Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eye-tracking-teknologi til svær kommunikationshandicap

30. marts 2023 opdateret af: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Augmentativ alternativ kommunikationsintervention leveret via eye-tracking-teknologi

Målet med dette projekt er at udvikle en augmentativ og alternativ kommunikationsintervention ved brug af Eye tracker-system.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udtrykket "komplekse kommunikationsbehov" omfatter alle patienter, som udviser alvorlige forstyrrelser i tale- og sprogproduktion og/eller i forståelse i forhold til mundtlige eller skriftlige kommunikationsmodaliteter. Hovedformålet med Augmentativ og Alternativ Kommunikation (AAC) er at fremme den bedst mulige kommunikation for mennesker med komplekse kommunikationsbehov gennem brug af teknikker, metoder og værktøjer, der ikke er rettet mod at erstatte allerede eksisterende kommunikationsmetoder, men at øge færdigheder i naturlig kommunikation. gennem forbedring af nuværende færdigheder. Eye tracker-systemet, takket være det muliggør registrering og analyse af øjenbevægelser, kunne med succes bruges til at understøtte kommunikation hos patienter med alvorligt kommunikationshandicap.

Målet med denne undersøgelse er at udvikle en effektiv augmentativ og alternativ kommunikationsintervention ved hjælp af eye-tracking-teknologi til patienter med alvorligt kommunikationshandicap.

Det sekundære mål var at undersøge den psykosociale indvirkning af teknologi for AAC på forældres perspektiver og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem 3 og 17 år ramt af neuropsykiatrisk patologi med komplekse kommunikationsbehov
  • Kontrol af øjenmotilitet og visuel fiksering
  • evne til at fastholde position foran skærmen
  • tilgængelighed af mindst ét ​​medlem af familiekernen til at deltage i den terapeutiske proces
  • kognitive færdigheder, der passer til opgaven, såsom at kunne genkende billeder og at kunne huske procedurer, der er nødvendige for at bruge de forskellige grundlæggende funktioner

Ekskluderingskriterier:

  • alder ikke mellem 3 og 17 år
  • vanskeligheder med at kontrollere okulær motilitet og visuel fiksering
  • manglende tilgængelighed af mindst ét ​​medlem af familiekernen til at deltage i den terapeutiske proces
  • svækkede kognitive færdigheder på opgaven, såsom at kunne genkende billeder og at kunne huske procedurer, der er nødvendige for at bruge forskellige grundlæggende funktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (EG)
Forsøgsgruppen vil gennemgå en behandling med innovative højteknologiske værktøjer, såsom Eye Tracking, til kommunikationsformål. Behandlingens varighed vil være seks måneder, to gange om ugen, med sessioner på 45 minutter.
Adfærdsmæssigt: AAC + Eye Tracking
AAC-behandlingen vil blive understøttet af brugen af ​​et innovativt højteknologisk værktøj, såsom Eye Tracking. Behandlingens varighed vil være 6 måneder, med sessioner på 45 minutter to gange om ugen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (CG)

Kontrolgruppen vil gennemgå konventionel AAC-behandling med lavteknologiske værktøjer, såsom PECS eller tegnsprog.

Behandlingens varighed vil være seks måneder, to gange om ugen, med sessioner på 45 minutter.
Adfærdsmæssigt: AAC
Behandling involverer brug af konventionel AAC, med lavteknologiske værktøjer, såsom PECS eller tegnsprog. Behandlingens varighed vil være seks måneder, to gange om ugen, med sessioner på 45 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MacArthur-Bates opgørelse over kommunikativ udvikling
Tidsramme: Måned 0
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory er et spørgeskema til forældre. Dette bruges til undersøgelse og evaluering af kommunikation og sprog hos børn med typisk og atypisk udvikling.
Måned 0
MacArthur-Bates opgørelse over kommunikativ udvikling
Tidsramme: Måned 3
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory er et spørgeskema til forældre. Dette bruges til undersøgelse og evaluering af kommunikation og sprog hos børn med typisk og atypisk udvikling.
Måned 3
MacArthur-Bates opgørelse over kommunikativ udvikling
Tidsramme: Måned 6
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory er et spørgeskema til forældre. Dette bruges til undersøgelse og evaluering af kommunikation og sprog hos børn med typisk og atypisk udvikling.
Måned 6
Kommunikationsmatrix
Tidsramme: Måned 0
er et online vurderingsværktøj skabt til at hjælpe professionelle og familiemedlemmer med at støtte mennesker med alvorlige kommunikationsforstyrrelser på deres rejse til større selvudfoldelse. Samlet score på en vurdering af tidlige udtryksfulde kommunikationsevner.
Måned 0
Kommunikationsmatrix
Tidsramme: Måned 3
er et online vurderingsværktøj skabt til at hjælpe professionelle og familiemedlemmer med at støtte mennesker med alvorlige kommunikationsforstyrrelser på deres rejse til større selvudfoldelse. Samlet score på en vurdering af tidlige udtryksfulde kommunikationsevner.
Måned 3
Kommunikationsmatrix
Tidsramme: Måned 6
er et online vurderingsværktøj skabt til at hjælpe professionelle og familiemedlemmer med at støtte mennesker med alvorlige kommunikationsforstyrrelser på deres rejse til større selvudfoldelse. Samlet score på en vurdering af tidlige udtryksfulde kommunikationsevner.
Måned 6
Interaktiv tjekliste til Augmentative Communication
Tidsramme: Måned 0
Interaktiv tjekliste til Augmentative Communication er et observationsværktøj til evaluering af interaktiv adfærd
Måned 0
Interaktiv tjekliste til Augmentative Communication
Tidsramme: Måned 3
Interaktiv tjekliste til Augmentative Communication er et observationsværktøj til evaluering af interaktiv adfærd
Måned 3
Interaktiv tjekliste til Augmentative Communication
Tidsramme: Måned 6
Interaktiv tjekliste til Augmentative Communication er et observationsværktøj til evaluering af interaktiv adfærd
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet
Tidsramme: T0 (Baseline) - T1 (3 måneder) - T2 (6 måneder)
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet -BREF består af 26 spørgsmål. Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet -BREF har en Likert-type-scoring, der spænder fra 1 til 5. Når scoren opnået fra skalaens underdomæner stiger, stiger livskvaliteten.
T0 (Baseline) - T1 (3 måneder) - T2 (6 måneder)
Forældres stressindeks
Tidsramme: T0 (Baseline) - T1 (3 måneder) - T2 (6 måneder)
Måler forældrestress
T0 (Baseline) - T1 (3 måneder) - T2 (6 måneder)
Forløbere inden for kommunikation - ComFor
Tidsramme: T0 (Baseline) - T1 (3 måneder) - T2 (6 måneder)
Forerunners in Communication vurderer forløberne for augmentativ kommunikation. Den måler evnen til at opfatte og tillægge kommunikationsformer betydninger
T0 (Baseline) - T1 (3 måneder) - T2 (6 måneder)
Vineland Adaptive Behavior Scales II
Tidsramme: T0 (Baseline) - T1 (3 måneder) - T2 (6 måneder)
Vineland Adaptive Behavior Scales er et standardiseret semi-struktureret interview til måling af adaptiv adfærd, blandt de mest følsomme over for ændringer i autismeforskning. Standardscore har et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15.
T0 (Baseline) - T1 (3 måneder) - T2 (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2026

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

11. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EYETRACK01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kommunikationshandicap

Kliniske forsøg med AAC + Eye Tracking

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner