji, jako je PECS nebo znaková řeč. Délka léčby bude šest měsíců, dvakrát týdně, se 45minutovými sezeními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunikativní vývojový inventář MacArthur-Bates
Časové okno: Měsíc 0
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory je dotazník pro rodiče. Slouží ke studiu a hodnocení komunikace a jazyka u dětí s typickým a atypickým vývojem.
Měsíc 0
Komunikativní vývojový inventář MacArthur-Bates
Časové okno: 3. měsíc
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory je dotazník pro rodiče. Slouží ke studiu a hodnocení komunikace a jazyka u dětí s typickým a atypickým vývojem.
3. měsíc
Komunikativní vývojový inventář MacArthur-Bates
Časové okno: 6. měsíc
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory je dotazník pro rodiče. Slouží ke studiu a hodnocení komunikace a jazyka u dětí s typickým a atypickým vývojem.
6. měsíc
Komunikační matice
Časové okno: Měsíc 0
je online hodnotící nástroj vytvořený s cílem pomoci odborníkům a rodinným příslušníkům podporovat lidi s vážnými poruchami komunikace na jejich cestě k většímu sebevyjádření. Celkové skóre za hodnocení raných výrazových komunikačních dovedností.
Měsíc 0
Komunikační matice
Časové okno: 3. měsíc
je online hodnotící nástroj vytvořený s cílem pomoci odborníkům a rodinným příslušníkům podporovat lidi s vážnými poruchami komunikace na jejich cestě k většímu sebevyjádření. Celkové skóre za hodnocení raných výrazových komunikačních dovedností.
3. měsíc
Komunikační matice
Časové okno: 6. měsíc
je online hodnotící nástroj vytvořený s cílem pomoci odborníkům a rodinným příslušníkům podporovat lidi s vážnými poruchami komunikace na jejich cestě k většímu sebevyjádření. Celkové skóre za hodnocení raných výrazových komunikačních dovedností.
6. měsíc
Interaktivní kontrolní seznam pro Augmentativní komunikaci
Časové okno: Měsíc 0
Interaktivní kontrolní seznam pro augmentativní komunikaci je pozorovací nástroj pro hodnocení interaktivního chování
Měsíc 0
Interaktivní kontrolní seznam pro Augmentativní komunikaci
Časové okno: 3. měsíc
Interaktivní kontrolní seznam pro augmentativní komunikaci je pozorovací nástroj pro hodnocení interaktivního chování
3. měsíc
Interaktivní kontrolní seznam pro Augmentativní komunikaci
Časové okno: 6. měsíc
Interaktivní kontrolní seznam pro augmentativní komunikaci je pozorovací nástroj pro hodnocení interaktivního chování
6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: T0 (základní stav) – T1 (3 měsíce) – T2 (6 měsíců)
BREF Světové zdravotnické organizace Quality of Life se skládá z 26 otázek. Světová zdravotnická organizace Quality of Life -BREF má Likertův typ skóre v rozmezí od 1 do 5. Jak se skóre získané ze subdomén škály zvyšuje, zvyšuje se kvalita života.
T0 (základní stav) – T1 (3 měsíce) – T2 (6 měsíců)
Rodičovský stresový index
Časové okno: T0 (základní stav) – T1 (3 měsíce) – T2 (6 měsíců)
Měří rodičovský stres
T0 (základní stav) – T1 (3 měsíce) – T2 (6 měsíců)
Předchůdci v komunikaci - ComFor
Časové okno: T0 (základní stav) – T1 (3 měsíce) – T2 (6 měsíců)
Forerunners in Communication hodnotí předchůdce augmentativní komunikace. Měří schopnost vnímat a připisovat význam formám komunikace
T0 (základní stav) – T1 (3 měsíce) – T2 (6 měsíců)
Škály adaptivního chování Vineland II
Časové okno: T0 (základní stav) – T1 (3 měsíce) – T2 (6 měsíců)
Vinelandovy škály adaptivního chování jsou standardizovaným polostrukturovaným rozhovorem pro měření adaptivního chování, který patří mezi nejcitlivější na změny ve výzkumu autismu. Standardní skóre má průměr 100 a směrodatnou odchylku 15.
T0 (základní stav) – T1 (3 měsíce) – T2 (6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EYETRACK01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AAC + Sledování očí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit